Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkningerne af OMT på ekspressionsmønstrene af immuncellebiomarkører

7. januar 2020 opdateret af: A.T. Still University of Health Sciences

Effekten af ​​osteopatiske manipulationer på ekspressionsmønstrene af immuncellebiomarkører

Denne undersøgelse har til hensigt at forstå virkningerne af osteopatisk manipulativ behandling (OMT) på ekspressionsmønstrene af 60 immuncellebiomarkører i de perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos hver deltager, før og efter intervention - OMT eller siddende kontrol. Denne undersøgelse vil bruge deltagere med en historie med lænderygsmerter (LBP), og vil identificere og validere de immuncellebiomarkører, der ændrer sig hos de fleste deltagere efter OMT, ved at bruge den nye protein subcellular lokalisering (PSL) mikroarray-teknologi. Denne undersøgelse har til hensigt at afdække de vigtige immunceller, der påvirkes af OMT-teknikker, og derfor at afdække de molekylære mekanismer af OMT.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsen vil blive gennemført i løbet af et år. Fyrre mænd og kvinder i alderen 20 til 55 år med mindst én eller flere episoder af LBP inden for de seneste to uger vil blive tilfældigt fordelt i en af ​​to grupper - kontrol- eller OMT-grupper. Tyve deltagere vil blive tildelt hver gruppe. Studiet begynder rekruttering i september 2017. Deltagerne vil blive rekrutteret fra det omkringliggende Kirksville-område. Personer, der ikke kan tolerere OMT eller har koagulationsforstyrrelser, vil blive udelukket. Potentielle deltagere vil blive udelukket fra undersøgelsen, hvis de har haft ikke-steroid antiinflammatorisk medicin i de 48 timer forud for undersøgelsen, eller hvis de har fået kortikosteroider i de 2 uger forud for undersøgelsen.

Deltagerne vil blive tilfældigt tildelt i to grupper, kontrol eller OMT ved hjælp af en tilfældig talgenerator. Mænd og kvinder vil blive randomiseret separat for at sikre ligelig fordeling i de to undersøgelsesgrupper. Demografi inklusive køn, alder og kropsmasseindeks (BMI) vil blive indsamlet på alle deltagere. Alle deltagere vil modtage to blodprøver med 8 ml hver: første blodprøve umiddelbart før intervention og anden blodprøve efter interventionen.

OMT-behandlingen indledes med en kort fysisk undersøgelse for at identificere somatisk dysfunktion, som den behandlende læge vurderer er relevant for den enkelte deltagers lænderygsmerter. OMT vil blive udført for at forbedre de somatiske dysfunktioner, som de behandlende læger finder mest relevante. De anvendte typer OMT-teknikker vil omfatte muskelenergi, artikulær eller høj hastighed-lav amplitude (HVLA) som angivet af de fysiske fund og vil være efter den behandlende læges skøn. Yderligere teknikker såsom stille, modspænding, lettet positionsfrigørelse, afbalanceret ligamentspænding og kranieteknikker kan også anvendes efter den behandlende læges skøn. Behandlingen afsluttes med 2 minutters pedallymfepumpeteknik. Den samlede behandlingstid vil ikke overstige 20 minutter.

Kontrolgruppen vil vente i et andet rum i cirka 30 minutter. For at opmuntre til deltagelse i den foreslåede undersøgelse vil deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, have mulighed for at modtage OMT efter den anden blodprøvetagning.

Efterforskerne skal bestemme ekspressionsmønstrene for 60 immuncellebiomarkører i humane perifere mononukleære blodceller (PBMC) hos undersøgelsesdeltagerne og bestemme forholdsændringen af ​​disse 60 biomarkører efter OMT-behandlingen. Efterforskerne skal sammenligne virkningerne af OMT-behandling på forholdsændringen af ​​disse 60 biomarkører med dem i kontrolgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

40

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Missouri
      • Kirksville, Missouri, Forenede Stater, 63501
        • A. T. Still University of Health Sciences

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

20 år til 55 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • oplevet mindst én eller flere episoder af LBP inden for de seneste to uger
  • BMI (body mass index) < 30 kg/m2
  • kunne ligge på ryggen i 30 minutter
  • kunne tåle OMT

Eksklusionskriterier

  • Få spinal manipulation i de 48 timer før undersøgelsesdatoen
  • Tag kortikosteroider i de 2 uger før undersøgelsesdatoen
  • Tag ikke-steroid antiinflammatorisk medicin i de 48 timer før undersøgelsesdataene
  • Få en rygoperation i lænden eller den lave thoraxrygsøjle
  • Har medfødte deformiteter i lændehvirvelsøjlen, såsom rygmarvsbrok

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: OMT-gruppen
Denne gruppe vil blive behandlet med de osteopatiske manipulationsteknikker (OMT). De anvendte typer OMT-teknikker vil omfatte muskelenergi, artikulær eller høj hastighed-lav amplitude (HVLA) som angivet af de fysiske fund og vil være efter den behandlende læges skøn. Yderligere teknikker såsom stille, modspænding, lettet positionsfrigørelse, afbalanceret ligamentspænding og kranieteknikker kan også anvendes efter den behandlende læges skøn. Behandlingen afsluttes med 2 minutters pedallymfepumpning. Den samlede behandlingstid vil ikke overstige 20 minutter.
Andet: Den osteopatiske manipulation
De anvendte typer OMT-teknikker vil omfatte muskelenergi, artikulær eller høj hastighed-lav amplitude (HVLA) som angivet af de fysiske fund og vil være efter den behandlende læges skøn. Yderligere teknikker såsom stille, modspænding, lettet positionsfrigørelse, afbalanceret ligamentspænding og kranieteknikker kan også anvendes efter den behandlende læges skøn. Behandlingen afsluttes med 2 minutters pedallymfepumpning
Ingen indgriben: Kontrolgruppen

Kontrolgruppen vil vente i et andet rum i cirka 30 minutter.

For at tilskynde til deltagelse i den foreslåede undersøgelse vil deltagere, der er tildelt kontrolgruppen, have mulighed for at modtage OMT efter den anden blodprøvetagning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Virkningerne af OMT på mængderne af immuncellebiomarkører
Tidsramme: umiddelbart efter 20 minutters OMT-behandling
Mål forholdsændringen af ​​immuncellebiomarkører i PBMC-cellen hos patienter med lænderygsmerter efter OMT-behandlingen
umiddelbart efter 20 minutters OMT-behandling

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

A.T. Still University of Health Sciences

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Snider, D. O., A.T. Still University of Health Sciences

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

13. september 2017

Primær færdiggørelse (Faktiske)

15. november 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. august 2019

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. august 2017

Først opslået (Faktiske)

15. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

13. januar 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. januar 2020

Sidst verificeret

1. januar 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • IRB #170804-001

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Lændesmerter

Kliniske forsøg med Den osteopatiske manipulation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner