상지 림프부종의 압박 붕대 (CB-ULL)
2020년 6월 2일 업데이트: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
유방암 후 상지 림프부종의 압박붕대
다양한 유형의 붕대가 림프부종 치료에 사용되고 있음에도 불구하고 많은 붕대가 직접 비교되지 않았습니다.
이 연구의 목적은 팔다리 용적 및 림프부종 관련 증상에 대한 5가지 종류의 붕대의 효능을 비교하는 것입니다.
또한 2차 변수로 참여자들이 연관시킨 붕대의 편안함과 치료 중 붕대 종류별 직접 비용을 측정하였다.
연구 개요
상태
완전한
정황
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Madrid
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Alcalà de Henares, Madrid, 스페인, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
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Alcalá de Henares, Madrid, 스페인, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
20년 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 이전에 치료받지 않은 상지 림프부종을 겪고 있는 유방암 수술 후 여성
- 림프 부종과 반대쪽 상지 사이의 인접한 두 측정 값 사이가 2cm 이상인 경우
- 영향을 받은 사지의 무거움, 긴장 또는 중심와의 존재
- 수술 후 6개월 이상 또는 방사선 수술 후 부종이 될 가능성을 없애기 위해
제외 기준은 다음과 같습니다.
- 양측 유방암 수술
- 손 림프부종만
- 활성 피부 감염
- 국소 암 재발
- 모든 물리 치료 세션을 완료할 수 없음
- 원발성 림프부종
- 상지의 두께와 무거움과 같은 림프부종 증상이 있으나 인접한 두 지점에서 2센티미터의 차이가 없는 여성
- 물리 치료에 대한 금기 사항
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다층 붕대 그룹
수동 림프 배수(MLD) + 상지(UL) 운동 + 교육 전략 + 3겹으로 구성된 다층 붕대.
첫 번째는 손상을 방지하기 위해 피부에 직접 부착되는 100% 면 관형 붕대("Tubinylex TM")였습니다.
두 번째 레이어는 통합 및 압력 증가를 목적으로 하는 패들입니다(Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, France). 및 비탄성 붕대의 세 번째 층(6, 8 및/또는 10cm Rosidal K Short Stretch Bandage, 독일).
모든 붕대 레이어는 팔다리를 올바르게 덮고 열린 공간을 남기지 않도록 이전 레이어의 1/3이 겹치도록 원형 배치로 꼬리에서 두개골까지 배치됩니다.
면 관형 붕대와 짧은 스트레치 붕대는 재료 특성을 잃지 않고 세척할 수 있습니다.
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암/그룹 설명 참조
Leduc에 의해 기술된 스트로크의 변형을 사용하는 MLD는 림프부종 "흡수"에 적용될 것입니다.
물리치료사가 부종의 조직 특성 변화를 관찰하기 때문에 영향을 받는 사지의 부종 부위에서 두개골 방향에서 꼬리 방향으로 재흡수 조작이 포함될 것입니다.
그런 다음 피험자는 40mmHg의 압력으로 30분간 간헐적 공기 압박("EureducTM")을 받게 됩니다.
붕대를 감은 후, 영향을 받은 사지와 비대칭적 상호 패턴으로 2개의 대각선으로 저항이 없는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 가르칩니다.
첫 번째 대각선은 히치하이크에서 스와트플라이까지 구부러지고, 스와트플라이에서 히치하이크까지 확장되고, 두 번째 대각선은 손에서 반대쪽 주머니에 있는 캐리 트레이까지, 그리고 캐리 트레이에서 반대쪽 주머니에 있는 손까지 확장됩니다.
이 운동은 집에서 하루에 두 번, 각 운동을 10회 반복해야 합니다.
림프계 해부학 및 파토생리학, 가능한 림프부종 합병증 또는 감염의 예방 및 식별, 이 팔을 사용하고 운동하는 방법, 외상, 부상, 과도한 열 및 팔 수축의 방지에 대한 지침.
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실험적: 단순화된 다층 붕대 그룹
수동 림프 배수(MLD) + 상지(UL) 운동 + 교육 전략 + 두 개의 층으로 구성된 이중 압박 붕대, 첫 번째 경질 면 붕대(11cm Bande coton Short Stretch, Thuasne, France) 및 두 번째 탄력 붕대 ("BiflexTM" 16 라이트; 프랑스 투아센).
두 레이어는 이전 레이어의 1/3에서 겹치는 원형 방식으로 두개골 꼬리에 배치됩니다.
탄력 붕대에는 물리 치료사가 붕대에 부여한 스트레칭을 제어하는 데 도움이 되도록 사각형이 그려져 있습니다.
두 개의 붕대는 속성을 잃지 않고 청소할 수 있습니다.
부종이 집중되어 있거나 섬유질 부위가 있는 경우 패들 패드를 이러한 부위에 넣습니다("Mobiderm TM", Thuasne, France).
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Leduc에 의해 기술된 스트로크의 변형을 사용하는 MLD는 림프부종 "흡수"에 적용될 것입니다.
물리치료사가 부종의 조직 특성 변화를 관찰하기 때문에 영향을 받는 사지의 부종 부위에서 두개골 방향에서 꼬리 방향으로 재흡수 조작이 포함될 것입니다.
그런 다음 피험자는 40mmHg의 압력으로 30분간 간헐적 공기 압박("EureducTM")을 받게 됩니다.
붕대를 감은 후, 영향을 받은 사지와 비대칭적 상호 패턴으로 2개의 대각선으로 저항이 없는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 가르칩니다.
첫 번째 대각선은 히치하이크에서 스와트플라이까지 구부러지고, 스와트플라이에서 히치하이크까지 확장되고, 두 번째 대각선은 손에서 반대쪽 주머니에 있는 캐리 트레이까지, 그리고 캐리 트레이에서 반대쪽 주머니에 있는 손까지 확장됩니다.
이 운동은 집에서 하루에 두 번, 각 운동을 10회 반복해야 합니다.
림프계 해부학 및 파토생리학, 가능한 림프부종 합병증 또는 감염의 예방 및 식별, 이 팔을 사용하고 운동하는 방법, 외상, 부상, 과도한 열 및 팔 수축의 방지에 대한 지침.
암/그룹 설명 참조
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실험적: 응집 붕대 그룹
수동 림프 배수(MLD) + 상지(UL) 운동 + 교육 전략 + 대상 피부에 직접 붙이고 자체적으로 붙일 짧게 늘어난 단일 층으로 구성된 응집 붕대(10cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, 미국).
이 움직이는 부분을 손상시키지 않도록 팔꿈치 주름에 패들 패드가 있는 두개골 원위부 원형 방식으로 배치됩니다.
이 붕대는 같은 대상에서 두 번 재사용됩니다.
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Leduc에 의해 기술된 스트로크의 변형을 사용하는 MLD는 림프부종 "흡수"에 적용될 것입니다.
물리치료사가 부종의 조직 특성 변화를 관찰하기 때문에 영향을 받는 사지의 부종 부위에서 두개골 방향에서 꼬리 방향으로 재흡수 조작이 포함될 것입니다.
그런 다음 피험자는 40mmHg의 압력으로 30분간 간헐적 공기 압박("EureducTM")을 받게 됩니다.
붕대를 감은 후, 영향을 받은 사지와 비대칭적 상호 패턴으로 2개의 대각선으로 저항이 없는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 가르칩니다.
첫 번째 대각선은 히치하이크에서 스와트플라이까지 구부러지고, 스와트플라이에서 히치하이크까지 확장되고, 두 번째 대각선은 손에서 반대쪽 주머니에 있는 캐리 트레이까지, 그리고 캐리 트레이에서 반대쪽 주머니에 있는 손까지 확장됩니다.
이 운동은 집에서 하루에 두 번, 각 운동을 10회 반복해야 합니다.
림프계 해부학 및 파토생리학, 가능한 림프부종 합병증 또는 감염의 예방 및 식별, 이 팔을 사용하고 운동하는 방법, 외상, 부상, 과도한 열 및 팔 수축의 방지에 대한 지침.
암/그룹 설명 참조
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실험적: 점착성 압박붕대군
수동 림프 배수(MLD) + 상지(UL) 운동 + 교육 전략 + 탄력 붕대로 구성된 접착 압축 붕대("BiplastTM" Thuasne, 프랑스.
치수: 10cm x 2.5m) 피부를 손상시키지 않도록 사전 테이프 붕대를 감습니다.
원위부에서 두개골까지 원형 배열로 배치됩니다.
각 물리 치료 세션에서 붕대를 새 것으로 교체해야 합니다.
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Leduc에 의해 기술된 스트로크의 변형을 사용하는 MLD는 림프부종 "흡수"에 적용될 것입니다.
물리치료사가 부종의 조직 특성 변화를 관찰하기 때문에 영향을 받는 사지의 부종 부위에서 두개골 방향에서 꼬리 방향으로 재흡수 조작이 포함될 것입니다.
그런 다음 피험자는 40mmHg의 압력으로 30분간 간헐적 공기 압박("EureducTM")을 받게 됩니다.
붕대를 감은 후, 영향을 받은 사지와 비대칭적 상호 패턴으로 2개의 대각선으로 저항이 없는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 가르칩니다.
첫 번째 대각선은 히치하이크에서 스와트플라이까지 구부러지고, 스와트플라이에서 히치하이크까지 확장되고, 두 번째 대각선은 손에서 반대쪽 주머니에 있는 캐리 트레이까지, 그리고 캐리 트레이에서 반대쪽 주머니에 있는 손까지 확장됩니다.
이 운동은 집에서 하루에 두 번, 각 운동을 10회 반복해야 합니다.
림프계 해부학 및 파토생리학, 가능한 림프부종 합병증 또는 감염의 예방 및 식별, 이 팔을 사용하고 운동하는 방법, 외상, 부상, 과도한 열 및 팔 수축의 방지에 대한 지침.
암/그룹 설명 참조
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실험적: Kinesiotaping 붕대 그룹
도수 림프 배수(MLD) + 상지(UL) 운동 + 교육 전략 + K-Active" 테이프로 구성된 키네시오테이핑 붕대.
k-테이프를 피부에 직접 붙이고 두개골-꼬리 배치로 얇은 밴드에 세로로 붙입니다.
붕대의 너비는 5cm로 4개의 밴드로 절단하여 상지를 두개골에서 꼬리까지 나선형으로 둘러쌉니다.
테이프를 늘리지 않고 피부를 약간 늘리기 위해 팔다리를 내부 및 외부 회전으로 이동시켜 붕대를 배치합니다.
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Leduc에 의해 기술된 스트로크의 변형을 사용하는 MLD는 림프부종 "흡수"에 적용될 것입니다.
물리치료사가 부종의 조직 특성 변화를 관찰하기 때문에 영향을 받는 사지의 부종 부위에서 두개골 방향에서 꼬리 방향으로 재흡수 조작이 포함될 것입니다.
그런 다음 피험자는 40mmHg의 압력으로 30분간 간헐적 공기 압박("EureducTM")을 받게 됩니다.
붕대를 감은 후, 영향을 받은 사지와 비대칭적 상호 패턴으로 2개의 대각선으로 저항이 없는 고유수용성 신경근 촉진 운동을 가르칩니다.
첫 번째 대각선은 히치하이크에서 스와트플라이까지 구부러지고, 스와트플라이에서 히치하이크까지 확장되고, 두 번째 대각선은 손에서 반대쪽 주머니에 있는 캐리 트레이까지, 그리고 캐리 트레이에서 반대쪽 주머니에 있는 손까지 확장됩니다.
이 운동은 집에서 하루에 두 번, 각 운동을 10회 반복해야 합니다.
림프계 해부학 및 파토생리학, 가능한 림프부종 합병증 또는 감염의 예방 및 식별, 이 팔을 사용하고 운동하는 방법, 외상, 부상, 과도한 열 및 팔 수축의 방지에 대한 지침.
암/그룹 설명 참조
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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팔 볼륨의 변화
기간: 변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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팔다리의 부피를 평가하기 위해 둘레 측정이 사용됩니다.
평가는 팔을 테이블 위에 놓고, 팔뚝을 테이블 위에 놓고, 어깨를 중립 회전하고, 팔꿈치를 45º 굴곡하고, 팔뚝을 앙와위 자세로 똑바로 세운 상태에서 대상자를 평가합니다.
기준은 팔다리 둘레를 5cm 간격으로 측정한 팔꿈치 접힌 부분입니다.
둘레 측정은 각 5cm 길이의 원뿔대 공식을 사용하여 부피 값으로 변환됩니다.
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변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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건강 관련 삶의 질 변화 림프부종
기간: 변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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Lymphedema 특정 PRO 기기에 의해 평가됩니다: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 spanish validation version
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변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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붕대의 편안함 변화
기간: 변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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0-10 범위의 숫자 척도: 0 편안함 - 10: 매우 불편함
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변화를 평가하기 위한 3가지 평가: 기준선(개입 전), 개입 후(기준선에서 1개월) 및 개입 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2014년 8월 10일
기본 완료 (실제)
2019년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2020년 1월 10일
연구 등록 날짜
최초 제출
2017년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2017년 8월 10일
처음 게시됨 (실제)
2017년 8월 15일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2020년 6월 4일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2020년 6월 2일
마지막으로 확인됨
2020년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
다층 붕대에 대한 임상 시험
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Arteriocyte, Inc.Department of Health and Human Services알려지지 않은