Puristussidokset yläraajojen lymfedeemassa (CB-ULL)
tiistai 2. kesäkuuta 2020 päivittänyt: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
Puristussidokset yläraajojen lymfaödeemaan rintasyövän jälkeen
Vaikka lymfaödeemahoidossa käytetään erilaisia sidoksia, monia niistä ei ole verrattu suoraan.
Tämän tutkimuksen tavoitteena on vertailla viiden erilaisen siteen tehoa raajan tilavuuteen ja lymfaödeemaan liittyviin oireisiin.
Toissijaisina muuttujina mitattiin myös osallistujien kertoman siteen mukavuus ja kunkin siteen suora hinta hoidon aikana.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Ehdot
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
100
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Madrid
-
Alcalà de Henares, Madrid, Espanja, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
-
Alcalá de Henares, Madrid, Espanja, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
20 vuotta - 70 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Rintasyövän leikkauksen jälkeen naiset, joille on tehty yläraajan lymfaödeema, jota ei ole aiemmin hoidettu
- Yli kaksi senttimetriä kahden vierekkäisen mittauksen välillä lymfaödeemaattisen ja vastakkaisen yläraajan välillä
- Raskaus, jännitys tai fovea sairaassa raajassa
- Yli kuusi kuukautta leikkauksen tai säteilyn jälkeen kirurgisen turvotuksen mahdollisuuden poistamiseksi
Poissulkemiskriteerit ovat:
- Kahdenvälinen rintasyövän leikkaus
- Vain käsien lymfaödeema
- Aktiivinen ihotulehdus
- Paikallinen syövän uusiutuminen
- Kaikkien fysioterapiaistuntojen suorittaminen on mahdotonta
- Primaarinen lymfaödeema
- Naiset, joilla on lymfedeema-oireita, kuten paksuus ja raskaus yläraajoissa, mutta ilman kahden senttimetrin eroa kahdessa vierekkäisessä pisteessä
- Kaikki fysioterapian vasta-aiheet
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RINNAKKAISET
- Naamiointi: KAKSINKERTAINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Monikerroksinen sideryhmä
Manuaalinen imuneste (MLD) + yläraajan (UL) harjoitukset + koulutusstrategia + kolmesta kerroksesta koostuva monikerroksinen side.
Ensimmäinen oli 100 % puuvillasta valmistettu putkimainen side, joka asetetaan suoraan iholle vammojen estämiseksi ("Tubinylex TM").
Toinen kerros on mela, jonka tarkoituksena on yhtenäistää ja lisätä painetta (Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, Ranska); ja kolmas kerros joustamattomia siteitä (6, 8 ja/tai 10 cm Rosidal K Short Stretch Bandage, Saksa).
Kaikki sidekerrokset asetetaan kaudaalisesta kalloon pyöreästi siten, että ne ovat kolmanneksella päällekkäin edellisen kerroksen kanssa, jotta raaja peittyy oikein eikä jätetä avoimia tiloja.
Puuvillaputkimainen side ja lyhyt venytysside voidaan puhdistaa menettämättä materiaaliominaisuuksiaan.
|
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
MLD:tä käytetään Leducin kuvaamien aivohalvausten muunnelmaa käyttäen lymfaödeeman "resorptioon".
Se sisältää resorptioliikkeen vaurioituneen raajan edematoottisilla alueilla kallon ja hännän suunnassa, koska fysioterapeutti näkee muutoksen turvotuksen kudosominaisuuksissa.
Sitten koehenkilöt saavat 30 minuuttia jaksoittaista pneumaattista puristusta ("EureducTM") 40 mmHg:n paineella.
Sidoksen kiinnittämisen jälkeen opetetaan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia ilman vastusta kahdessa diagonaalissa epäsymmetrisissä vastavuoroisissa kuvioissa vaurioituneen raajan kanssa.
Ensimmäinen lävistäjä taivutukseen vetokoukun vaelluksesta lyöntiperhoon ja jatkeeksi lyöntilennosta vetokoukkuun, ja toinen lävistäjä kädestä vastakkaisessa taskussa kantoalustalle ja jatkeeksi kantoalustasta käteen vastakkaisessa taskussa.
Nämä harjoitukset tulee tehdä kotona kaksi kertaa päivässä, kymmenen toistoa jokaisessa harjoituksessa.
Ohjeita lymfaattisen järjestelmän anatomiasta ja patofysiologiasta, mahdollisen lymfaödeemakomplikaatioiden tai infektioiden ehkäisystä ja tunnistamisesta, tämän käsivarren käytöstä ja harjoituksesta, traumojen, vammojen, liiallisesta kuumuudesta ja käsivarren supistumisesta.
|
|
KOKEELLISTA: Yksinkertaistettu monikerroksinen sideryhmä
Manuaalinen imuneste (MLD) + yläraajan (UL) harjoitukset + koulutusstrategia + kahdesta kerroksesta koostuva kaksinkertainen puristusside, joka koostuu ensimmäisestä jäykästä puuvillasiteestä (11 cm Bande coton Short Stretch; Thuasne, Ranska) ja toisesta elastisesta siteestä ("BiflexTM" 16 light; Thuasne, Ranska).
Kaksi kerrosta sijoitetaan kaudaalista kalloon ympyrämäisesti siten, että ne ovat kolmanneksella päällekkäin edellisen kerroksen kanssa.
Joustosidoksessa on piirretyt neliöt auttamaan fysioterapeuttia hallitsemaan siteelle antamaansa venytystä.
Kaksi sidettä voisi puhdistaa menettämättä ominaisuuksiaan.
Jos siellä oli turvotusta tai kuitumaista kohtaa, näihin kohtiin laitetaan melatyyny ("Mobiderm TM", Thuasne, Ranska).
|
MLD:tä käytetään Leducin kuvaamien aivohalvausten muunnelmaa käyttäen lymfaödeeman "resorptioon".
Se sisältää resorptioliikkeen vaurioituneen raajan edematoottisilla alueilla kallon ja hännän suunnassa, koska fysioterapeutti näkee muutoksen turvotuksen kudosominaisuuksissa.
Sitten koehenkilöt saavat 30 minuuttia jaksoittaista pneumaattista puristusta ("EureducTM") 40 mmHg:n paineella.
Sidoksen kiinnittämisen jälkeen opetetaan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia ilman vastusta kahdessa diagonaalissa epäsymmetrisissä vastavuoroisissa kuvioissa vaurioituneen raajan kanssa.
Ensimmäinen lävistäjä taivutukseen vetokoukun vaelluksesta lyöntiperhoon ja jatkeeksi lyöntilennosta vetokoukkuun, ja toinen lävistäjä kädestä vastakkaisessa taskussa kantoalustalle ja jatkeeksi kantoalustasta käteen vastakkaisessa taskussa.
Nämä harjoitukset tulee tehdä kotona kaksi kertaa päivässä, kymmenen toistoa jokaisessa harjoituksessa.
Ohjeita lymfaattisen järjestelmän anatomiasta ja patofysiologiasta, mahdollisen lymfaödeemakomplikaatioiden tai infektioiden ehkäisystä ja tunnistamisesta, tämän käsivarren käytöstä ja harjoituksesta, traumojen, vammojen, liiallisesta kuumuudesta ja käsivarren supistumisesta.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
KOKEELLISTA: Yhtenäinen sideryhmä
Manuaalinen imuneste (MLD) + yläraajan (UL) harjoitukset + koulutusstrategia + yhtenäinen side, joka koostuu yhdestä lyhyesti venytetystä kerroksesta, joka asetetaan suoraan kohteen iholle ja kiinnitetään itseensä (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Yhdysvallat).
Se asetetaan pyöreästi distaalisesti kalloon nähden niin, että kyynärpäässä on pehmuste, jotta tämä liikkuva osa ei vahingoitu.
Tätä sidettä käytetään uudelleen kahdesti samassa aiheessa.
|
MLD:tä käytetään Leducin kuvaamien aivohalvausten muunnelmaa käyttäen lymfaödeeman "resorptioon".
Se sisältää resorptioliikkeen vaurioituneen raajan edematoottisilla alueilla kallon ja hännän suunnassa, koska fysioterapeutti näkee muutoksen turvotuksen kudosominaisuuksissa.
Sitten koehenkilöt saavat 30 minuuttia jaksoittaista pneumaattista puristusta ("EureducTM") 40 mmHg:n paineella.
Sidoksen kiinnittämisen jälkeen opetetaan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia ilman vastusta kahdessa diagonaalissa epäsymmetrisissä vastavuoroisissa kuvioissa vaurioituneen raajan kanssa.
Ensimmäinen lävistäjä taivutukseen vetokoukun vaelluksesta lyöntiperhoon ja jatkeeksi lyöntilennosta vetokoukkuun, ja toinen lävistäjä kädestä vastakkaisessa taskussa kantoalustalle ja jatkeeksi kantoalustasta käteen vastakkaisessa taskussa.
Nämä harjoitukset tulee tehdä kotona kaksi kertaa päivässä, kymmenen toistoa jokaisessa harjoituksessa.
Ohjeita lymfaattisen järjestelmän anatomiasta ja patofysiologiasta, mahdollisen lymfaödeemakomplikaatioiden tai infektioiden ehkäisystä ja tunnistamisesta, tämän käsivarren käytöstä ja harjoituksesta, traumojen, vammojen, liiallisesta kuumuudesta ja käsivarren supistumisesta.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
KOKEELLISTA: Liimapuristussidosryhmä
Manuaalinen imuneste (MLD) + yläraajojen (UL) harjoitukset + koulutusstrategia + puristussidos, joka koostuu elastisesta siteestä ("BiplastTM" Thuasne, Ranska.
Mitat: 10cm x 2,5 m), joka laittaa esiteipin päälle, jotta se ei vahingoita ihoa.
Se asetetaan pyöreään asentoon distaalisesta kraniaaliseen.
Jokaisella fysioterapiakerralla side on vaihdettava uuteen.
|
MLD:tä käytetään Leducin kuvaamien aivohalvausten muunnelmaa käyttäen lymfaödeeman "resorptioon".
Se sisältää resorptioliikkeen vaurioituneen raajan edematoottisilla alueilla kallon ja hännän suunnassa, koska fysioterapeutti näkee muutoksen turvotuksen kudosominaisuuksissa.
Sitten koehenkilöt saavat 30 minuuttia jaksoittaista pneumaattista puristusta ("EureducTM") 40 mmHg:n paineella.
Sidoksen kiinnittämisen jälkeen opetetaan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia ilman vastusta kahdessa diagonaalissa epäsymmetrisissä vastavuoroisissa kuvioissa vaurioituneen raajan kanssa.
Ensimmäinen lävistäjä taivutukseen vetokoukun vaelluksesta lyöntiperhoon ja jatkeeksi lyöntilennosta vetokoukkuun, ja toinen lävistäjä kädestä vastakkaisessa taskussa kantoalustalle ja jatkeeksi kantoalustasta käteen vastakkaisessa taskussa.
Nämä harjoitukset tulee tehdä kotona kaksi kertaa päivässä, kymmenen toistoa jokaisessa harjoituksessa.
Ohjeita lymfaattisen järjestelmän anatomiasta ja patofysiologiasta, mahdollisen lymfaödeemakomplikaatioiden tai infektioiden ehkäisystä ja tunnistamisesta, tämän käsivarren käytöstä ja harjoituksesta, traumojen, vammojen, liiallisesta kuumuudesta ja käsivarren supistumisesta.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
|
KOKEELLISTA: Kinesioteippaussidosryhmä
Manuaalinen imuneste (MLD) + yläraajan (UL) harjoitukset + koulutusstrategia + kinesioteippaussidos, joka koostuu K-Active" Tape -teipistä.
K-teippi liimataan suoraan iholle ja asetetaan pitkittäissuunnassa ohuiksi nauhoiksi kranio-kaudaalisessa asennossa.
Sidoksen leveys on 5 cm, ja se leikataan neljään nauhaan, jotka peittävät koko yläraajan kallosta kaudaaliseen spiraalimaisesti sitä ympäröimänä.
Side asetetaan siirtämällä raajaa sisäiseen ja ulkoiseen kiertoon, jolloin iho venyy hieman ilman teipin pidentämistä.
|
MLD:tä käytetään Leducin kuvaamien aivohalvausten muunnelmaa käyttäen lymfaödeeman "resorptioon".
Se sisältää resorptioliikkeen vaurioituneen raajan edematoottisilla alueilla kallon ja hännän suunnassa, koska fysioterapeutti näkee muutoksen turvotuksen kudosominaisuuksissa.
Sitten koehenkilöt saavat 30 minuuttia jaksoittaista pneumaattista puristusta ("EureducTM") 40 mmHg:n paineella.
Sidoksen kiinnittämisen jälkeen opetetaan proprioseptiivisiä hermolihasfasilitaatioharjoituksia ilman vastusta kahdessa diagonaalissa epäsymmetrisissä vastavuoroisissa kuvioissa vaurioituneen raajan kanssa.
Ensimmäinen lävistäjä taivutukseen vetokoukun vaelluksesta lyöntiperhoon ja jatkeeksi lyöntilennosta vetokoukkuun, ja toinen lävistäjä kädestä vastakkaisessa taskussa kantoalustalle ja jatkeeksi kantoalustasta käteen vastakkaisessa taskussa.
Nämä harjoitukset tulee tehdä kotona kaksi kertaa päivässä, kymmenen toistoa jokaisessa harjoituksessa.
Ohjeita lymfaattisen järjestelmän anatomiasta ja patofysiologiasta, mahdollisen lymfaödeemakomplikaatioiden tai infektioiden ehkäisystä ja tunnistamisesta, tämän käsivarren käytöstä ja harjoituksesta, traumojen, vammojen, liiallisesta kuumuudesta ja käsivarren supistumisesta.
Katso käsien/ryhmien kuvaukset
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos käsivarren äänenvoimakkuudessa
Aikaikkuna: 3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Raajan tilavuuden arvioimiseksi käytetään ympärysmittausta.
Arvioinnissa tutkittava on pystyasennossa käsi pöydällä, kyynärvarsi rento pöydällä, olkapää neutraalissa käännöksessä, kyynärpään taipuminen 45º ja käsivarret makuuasennossa.
Viite on kyynärpääpoimu, jossa mitattiin raajan ympärysmitta 5 cm:n välein.
Ympärysmitat muunnetaan tilavuusarvoiksi katkaistu kartiokaavalla jokaiselta 5 senttimetriltä.
|
3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
|
Muutos terveyteen liittyvässä elämänlaadussa Lymfedeema
Aikaikkuna: 3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Se arvioidaan Lymphedema-spesifisellä PRO-instrumentilla: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 espanjalainen validoitu versio
|
3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muuta siteen mukavuutta
Aikaikkuna: 3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Numeerinen asteikko 0-10: 0 mukava - 10: erittäin epämukava
|
3 arviointia muutosten arvioimiseksi: lähtötilanteessa (ennen interventiota), toimenpiteen jälkeen (1 kuukausi lähtötasosta) ja 6 kuukautta toimenpiteen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Sunnuntai 10. elokuuta 2014
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Sunnuntai 1. syyskuuta 2019
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Perjantai 10. tammikuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 4. elokuuta 2017
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. elokuuta 2017
Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)
Tiistai 15. elokuuta 2017
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Torstai 4. kesäkuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 2. kesäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 18/2010
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .