Kompressziós kötések a felső végtagi nyirokgyulladásban (CB-ULL)
2020. június 2. frissítette: Maria Torres Lacomba, University of Alcala
Kompressziós kötések a felső végtagi nyirokgyulladásban mellrák után
Annak ellenére, hogy a nyiroködéma kezelésében különböző típusú kötszereket használnak, számosat nem hasonlítottak össze közvetlenül.
A tanulmány célja öt különböző típusú kötszer hatékonyságának összehasonlítása a végtag térfogatára és a nyiroködémával kapcsolatos tünetekre.
Szintén másodlagos változóként mértük a kötés kényelmét a résztvevők által, valamint az egyes kötésfajták közvetlen költségét a kezelés során.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
100
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Madrid
-
Alcalà de Henares, Madrid, Spanyolország, 28871
- Physiotherapy in women´s health research group. University of Alcalà
-
Alcalá de Henares, Madrid, Spanyolország, 28805
- University of Alcalá. FPSM research group. HUPA
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
20 év (FELNŐTT, OLDER_ADULT)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Korábban nem kezelt felső végtagi nyiroködémán átesett emlőrák műtét utáni nők
- Több mint két centiméter a két szomszédos mérés között a lymphedematous és az ellenoldali felső végtag között
- Nehézség, feszültség vagy fovea jelenléte az érintett végtagban
- Több mint hat hónappal a műtét vagy sugárkezelés után, hogy kiküszöbölje a kirurgikus ödéma lehetőségét
A kizárási kritériumok a következők lesznek:
- Kétoldali mellrák műtét
- Csak kézi nyiroködéma
- Aktív bőrfertőzés
- Loco-regionális rák kiújulása
- Lehetetlen az összes fizikoterápiás ülés befejezése
- Primer lymphedema
- Nők, akiknek nyiroködéma tünetei vannak, például vastagság és elnehezülés a felső végtagban, de nincs két centiméter különbség a két szomszédos pontban
- A fizioterápia bármely ellenjavallata
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
- Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
- Maszkolás: KETTŐS
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Többrétegű kötszercsoport
Manuális nyirokelvezetés (MLD) + felső végtag (UL) gyakorlatok + oktatási stratégia + három rétegből álló többrétegű kötszer.
Az első egy 100%-os pamut csőszerű kötés volt, amelyet közvetlenül a bőrre helyeznek a sérülések elkerülése érdekében ("Tubinylex TM").
A második réteg egy lapát, amelynek célja a nyomás egységesítése és növelése (Emulsified Latex FoamTM 8mm, Thuasne, Franciaország); és a harmadik réteg rugalmatlan kötszer (6, 8 és/vagy 10 cm-es Rosidal K Short Stretch Bandage, Németország).
Az összes kötésréteget a faroktól a koponyáig körkörösen helyezik el, egyharmadában átfedve az előző réteget, hogy megfelelően fedje le a végtagot, és ne hagyjon szabad tereket.
A pamut csőkötés és a rövid nyúlású kötés anyagi tulajdonságaik elvesztése nélkül tisztítható.
|
Lásd a kar/csoport leírását
Az MLD-t a Leduc által leírt stroke-ok módosításával alkalmazzák a lymphedema "reszorpciójára".
Tartalmazza a reszorpciós manővert az érintett végtag ödémás területein, koponya-faroki irányban, mivel a gyógytornász változást lát az ödéma szöveti minőségében.
Ezután az alanyok 30 perces szakaszos pneumatikus kompressziót ("EureducTM") kapnak 40 Hgmm nyomással.
A kötszer felhelyezése után proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat tanítunk ellenállás nélkül két átlóban, aszimmetrikus reciprok mintázatban az érintett végtaggal.
Az első átlót a görbületbe való hajlításba a stoppolással a repülésig, és a meghosszabbítást a lendületből a siklóba, a második átlót pedig a kézből a szemközti zsebben a hordtálcához, és a hordozótálcától a kézig terjedő meghosszabbítást a szemközti zsebben.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni otthon, minden gyakorlatot tíz ismétlésben.
Útmutató a nyirokrendszer anatómiájáról és patofiziológiájáról, a lehetséges lymphedema szövődmények vagy fertőzések megelőzéséről és azonosításáról, ennek a karnak a használatáról és gyakorlásáról, a traumák, sérülések, a túlzott hőség és a kar összehúzódásának elkerüléséről.
|
|
KÍSÉRLETI: Egyszerűsített többrétegű kötszercsoport
Manuális nyirokelvezetés (MLD) + felső végtagi (UL) gyakorlatok + oktatási stratégia + kettős kompressziós kötszer, amely két rétegből áll, egy első merev pamutkötésből (11 cm Bande coton Short Stretch; Thuasne, Franciaország) és egy második rugalmas kötésből áll. ("BiflexTM" 16 light; Thuasne, Franciaország).
A két réteg kaudálistól koponyáig körkörösen kerül elhelyezésre, egyharmadában átfedve az előző réteget.
A rugalmas kötésen négyzetek vannak rajzolva, hogy segítsenek a gyógytornásznak ellenőrizni a kötés nyúlását.
A két kötszer tisztulhat anélkül, hogy elveszítené tulajdonságait.
Ha ödémakoncentráció vagy rostos hely volt, akkor ezekre a helyekre lapátpárnát helyeznek el ("Mobiderm TM", Thuasne, Franciaország).
|
Az MLD-t a Leduc által leírt stroke-ok módosításával alkalmazzák a lymphedema "reszorpciójára".
Tartalmazza a reszorpciós manővert az érintett végtag ödémás területein, koponya-faroki irányban, mivel a gyógytornász változást lát az ödéma szöveti minőségében.
Ezután az alanyok 30 perces szakaszos pneumatikus kompressziót ("EureducTM") kapnak 40 Hgmm nyomással.
A kötszer felhelyezése után proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat tanítunk ellenállás nélkül két átlóban, aszimmetrikus reciprok mintázatban az érintett végtaggal.
Az első átlót a görbületbe való hajlításba a stoppolással a repülésig, és a meghosszabbítást a lendületből a siklóba, a második átlót pedig a kézből a szemközti zsebben a hordtálcához, és a hordozótálcától a kézig terjedő meghosszabbítást a szemközti zsebben.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni otthon, minden gyakorlatot tíz ismétlésben.
Útmutató a nyirokrendszer anatómiájáról és patofiziológiájáról, a lehetséges lymphedema szövődmények vagy fertőzések megelőzéséről és azonosításáról, ennek a karnak a használatáról és gyakorlásáról, a traumák, sérülések, a túlzott hőség és a kar összehúzódásának elkerüléséről.
Lásd a kar/csoport leírását
|
|
KÍSÉRLETI: Összetartó kötszer csoport
Manuális nyirokelvezetés (MLD) + felső végtagi (UL) gyakorlatok + oktatási stratégia + egyetlen röviden megnyújtott rétegből álló kohéziós kötszer, amely közvetlenül az alany bőrére kerül, és önmagára tapad (10 cm 3M CobanTM Minnesota Mining and Manufacturing Co, Egyesült Államok).
A koponyától disztálisan körkörösen kell elhelyezni a könyökhajlatban lévő lapátpárnával, hogy ne sértse meg ezt a mozgó részt.
Ezt a kötést kétszer fogják újra felhasználni ugyanabban a tárgyban.
|
Az MLD-t a Leduc által leírt stroke-ok módosításával alkalmazzák a lymphedema "reszorpciójára".
Tartalmazza a reszorpciós manővert az érintett végtag ödémás területein, koponya-faroki irányban, mivel a gyógytornász változást lát az ödéma szöveti minőségében.
Ezután az alanyok 30 perces szakaszos pneumatikus kompressziót ("EureducTM") kapnak 40 Hgmm nyomással.
A kötszer felhelyezése után proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat tanítunk ellenállás nélkül két átlóban, aszimmetrikus reciprok mintázatban az érintett végtaggal.
Az első átlót a görbületbe való hajlításba a stoppolással a repülésig, és a meghosszabbítást a lendületből a siklóba, a második átlót pedig a kézből a szemközti zsebben a hordtálcához, és a hordozótálcától a kézig terjedő meghosszabbítást a szemközti zsebben.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni otthon, minden gyakorlatot tíz ismétlésben.
Útmutató a nyirokrendszer anatómiájáról és patofiziológiájáról, a lehetséges lymphedema szövődmények vagy fertőzések megelőzéséről és azonosításáról, ennek a karnak a használatáról és gyakorlásáról, a traumák, sérülések, a túlzott hőség és a kar összehúzódásának elkerüléséről.
Lásd a kar/csoport leírását
|
|
KÍSÉRLETI: Öntapadós kompressziós kötszercsoport
Manuális nyirokelvezetés (MLD) + felső végtag (UL) gyakorlatok + oktatási stratégia + ragasztós kompressziós kötszer, amely rugalmas kötésből áll ("BiplastTM" Thuasne, Franciaország).
Mérete: 10cm x 2,5 m), amely egy előszalagos kötést tesz fel, hogy ne sértse meg a bőrt.
A disztálistól a koponya felé körkörösen kell elhelyezni.
Minden fizioterápiás alkalomnál a kötést újra kell cserélni.
|
Az MLD-t a Leduc által leírt stroke-ok módosításával alkalmazzák a lymphedema "reszorpciójára".
Tartalmazza a reszorpciós manővert az érintett végtag ödémás területein, koponya-faroki irányban, mivel a gyógytornász változást lát az ödéma szöveti minőségében.
Ezután az alanyok 30 perces szakaszos pneumatikus kompressziót ("EureducTM") kapnak 40 Hgmm nyomással.
A kötszer felhelyezése után proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat tanítunk ellenállás nélkül két átlóban, aszimmetrikus reciprok mintázatban az érintett végtaggal.
Az első átlót a görbületbe való hajlításba a stoppolással a repülésig, és a meghosszabbítást a lendületből a siklóba, a második átlót pedig a kézből a szemközti zsebben a hordtálcához, és a hordozótálcától a kézig terjedő meghosszabbítást a szemközti zsebben.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni otthon, minden gyakorlatot tíz ismétlésben.
Útmutató a nyirokrendszer anatómiájáról és patofiziológiájáról, a lehetséges lymphedema szövődmények vagy fertőzések megelőzéséről és azonosításáról, ennek a karnak a használatáról és gyakorlásáról, a traumák, sérülések, a túlzott hőség és a kar összehúzódásának elkerüléséről.
Lásd a kar/csoport leírását
|
|
KÍSÉRLETI: Kinesiotaping kötszer csoport
Manuális nyirokelvezetés (MLD) + felső végtagi (UL) gyakorlatok + oktatási stratégia + K-Active" Tape-ből álló kineziotaping kötés.
A k-szalagot közvetlenül a bőrre kell ragasztani, és hosszirányban vékony sávokba helyezni cranio-caudalis elrendezésben.
A kötés szélessége 5 cm lesz, és négy sávra kell vágni, amelyek az egész felső végtagot koponyától a farokig, spirálisan körülveszik.
A kötést a végtag belső és külső forgásba való mozgatásával kell elhelyezni, hogy a bőrt kissé megnyújtsa anélkül, hogy a szalag meghosszabbodik.
|
Az MLD-t a Leduc által leírt stroke-ok módosításával alkalmazzák a lymphedema "reszorpciójára".
Tartalmazza a reszorpciós manővert az érintett végtag ödémás területein, koponya-faroki irányban, mivel a gyógytornász változást lát az ödéma szöveti minőségében.
Ezután az alanyok 30 perces szakaszos pneumatikus kompressziót ("EureducTM") kapnak 40 Hgmm nyomással.
A kötszer felhelyezése után proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs gyakorlatokat tanítunk ellenállás nélkül két átlóban, aszimmetrikus reciprok mintázatban az érintett végtaggal.
Az első átlót a görbületbe való hajlításba a stoppolással a repülésig, és a meghosszabbítást a lendületből a siklóba, a második átlót pedig a kézből a szemközti zsebben a hordtálcához, és a hordozótálcától a kézig terjedő meghosszabbítást a szemközti zsebben.
Ezeket a gyakorlatokat naponta kétszer kell elvégezni otthon, minden gyakorlatot tíz ismétlésben.
Útmutató a nyirokrendszer anatómiájáról és patofiziológiájáról, a lehetséges lymphedema szövődmények vagy fertőzések megelőzéséről és azonosításáról, ennek a karnak a használatáról és gyakorlásáról, a traumák, sérülések, a túlzott hőség és a kar összehúzódásának elkerüléséről.
Lásd a kar/csoport leírását
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kar hangerejében
Időkeret: 3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
A végtag térfogatának felméréséhez a kerület mérését kell használni.
Az értékelés úgy történik, hogy az alany függőleges helyzetben van, a kar az asztalon van, az alkar ellazul az asztalon, a váll semleges elfordulásban, a könyök 45º-os hajlítása és az alkarok fekvő helyzetben.
A referencia a könyökhajlat lesz, ahol 5 cm-es időközönként megmértük a végtag kerületét.
A kerületméréseket a csonkakúp képlettel konvertáljuk térfogatértékekké 5 centiméterenként.
|
3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
|
Az egészséggel összefüggő életminőség változása lymphedema
Időkeret: 3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Ezt Lymphedema specifikus PRO műszer fogja értékelni: Upper Limb Lymphedema (ULL)27 spanyol validált verzió
|
3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Változás a kötés kényelmében
Időkeret: 3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Numerikus skála 0-tól 10-ig: 0 kényelmes - 10: nagyon kényelmetlen
|
3 értékelés a változások értékelésére: kiinduláskor (beavatkozás előtt), beavatkozás után (1 hónappal a kiindulási értéktől számítva) és 6 hónappal a beavatkozás után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
2014. augusztus 10.
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
2019. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
2020. január 10.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2017. augusztus 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2017. augusztus 10.
Első közzététel (TÉNYLEGES)
2017. augusztus 15.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
2020. június 4.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2020. június 2.
Utolsó ellenőrzés
2020. június 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 18/2010
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .