- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250728
CDG 환자의 뇌졸중 유사 에피소드에서 내피의 역할 (PECDG)
연구 개요
상세 설명
이 연구는 말초 혈액에서 내피 전구 세포를 분리하는 것으로 구성됩니다. 채혈 후 PBMC(peripheral blood mononuclear cell)를 Ficoll gradient로 분리한 후 적당한 배지에서 배양한다.
세포가 컨플루언트(confluent)되면 연구자는 투과성 분석 및 경내피 저항성 테스트(iCELLigence 기술)를 사용하여 내피 장벽을 연구할 수 있습니다.
그런 다음 단백질 C 시스템을 연구합니다. 실제로, EPCR(내피 단백질 C 수용체) 및 TM(트롬보모듈린)은 단백질 C의 활성화를 담당하는 두 개의 수용체입니다. 이러한 수용체의 발현은 유세포 분석에서 평가됩니다. 활성화된 단백질 C는 내피 장벽에 대한 보호 효과를 담당하는 세 번째 수용체 PAR1(프로테아제 활성화 수용체 1)과 상호 작용할 수 있습니다. PAR1 발현은 유세포 분석에서도 연구될 것입니다.
단백질 C 시스템이 활성화된 단백질 C를 생성하는 능력을 측정하기 위해 연구자들은 세포 표면에서 활성화된 단백질 C 생성을 분석할 것입니다.
이러한 모든 분석은 뇌졸중과 같은 에피소드 환경을 모방하기 위해 기본 조건과 열 스트레스(42°C)에서 실현됩니다. 실제로, 뇌졸중과 유사한 에피소드는 항상 열병 중에 발생합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Paris
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Paris, Paris, 프랑스, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준:
- 분자적으로 CDG 진단을 받은 환자
- 뇌졸중과 같은 병력이 있는지 여부
제외 기준:
- 연구 참여 거부
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초 과학
- 할당: 무작위화되지 않음
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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다른: 뇌졸중과 유사한 병력을 가진 CDG
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내피 전구 세포는 밀도 구배에 의해 말초 혈액으로부터 분리되고 10%FBS EGM2 배지에서 배양됩니다. EPC에서 우리는 다음을 공부할 것입니다.
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다른: 뇌졸중과 유사한 병력이 없는 CDG
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내피 전구 세포는 밀도 구배에 의해 말초 혈액으로부터 분리되고 10%FBS EGM2 배지에서 배양됩니다. EPC에서 우리는 다음을 공부할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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기본 조건에서 내피 투과성 분석
기간: 포함시
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포함시
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열 충격 후 내피 투과성 분석
기간: 포함시
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포함시
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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내피 세포 표면의 활성화된 단백질 C 생성 분석
기간: 포함시
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포함시
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내피 수용체의 정량화(EPCR, TM, PAR1)
기간: 포함시
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포함시
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활성화된 단백질 C 배양 후 내피 투과성 분석
기간: 포함시
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포함시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
- 연구 책임자: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hopitaux de Paris
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- K170703J
- 2017-A02141-52 (레지스트리 식별자: ANSM-IDRCB)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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