Papel del endotelio en episodios similares a accidentes cerebrovasculares entre pacientes con CDG (PECDG)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
El estudio consiste en aislar células progenitoras endoteliales en sangre periférica. Después de la punción de sangre, las PBMC (células mononucleares de sangre periférica) se aíslan mediante gradiente de Ficoll y luego se cultivan en un medio apropiado.
Cuando las células son confluentes, los investigadores pueden estudiar la barrera endotelial mediante el ensayo de permeabilidad y la prueba de resistencia transendotelial (tecnología iCELLigence).
Luego, se estudiará el sistema de la proteína C. De hecho, EPCR (receptor de proteína C endotelial) y TM (trombomodulina), son los dos receptores responsables de la activación de la proteína C. La expresión de estos receptores se evaluará en citometría de flujo. La proteína C activada es capaz de interaccionar con el tercer receptor PAR1 (Receptor 1 activado por proteasa) que es responsable de los efectos protectores de la barrera endotelial. La expresión de PAR1 también se estudiará en citometría de flujo.
Para medir la capacidad del sistema de proteína C para generar proteína C activada, los investigadores ensayarán una generación de proteína C activada en la superficie celular.
Todos estos ensayos se realizarán en condiciones basales y en estrés por calor (42 °C), para imitar el entorno de un episodio similar a un ictus. De hecho, los episodios similares a los de un accidente cerebrovascular ocurren siempre durante la enfermedad febril.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Paris
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Paris, Paris, Francia, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con CDG diagnosticados molecularmente
- con historia similar a un accidente cerebrovascular o no
Criterio de exclusión:
- rechazo a participar en la investigación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: CDG con antecedentes similares a un accidente cerebrovascular
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Las células progenitoras endoteliales se aislarán de sangre periférica mediante un gradiente de densidad y se cultivarán en medio FBS EGM2 al 10 %. Sobre los EPCs estudiaremos:
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Otro: CDG sin antecedentes de accidente cerebrovascular
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Las células progenitoras endoteliales se aislarán de sangre periférica mediante un gradiente de densidad y se cultivarán en medio FBS EGM2 al 10 %. Sobre los EPCs estudiaremos:
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo de permeabilidad endotelial en condiciones basales
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Ensayo de permeabilidad endotelial después de un choque térmico
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Ensayo de generación de proteína C activada en la superficie de la célula endotelial
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Cuantificación de los receptores endoteliales (EPCR, TM, PAR1)
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Ensayo de permeabilidad endotelial después de una incubación con proteína C activada
Periodo de tiempo: en la inclusión
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en la inclusión
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Director de estudio: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Identificador de registro: ANSM-IDRCB)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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