Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Endotelets rolle i hjerneslaglignende episode blant CDG-pasienter (PECDG)

7. januar 2020 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Målet med studien er å evaluere rollen til endotelbarrieren i forekomsten av slaglignende episoder. Og for å studere protein C-systemet på overflaten av endotelet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Studien består i å isolere endotel-progenitorceller i perifert blod. Etter blodpunktur isoleres PBMC (perifer blodmononukleær celle) ved Ficoll-gradient og dyrkes deretter i egnet medium.

Når cellene er konfluente, kan etterforskere studere endotelbarrieren ved å bruke permeabilitetsanalyse og transendotelresistenstest (iCELLigence-teknologi).

Deretter vil protein C-systemet bli studert. Faktisk er EPCR (Endotelial protein C reseptor) og TM (trombomodulin), de to reseptorene som er ansvarlige for aktiveringen av protein C. Ekspresjonen av disse reseptorene vil bli vurdert i flowcytometri. Det aktiverte proteinet C er i stand til å samhandle med den tredje reseptoren PAR1 (Proteaseaktivert reseptor 1) som er ansvarlig for de beskyttende effektene av endotelbarrieren. PAR1-uttrykket vil også bli studert i flowcytometri.

For å måle kapasiteten til protein C-systemet til å generere aktivert protein C vil etterforskere analysere en generasjon av aktivert protein C på celleoverflaten.

Alle disse analysene vil bli realisert i basal tilstand og i varmestress (42 °C), for å etterligne det slaglignende episodemiljøet. Slaglignende episoder forekommer faktisk alltid under febersykdom.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

6

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Paris, Frankrike, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

6 år og eldre (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • pasienter med CDG molekylært diagnostisert
  • med slag-lignende historie eller ikke

Ekskluderingskriterier:

  • avslag på å delta i forskning

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: Ikke-randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: CDG med slag-lignende historie
Biologisk: Perifer blodpunktur

Endotel stamceller vil bli isolert fra perifert blod ved tetthetsgradient og dyrket i 10% FBS EGM2 medium

På EPC-ene vil vi studere:

  • endotelpermeabiliteten
  • protein C-systemet
Annen: CDG uten slag-lignende historie
Biologisk: Perifer blodpunktur

Endotel stamceller vil bli isolert fra perifert blod ved tetthetsgradient og dyrket i 10% FBS EGM2 medium

På EPC-ene vil vi studere:

  • endotelpermeabiliteten
  • protein C-systemet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Endotelpermeabilitetsanalyse i basal tilstand
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Endotelpermeabilitetsanalyse etter et varmesjokk
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Aktivert protein C generasjonsanalyse på endotelcelleoverflaten
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Kvantifisering av endotelreseptorene (EPCR, TM, PAR1)
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering
Endotelpermeabilitetsanalyse etter en aktivert protein C-inkubasjon
Tidsramme: ved inkludering
ved inkludering

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studieleder: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

23. november 2017

Primær fullføring (Faktiske)

26. april 2019

Studiet fullført (Faktiske)

26. april 2019

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

9. januar 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

7. januar 2020

Sist bekreftet

1. januar 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • K170703J
  • 2017-A02141-52 (Registeridentifikator: ANSM-IDRCB)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Perifer blodpunktur

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Canada

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

3
Abonnere