内皮细胞在 CDG 患者卒中样发作中的作用 (PECDG)
2026年3月30日 更新者:Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
该研究的目的是评估内皮屏障在中风样事件发生中的作用。
并研究内皮细胞表面的蛋白C系统。
研究概览
详细说明
该研究包括分离外周血中的内皮祖细胞。 血液穿刺后,通过 Ficoll 梯度分离 PBMC(外周血单个核细胞),然后在合适的培养基中培养。
当细胞汇合时,研究人员可以使用渗透性测定和跨内皮阻力测试(iCELLigence 技术)研究内皮屏障。
然后,将研究蛋白C系统。 实际上,EPCR(内皮蛋白 C 受体)和 TM(血栓调节蛋白)是负责激活蛋白 C 的两种受体。将在流式细胞术中评估这些受体的表达。 活化的蛋白 C 能够与第三受体 PAR1(蛋白酶活化受体 1)相互作用,后者负责对内皮屏障的保护作用。 PAR1 表达也将在流式细胞术中进行研究。
为了测量蛋白 C 系统生成活化蛋白 C 的能力,研究人员将测定细胞表面上活化蛋白 C 的生成。
所有这些测定都将在基础条件和热应激 (42°C) 下实现,以模拟中风样发作环境。 事实上,中风样发作总是发生在发热性疾病期间。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
6
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Paris
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Paris、Paris、法国、75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
6年 及以上 (孩子、成人、年长者)
接受健康志愿者
不
描述
纳入标准:
- CDG 分子诊断患者
- 有无中风样病史
排除标准:
- 拒绝参与研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 主要用途:基础科学
- 分配:非随机化
- 介入模型:并行分配
- 屏蔽:无(打开标签)
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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其他:有中风样病史的 CDG
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内皮祖细胞将通过密度梯度从外周血中分离出来,并在 10%FBS EGM2 培养基中培养 在 EPC 上,我们将研究:
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其他:无中风样病史的 CDG
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内皮祖细胞将通过密度梯度从外周血中分离出来,并在 10%FBS EGM2 培养基中培养 在 EPC 上,我们将研究:
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
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基础条件下的内皮通透性测定
大体时间:在包含
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在包含
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热休克后的内皮通透性测定
大体时间:在包含
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在包含
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次要结果测量
结果测量 |
大体时间 |
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内皮细胞表面活化蛋白 C 生成测定
大体时间:在包含
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在包含
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内皮受体的定量分析(EPCR、TM、PAR1)
大体时间:在包含
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在包含
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活化蛋白 C 孵育后的内皮通透性测定
大体时间:在包含
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在包含
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Pascale De Lonlay, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- 研究主任:Delphine Borgel, MD, PhD、Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2017年11月23日
初级完成 (实际的)
2019年4月26日
研究完成 (实际的)
2019年4月26日
研究注册日期
首次提交
2017年8月11日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月11日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2026年4月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2026年3月30日
最后验证
2026年3月1日
更多信息
与本研究相关的术语
关键字
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- K170703J
- 2017-A02141-52 (注册表标识符:ANSM-IDRCB)
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
不
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
在美国制造并从美国出口的产品
不
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