Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Rola śródbłonka w epizodzie udaropodobnym wśród pacjentów z CDG (PECDG)

7 stycznia 2020 zaktualizowane przez: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Celem pracy jest ocena roli bariery śródbłonkowej w występowaniu epizodu udaropodobnego. I zbadanie układu białka C na powierzchni śródbłonka.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badanie polega na izolacji komórek progenitorowych śródbłonka z krwi obwodowej. Po nakłuciu krwi PBMC (komórki jednojądrzaste krwi obwodowej) są izolowane za pomocą gradientu Ficoll, a następnie hodowane w odpowiedniej pożywce.

Kiedy komórki są zlewające się, badacze mogą badać barierę śródbłonka za pomocą testu przepuszczalności i testu oporności przezśródbłonkowej (technologia iCELLigence).

Następnie zbadany zostanie układ białka C. Rzeczywiście, EPCR (receptor białka C śródbłonka) i TM (trombomodulina) to dwa receptory odpowiedzialne za aktywację białka C. Ekspresja tych receptorów zostanie oceniona w cytometrii przepływowej. Aktywowane białko C jest w stanie oddziaływać z trzecim receptorem PAR1 (Protease Activated Receptor 1), który odpowiada za ochronne działanie białka na barierę śródbłonka. Ekspresja PAR1 będzie również badana w cytometrii przepływowej.

Aby zmierzyć zdolność układu białka C do generowania aktywowanego białka C, badacze przetestują wytwarzanie aktywowanego białka C na powierzchni komórki.

Wszystkie te testy zostaną przeprowadzone w warunkach podstawowych iw stresie cieplnym (42°C), aby naśladować środowisko epizodu podobnego do udaru. Rzeczywiście, epizody podobne do udaru występują zawsze podczas choroby przebiegającej z gorączką.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

6

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Paris, Francja, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

6 lat i starsze (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • pacjentów z rozpoznaniem molekularnym CDG
  • z udaropodobną historią, czy nie

Kryteria wyłączenia:

  • odmowa udziału w badaniach

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nielosowe
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: CDG z historią podobną do udaru
Biologiczny: Nakłucie krwi obwodowej

Komórki progenitorowe śródbłonka zostaną wyizolowane z krwi obwodowej za pomocą gradientu gęstości i hodowane w pożywce 10% FBS EGM2

Na EPC będziemy studiować:

  • przepuszczalność śródbłonka
  • układ białka C
Inny: CDG bez historii podobnej do udaru
Biologiczny: Nakłucie krwi obwodowej

Komórki progenitorowe śródbłonka zostaną wyizolowane z krwi obwodowej za pomocą gradientu gęstości i hodowane w pożywce 10% FBS EGM2

Na EPC będziemy studiować:

  • przepuszczalność śródbłonka
  • układ białka C

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test przepuszczalności śródbłonka w warunkach podstawowych
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
Badanie przepuszczalności śródbłonka po szoku cieplnym
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Test wytwarzania aktywowanego białka C na powierzchni komórek śródbłonka
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
Kwantyfikacja receptorów śródbłonka (EPCR, TM, PAR1)
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu
Test przepuszczalności śródbłonka po inkubacji z aktywowanym białkiem C
Ramy czasowe: przy włączeniu
przy włączeniu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Śledczy

  • Główny śledczy: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Dyrektor Studium: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

23 listopada 2017

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

26 kwietnia 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2017

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 sierpnia 2017

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2017

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

9 stycznia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 stycznia 2020

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • K170703J
  • 2017-A02141-52 (Identyfikator rejestru: ANSM-IDRCB)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Nakłucie krwi obwodowej

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Spain

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj