Role endotelu v epizodě podobné mrtvici u pacientů s CDG (PECDG)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Studie spočívá v izolaci endoteliálních progenitorových buněk v periferní krvi. Po punkci krve se PBMC (mononukleární buňky periferní krve) izolují Ficollovým gradientem a poté se kultivují ve vhodném médiu.
Když jsou buňky konfluentní, výzkumníci mohou studovat endoteliální bariéru pomocí testu permeability a testu transendoteliální rezistence (technologie iCELLigence).
Poté bude studován systém proteinu C. EPCR (endoteliální receptor proteinu C) a TM (trombomodulin) jsou dva receptory zodpovědné za aktivaci proteinu C. Exprese těchto receptorů bude hodnocena průtokovou cytometrií. Aktivovaný protein C je schopen interagovat s třetím receptorem PAR1 (proteázou aktivovaný receptor 1), který je zodpovědný za ochranné účinky na endoteliální bariéru. Exprese PAR1 bude také studována v průtokové cytometrii.
Aby bylo možné změřit kapacitu systému proteinu C generovat aktivovaný protein C, výzkumníci budou testovat generování aktivovaného proteinu C na buněčném povrchu.
Všechny tyto testy budou prováděny v bazálních podmínkách a při tepelném stresu (42 °C), aby napodobily prostředí epizody podobné mrtvici. Epizody podobné mrtvici se skutečně objevují vždy během horečnatého onemocnění.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Francie, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- pacientů s molekulárně diagnostikovaným CDG
- s historií podobnou mrtvici nebo ne
Kritéria vyloučení:
- odmítnutí účasti na výzkumu
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: CDG s historií podobnou mrtvici
|
Endoteliální progenitorové buňky budou izolovány z periferní krve gradientem hustoty a kultivovány v 10% FBS EGM2 médiu Na EPC budeme studovat:
|
|
Jiný: CDG bez historie podobné mrtvici
|
Endoteliální progenitorové buňky budou izolovány z periferní krve gradientem hustoty a kultivovány v 10% FBS EGM2 médiu Na EPC budeme studovat:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test endoteliální permeability v bazálním stavu
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Test endoteliální permeability po tepelném šoku
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Test generování aktivovaného proteinu C na povrchu endoteliálních buněk
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Kvantifikace endoteliálních receptorů (EPCR, TM, PAR1)
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
|
Test endoteliální permeability po inkubaci aktivovaného proteinu C
Časové okno: při zařazení
|
při zařazení
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Ředitel studie: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Identifikátor registru: ANSM-IDRCB)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Punkce periferní krve
-
[Redacted]ZadrženoVčasná studie proveditelnosti pro periferní-5 CTO křížový systém v podkolenních tepnách (RESTOR-BTK)Onemocnění periferních tepen | Okluzivní onemocnění periferních tepen | PODLOŽKA | PAD - Onemocnění periferních tepen | Chronické totální okluze | Okluze tepny
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.DokončenoOnemocnění periferních tepen | Okluze periferní tepnySpojené státy
-
ID3 MedicalAktivní, ne náborOnemocnění periferních tepenBelgie, Francie
-
DK Medical Technology (Suzhou) Co., Ltd.NáborPeriferní skórování Lékem potažený balónek v léčbě hemodialýzy arteriovenózní stenózy píštěle (SCDB)Stenóza arteriovenózní píštěleČína
-
Novar CorporationDokončenoProgrese krátkozrakostiArgentina
-
Selcuk UniversityZatím nenabírámeExtravazace | Infiltrace periferní IV terapieTurecko (Türkiye)
-
Marc Bosiers, MDDokončenoTorakoabdominální aneuryzma aorty, bez zmínky o ruptuře | Aneuryzma břišní aorty, bez zmínky o ruptuřeNěmecko
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupNáborOnemocnění periferních tepenSpojené státy
-
National Marrow Donor ProgramDokončenoLymfom | Myelodysplastické syndromy | LeukémieSpojené státy
-
Careggi HospitalUniversity of FlorenceNáborSepse | Syndrom systémové zánětlivé odpovědi | Závažné onemocnění | Akutní poškození ledvinItálie