Az endotélium szerepe a stroke-szerű epizódban CDG-betegek körében (PECDG)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A vizsgálat endoteliális progenitor sejtek izolálásából áll a perifériás vérben. Vérpunkció után a PBMC-t (perifériás vér mononukleáris sejtje) Ficoll gradienssel izoláljuk, majd megfelelő tápközegben tenyésztjük.
Ha a sejtek konfluensek, a kutatók az endoteliális gátat permeabilitási vizsgálattal és transzendoteliális rezisztencia teszttel (iCELLigence technológia) tanulmányozhatják.
Ezután a protein C rendszert tanulmányozzák. Valójában az EPCR (endothel protein C receptor) és a TM (trombomodulin) a két receptor, amely felelős a protein C aktiválásáért. Ezen receptorok expresszióját áramlási citometriával értékeljük. Az aktivált protein C képes kölcsönhatásba lépni a harmadik receptorral, a PAR1-gyel (Protease activated receptor 1), amely az endothel gáton kifejtett védő hatásáért felelős. A PAR1 expresszióját áramlási citometriával is vizsgáljuk.
A protein-C-rendszer aktivált protein-C-generáló képességének mérése érdekében a vizsgálók aktivált protein-C-generációt vizsgálnak a sejtfelszínen.
Mindezeket a vizsgálatokat alapállapotban és hőstresszben (42 °C) hajtják végre, hogy utánozzák a stroke-szerű epizód környezetet. Valójában a stroke-szerű epizódok mindig lázas betegség esetén fordulnak elő.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Franciaország, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- CDG molekulárisan diagnosztizált betegek
- stroke-szerű előzményekkel vagy sem
Kizárási kritériumok:
- a kutatásban való részvétel elutasítása
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Alapvető tudomány
- Kiosztás: Nem véletlenszerű
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: CDG stroke-szerű anamnézissel
|
Az endothel progenitor sejteket a perifériás vérből sűrűséggradienssel izolálják, és 10% FBS EGM2 tápközegben tenyésztik. Az EPC-kről a következőket fogjuk tanulmányozni:
|
|
Egyéb: CDG stroke-szerű anamnézis nélkül
|
Az endothel progenitor sejteket a perifériás vérből sűrűséggradienssel izolálják, és 10% FBS EGM2 tápközegben tenyésztik. Az EPC-kről a következőket fogjuk tanulmányozni:
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Endothel permeabilitási vizsgálat alapállapotban
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Endothel permeabilitási vizsgálat hősokk után
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Aktivált protein C generációs vizsgálat az endothel sejtfelszínen
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Az endothel receptorok mennyiségi meghatározása (EPCR, TM, PAR1)
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
|
Endothel permeabilitási vizsgálat aktivált protein C inkubáció után
Időkeret: felvételkor
|
felvételkor
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Tanulmányi igazgató: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Registry Identifier: ANSM-IDRCB)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .