Papel do endotélio em episódios semelhantes a AVC entre pacientes com CDG (PECDG)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo consiste no isolamento de células progenitoras endoteliais no sangue periférico. Após punção sanguínea, as PBMC (células mononucleares do sangue periférico) são isoladas por gradiente de Ficoll e então cultivadas em meio apropriado.
Quando as células são confluentes, os investigadores podem estudar a barreira endotelial usando ensaio de permeabilidade e teste de resistência transendotelial (tecnologia iCELLigence).
Em seguida, será estudado o sistema da proteína C. De fato, EPCR (receptor endotelial da proteína C) e TM (trombomodulina), são os dois receptores responsáveis pela ativação da proteína C. A expressão desses receptores será avaliada em citometria de fluxo. A proteína C ativada é capaz de interagir com o terceiro receptor PAR1 (receptor ativado por protease 1) que é responsável pelos efeitos protetores da barreira endotelial. A expressão de PAR1 também será estudada em citometria de fluxo.
A fim de medir a capacidade do sistema de proteína C para gerar proteína C ativada, os investigadores irão ensaiar uma geração de proteína C ativada na superfície celular.
Todos esses ensaios serão realizados em condições basais e em estresse térmico (42°C), para mimetizar o ambiente do episódio de acidente vascular cerebral. De fato, episódios semelhantes a AVC ocorrem sempre durante doenças febris.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Paris, França, 75015
- Hopital Necker Enfants Malades
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- pacientes com CDG diagnosticados molecularmente
- com história de acidente vascular cerebral ou não
Critério de exclusão:
- recusa em participar de pesquisa
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: CDG com histórico de acidente vascular cerebral
|
Células progenitoras endoteliais serão isoladas do sangue periférico por gradiente de densidade e cultivadas em meio 10% FBS EGM2 Nos EPCs estudaremos:
|
|
Outro: CDG sem histórico de acidente vascular cerebral
|
Células progenitoras endoteliais serão isoladas do sangue periférico por gradiente de densidade e cultivadas em meio 10% FBS EGM2 Nos EPCs estudaremos:
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaio de permeabilidade endotelial em condição basal
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
|
Ensaio de permeabilidade endotelial após um choque térmico
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Ensaio de geração de proteína C ativada na superfície da célula endotelial
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
|
Quantificação dos receptores endoteliais (EPCR, TM, PAR1)
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
|
Ensaio de permeabilidade endotelial após uma incubação de proteína C ativada
Prazo: na inclusão
|
na inclusão
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Diretor de estudo: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Identificador de registro: ANSM-IDRCB)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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