Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Роль эндотелия в инсультоподобном эпизоде ​​у пациентов с ХДГ (PECDG)

7 января 2020 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Цель исследования — оценить роль эндотелиального барьера в возникновении инсультоподобного эпизода. И изучить систему протеина С на поверхности эндотелия.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследование заключается в выделении эндотелиальных клеток-предшественников в периферической крови. После пункции крови РВМС (мононуклеарные клетки периферической крови) выделяют с помощью градиента фиколла, а затем культивируют в соответствующей среде.

Когда клетки сливаются, исследователи могут изучать эндотелиальный барьер с помощью анализа проницаемости и теста трансэндотелиальной резистентности (технология iCELLigence).

Затем будет изучена система протеина С. Действительно, EPCR (рецептор эндотелиального протеина С) и ТМ (тромбомодулин) являются двумя рецепторами, ответственными за активацию протеина С. Экспрессию этих рецепторов будут оценивать с помощью проточной цитометрии. Активированный протеин С способен взаимодействовать с третьим рецептором PAR1 (рецептор 1, активируемый протеазой), который отвечает за защитное действие на эндотелиальный барьер. Экспрессию PAR1 также будут изучать с помощью проточной цитометрии.

Чтобы измерить способность системы протеина С генерировать активированный протеин С, исследователи будут анализировать генерацию активированного протеина С на клеточной поверхности.

Все эти анализы будут проводиться в исходном состоянии и при тепловом стрессе (42°C), чтобы имитировать среду, похожую на инсульт. Действительно, инсультоподобные эпизоды всегда возникают во время лихорадки.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

6

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Paris, Франция, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

6 лет и старше (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • пациенты с ХДГ, диагностированной на молекулярном уровне
  • с инсультоподобным анамнезом или нет

Критерий исключения:

  • отказ от участия в исследовании

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Фундаментальная наука
  • Распределение: Нерандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: CDG с инсультоподобным анамнезом
Биологический: Пункция периферической крови

Эндотелиальные клетки-предшественники будут выделены из периферической крови по градиенту плотности и культивированы в среде EGM2 с 10% FBS.

На ЭПК мы будем изучать:

  • эндотелиальная проницаемость
  • система протеина С
Другой: CDG без инсультоподобного анамнеза
Биологический: Пункция периферической крови

Эндотелиальные клетки-предшественники будут выделены из периферической крови по градиенту плотности и культивированы в среде EGM2 с 10% FBS.

На ЭПК мы будем изучать:

  • эндотелиальная проницаемость
  • система протеина С

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ эндотелиальной проницаемости в исходном состоянии
Временное ограничение: при включении
при включении
Анализ эндотелиальной проницаемости после теплового шока
Временное ограничение: при включении
при включении

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Анализ генерации активированного протеина С на поверхности эндотелиальных клеток
Временное ограничение: при включении
при включении
Количественная оценка эндотелиальных рецепторов (EPCR, TM, PAR1)
Временное ограничение: при включении
при включении
Анализ эндотелиальной проницаемости после инкубации с активированным протеином С
Временное ограничение: при включении
при включении

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Следователи

  • Главный следователь: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Директор по исследованиям: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

23 ноября 2017 г.

Первичное завершение (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Завершение исследования (Действительный)

26 апреля 2019 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

9 января 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 января 2020 г.

Последняя проверка

1 января 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • K170703J
  • 2017-A02141-52 (Идентификатор реестра: ANSM-IDRCB)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Пункция периферической крови

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Hungary

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться