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Ruolo dell'endotelio nell'episodio simil-ictus tra i pazienti con CDG (PECDG)

30 marzo 2026 aggiornato da: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Lo scopo dello studio è valutare il ruolo della barriera endoteliale nell'insorgenza di episodi simil-ictus. E per studiare il sistema della proteina C sulla superficie dell'endotelio.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo studio consiste nell'isolare le cellule progenitrici endoteliali nel sangue periferico. Dopo la puntura del sangue, le PBMC (cellule mononucleari del sangue periferico) vengono isolate mediante gradiente di Ficoll e quindi coltivate in terreno appropriato.

Quando le cellule sono confluenti, i ricercatori possono studiare la barriera endoteliale utilizzando il test di permeabilità e il test di resistenza transendoteliale (tecnologia iCELLigence).

Quindi, verrà studiato il sistema della proteina C. Infatti, EPCR (recettore endoteliale della proteina C) e TM (trombomodulina), sono i due recettori responsabili dell'attivazione della proteina C. L'espressione di questi recettori sarà valutata in citometria a flusso. La proteina C attivata è in grado di interagire con il terzo recettore PAR1 (Recettore 1 attivato dalla proteasi) responsabile degli effetti protettivi della proteina sulla barriera endoteliale. L'espressione di PAR1 sarà studiata anche in citometria a flusso.

Per misurare la capacità del sistema della proteina C di generare proteina C attivata, i ricercatori analizzeranno una generazione di proteina C attivata sulla superficie cellulare.

Tutti questi saggi saranno realizzati in condizioni basali e in condizioni di stress termico (42°C), per simulare l'ambiente dell'episodio simil-ictus. In effetti, gli episodi simili all'ictus si verificano sempre durante la malattia febbrile.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

6

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
    • Paris
      • Paris, Paris, Francia, 75015
        • Hopital Necker Enfants Malades

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

6 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con diagnosi molecolare di CDG
  • con una storia simile a un ictus o meno

Criteri di esclusione:

  • rifiuto di partecipare alla ricerca

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: Non randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: CDG con storia simile a un ictus
Biologico: Puntura di sangue periferico

Le cellule progenitrici endoteliali saranno isolate dal sangue periferico mediante gradiente di densità e coltivate in mezzo FBS EGM2 al 10%

Sulle EPC studieremo:

  • la permeabilità endoteliale
  • il sistema della proteina C
Altro: CDG senza storia di ictus
Biologico: Puntura di sangue periferico

Le cellule progenitrici endoteliali saranno isolate dal sangue periferico mediante gradiente di densità e coltivate in mezzo FBS EGM2 al 10%

Sulle EPC studieremo:

  • la permeabilità endoteliale
  • il sistema della proteina C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saggio di permeabilità endoteliale in condizioni basali
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Saggio di permeabilità endoteliale dopo uno shock termico
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Saggio di generazione della proteina C attivata sulla superficie delle cellule endoteliali
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Quantificazione dei recettori endoteliali (EPCR, TM, PAR1)
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione
Saggio di permeabilità endoteliale dopo un'incubazione con proteina C attivata
Lasso di tempo: all'inclusione
all'inclusione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Collaboratori

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Investigatori

  • Investigatore principale: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Direttore dello studio: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

23 novembre 2017

Completamento primario (Effettivo)

26 aprile 2019

Completamento dello studio (Effettivo)

26 aprile 2019

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

30 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • K170703J
  • 2017-A02141-52 (Identificatore di registro: ANSM-IDRCB)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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