- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT03250728
Endoteelin rooli aivohalvauksen kaltaisessa episodissa CDG-potilaiden keskuudessa (PECDG)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkimus koostuu endoteelin esisolujen eristämisestä perifeerisestä verestä. Veripunktion jälkeen PBMC (perifeerinen veren mononukleaarinen solu) eristetään Ficoll-gradientilla ja sitten viljellään sopivassa alustassa.
Kun solut ovat konfluentteja, tutkijat voivat tutkia endoteelin estettä käyttämällä permeabiliteettimääritystä ja transendoteeliresistenssitestiä (iCELLigence-tekniikka).
Sitten proteiini C -järjestelmää tutkitaan. Itse asiassa EPCR (Endoteliaaliproteiini C -reseptori) ja TM (trombomoduliini) ovat kaksi reseptoria, jotka ovat vastuussa proteiini C:n aktivoinnista. Näiden reseptorien ilmentyminen arvioidaan virtaussytometriassa. Aktivoitu proteiini C pystyy olemaan vuorovaikutuksessa kolmannen reseptorin PAR1 (proteaasiaktivoitu reseptori 1) kanssa, joka on vastuussa endoteelin esteeseen kohdistuvista suojaavista vaikutuksista. PAR1:n ilmentymistä tutkitaan myös virtaussytometriassa.
Mitatakseen proteiini C -järjestelmän kykyä tuottaa aktivoitua proteiini C:tä tutkijat määrittävät aktivoidun proteiini C:n muodostumisen solun pinnalla.
Kaikki nämä määritykset suoritetaan perustilassa ja lämpöstressissä (42 °C) aivohalvauksen kaltaisen episodiympäristön jäljittelemiseksi. Itse asiassa aivohalvauksen kaltaisia jaksoja esiintyy aina kuumeisen sairauden aikana.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Paris
-
Paris, Paris, Ranska, 75015
- Hôpital Necker Enfants Malades
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- potilailla, joilla on diagnosoitu CDG-molekyyli
- aivohalvauksen kaltaisella historialla tai ei
Poissulkemiskriteerit:
- kieltäytyminen osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: CDG, jolla on aivohalvauksen kaltainen historia
|
Endoteeliset esisolut eristetään ääreisverestä tiheysgradientilla ja viljellään 10 % FBS EGM2 -elatusaineessa EPC:istä tutkimme:
|
|
Muut: CDG ilman aivohalvauksen kaltaista historiaa
|
Endoteeliset esisolut eristetään ääreisverestä tiheysgradientilla ja viljellään 10 % FBS EGM2 -elatusaineessa EPC:istä tutkimme:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Endoteelin läpäisevyyden määritys perustilassa
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Endoteelin läpäisevyyden määritys lämpöshokin jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Aktivoidun proteiini C:n muodostumismääritys endoteelisolujen pinnalla
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Endoteelireseptorien kvantifiointi (EPCR, TM, PAR1)
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
|
Endoteelin läpäisevyyden määritys aktivoidun proteiini C:n inkubaation jälkeen
Aikaikkuna: sisällyttämisen yhteydessä
|
sisällyttämisen yhteydessä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Opintojohtaja: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Aineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Geneettiset sairaudet, synnynnäiset
- Metaboliset sairaudet
- Hiilihydraattiaineenvaihdunta, synnynnäiset virheet
- Synnynnäiset, perinnölliset ja vastasyntyneiden sairaudet ja poikkeavuudet
- Ravitsemukselliset ja aineenvaihduntataudit
- Synnynnäiset glykosylaatiohäiriöt
Muut tutkimustunnusnumerot
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Rekisterin tunniste: ANSM-IDRCB)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Perifeerisen veren pistos
-
Avantec VascularBright Research Partners; Yale Cardiovascular Research GroupRekrytointiÄäreisvaltimotautiYhdysvallat
-
ID3 MedicalAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Ranska
-
[Redacted]PidätettyÄäreisvaltimotauti | Ääreisvaltimoiden tukossairaus | PAD | PAD - perifeerinen valtimotauti | Krooniset kokonaistukokset | Valtimon tukos
-
AngioSafe, Inc.Veranex, Inc.ValmisÄäreisvaltimotauti | Perifeeristen valtimoiden tukosYhdysvallat
-
KANDO ResearchXper researchAktiivinen, ei rekrytointiÄäreisvaltimotautiBelgia, Alankomaat, Puola
-
SPR Therapeutics, Inc.ValmisHemipleginen olkapääkipu | Aivohalvauksen jälkeinen olkapääkipuYhdysvallat
-
Medinol Ltd.RekrytointiPopliteaalivaltimon ahtauma | Pinnallinen reisivaltimon ahtaumaAustralia, Yhdysvallat
-
Marc Bosiers, MDValmisThoracoabdominaalinen aortan aneurysma, repeämisestä mainitsematta | Vatsan aortan aneurysma, repeämisestä mainitsemattaSaksa
-
Carlos Simon FoundationRekrytointiPreeklampsiaEspanja
-
Biotyx Medical (Shenzhen) Co., Ltd.Ei vielä rekrytointiaLonkkavaltimon tukos | Lonkkavaltimon ahtaumaKiina