Rôle de l'endothélium dans l'épisode ressemblant à un accident vasculaire cérébral chez les patients CDG (PECDG)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude consiste à isoler des cellules progénitrices endothéliales dans le sang périphérique. Après ponction sanguine, les PBMC (cellule mononucléaire du sang périphérique) sont isolées par gradient de Ficoll puis mises en culture dans un milieu approprié.
Lorsque les cellules sont confluentes, les chercheurs peuvent étudier la barrière endothéliale en utilisant un test de perméabilité et un test de résistance transendothéliale (technologie iCELLigence).
Ensuite, le système de la protéine C sera étudié. En effet, EPCR (Endothelial protein C receptor) et TM (thrombomoduline), sont les deux récepteurs responsables de l'activation de la protéine C. L'expression de ces récepteurs sera évaluée en cytométrie en flux. La protéine C activée est capable d'interagir avec le troisième récepteur PAR1 (Protease enabled receptor 1) qui est responsable des effets protecteurs de la protéine C sur la barrière endothéliale. L'expression de PAR1 sera également étudiée en cytométrie en flux.
Afin de mesurer la capacité du système de protéine C à générer de la protéine C activée, les chercheurs testeront une génération de protéine C activée à la surface des cellules.
Tous ces essais seront réalisés en condition basale et en stress thermique (42°C), pour mimer l'environnement de l'épisode de type AVC. En effet, les épisodes ressemblant à des accidents vasculaires cérébraux surviennent toujours au cours d'une maladie fébrile.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Paris
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Paris, Paris, France, 75015
- Hôpital Necker Enfants malades
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- patients avec CDG diagnostiqué moléculairement
- avec antécédents d'AVC ou non
Critère d'exclusion:
- refus de participer à la recherche
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: Non randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: CDG avec une histoire d'AVC
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Les cellules progénitrices endothéliales seront isolées du sang périphérique par gradient de densité et cultivées dans du milieu FBS EGM2 à 10 %. Sur les EPC nous étudierons :
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Autre: CDG sans antécédent d'AVC
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Les cellules progénitrices endothéliales seront isolées du sang périphérique par gradient de densité et cultivées dans du milieu FBS EGM2 à 10 %. Sur les EPC nous étudierons :
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de perméabilité endothéliale en condition basale
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Test de perméabilité endothéliale après un choc thermique
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Délai |
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Test de génération de protéine C activée à la surface des cellules endothéliales
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Quantification des récepteurs endothéliaux (EPCR, TM, PAR1)
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Test de perméabilité endothéliale après une incubation de protéine C activée
Délai: à l'insertion
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à l'insertion
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
- Directeur d'études: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- K170703J
- 2017-A02141-52 (Identificateur de registre: ANSM-IDRCB)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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