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Rolle des Endothels bei schlaganfallähnlichen Episoden bei CDG-Patienten (PECDG)

30. März 2026 aktualisiert von: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
Ziel der Studie ist es, die Rolle der Endothelbarriere beim Auftreten schlaganfallähnlicher Episoden zu bewerten. Und um das Protein-C-System auf der Oberfläche des Endothels zu untersuchen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Studie besteht in der Isolierung endothelialer Vorläuferzellen im peripheren Blut. Nach der Blutpunktion werden PBMC (periphere mononukleäre Blutzellen) durch einen Ficoll-Gradienten isoliert und anschließend in einem geeigneten Medium kultiviert.

Wenn Zellen konfluent sind, können Forscher die Endothelbarriere mithilfe eines Permeabilitätstests und eines transendothelialen Resistenztests (iCELLigence-Technologie) untersuchen.

Anschließend wird das Protein-C-System untersucht. Tatsächlich sind EPCR (Endothelial Protein C Receptor) und TM (Thrombomodulin) die beiden Rezeptoren, die für die Aktivierung von Protein C verantwortlich sind. Die Expression dieser Rezeptoren wird in der Durchflusszytometrie beurteilt. Das aktivierte Protein C ist in der Lage, mit dem dritten Rezeptor PAR1 (Protease-aktivierter Rezeptor 1) zu interagieren, der für die schützende Wirkung des Proteins auf die Endothelbarriere verantwortlich ist. Die PAR1-Expression wird auch in der Durchflusszytometrie untersucht.

Um die Fähigkeit des Protein-C-Systems zu messen, aktiviertes Protein C zu erzeugen, werden Forscher die Bildung von aktiviertem Protein C auf der Zelloberfläche untersuchen.

Alle diese Tests werden im Grundzustand und unter Hitzestress (42 °C) durchgeführt, um die Umgebung einer schlaganfallähnlichen Episode nachzuahmen. Tatsächlich kommt es bei fieberhaften Erkrankungen immer zu schlaganfallähnlichen Episoden.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

6

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
    • Paris
      • Paris, Paris, Frankreich, 75015
        • Hôpital Necker Enfants Malades

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

6 Jahre und älter (Kind, Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit CDG molekular diagnostiziert
  • mit Schlaganfall-ähnlicher Vorgeschichte oder nicht

Ausschlusskriterien:

  • Ablehnung der Teilnahme an der Forschung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Grundlegende Wissenschaft
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: CDG mit schlaganfallähnlicher Vorgeschichte
Biologisch: Periphere Blutpunktion

Endotheliale Vorläuferzellen werden durch einen Dichtegradienten aus peripherem Blut isoliert und in 10 % FBS EGM2-Medium kultiviert

An den EPCs werden wir Folgendes untersuchen:

  • die endotheliale Permeabilität
  • das Protein-C-System
Sonstiges: CDG ohne schlaganfallähnliche Vorgeschichte
Biologisch: Periphere Blutpunktion

Endotheliale Vorläuferzellen werden durch einen Dichtegradienten aus peripherem Blut isoliert und in 10 % FBS EGM2-Medium kultiviert

An den EPCs werden wir Folgendes untersuchen:

  • die endotheliale Permeabilität
  • das Protein-C-System

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Endothelpermeabilitätstest im Grundzustand
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion
Endothelpermeabilitätstest nach einem Hitzeschock
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Assay zur Erzeugung von aktiviertem Protein C auf der Endothelzelloberfläche
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion
Quantifizierung der Endothelrezeptoren (EPCR, TM, PAR1)
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion
Endothelpermeabilitätstest nach einer Inkubation mit aktiviertem Protein C
Zeitfenster: bei der Inklusion
bei der Inklusion

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Mitarbeiter

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Ermittler

  • Hauptermittler: Pascale De Lonlay, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
  • Studienleiter: Delphine Borgel, MD, PhD, Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

23. November 2017

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienabschluss (Tatsächlich)

26. April 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. August 2017

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. August 2017

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

16. August 2017

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

3. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

30. März 2026

Zuletzt verifiziert

1. März 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • K170703J
  • 2017-A02141-52 (Registrierungskennung: ANSM-IDRCB)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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