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코르티코스테로이드 유발 안고혈압의 유전자 다형성

2020년 5월 29일 업데이트: Maastricht University Medical Center

코르티코스테로이드에 의한 안내압 상승에 대한 유전적 연관성 연구

녹내장은 가장 흔한 눈 질환 중 하나이며 전 세계적으로 두 번째로 흔한 실명의 원인입니다. 가장 흔한 형태는 원발성 개방각 녹내장(POAG)입니다. 녹내장은 천천히 진행되는 시신경의 신경병증으로 시야의 상실과 결국 실명을 초래합니다. 상승된 안압(IOP)은 가장 중요한 위험 요소입니다.

안과 및 기타 전문 분야에서 많은 질병의 치료에 자주 사용되는 코르티코스테로이드는 IOP 상승을 유발할 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 일반 인구의 약 18%-36%에서 안구 고혈압을 유발하는 것으로 추정되며 POAG 환자에서 이 비율은 92%까지 높을 수 있습니다. 치료가 지속되면 시신경의 녹내장성 신경병증(코르티코스테로이드 유발 녹내장)이 발생할 수 있습니다.

정확한 병원성 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 유전적 요인은 코르티코스테로이드 반응에 대한 감수성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 코르티코스테로이드 유발 녹내장의 유전적 기전을 개관하면 병인에 대한 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 스테로이드 반응 없이 코르티코스테로이드에 노출된 300명의 대조군과 비교하여 스테로이드 반응이 있는 150개의 사례에서 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성)의 발생을 조사했습니다.

지금까지 유리체 강내 트리암시놀론으로 치료한 후 코르티코스테로이드 유발 안고혈압이 있거나 없는 32명의 환자를 비교하는 소규모 GWAS가 수행되었습니다. 이 연구에서, 6번 염색체 상의 HCG22의 전사 시작 부위(5' 부근) 근위의 2개의 SNP가 확인되었다. 그러나 이것은 다소 작은 표본 모집단이며 조사자들은 기저 질환에 대해 일치하지 않았습니다. 또한, 또 다른 소규모 연구에서 Hogewind et al. 코르티코 스테로이드 유발 안구 고혈압에서 여러 유전자 (SFRS3, FKBP4, FKBP5 및 NR3C1)에서 SNP 분석을 수행했습니다.

이 연구를 통해 연구자는 코르티코스테로이드 유발 녹내장 발병 위험이 있는 환자를 식별하고 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이것은 또한 스테로이드 유발 녹내장 발병 위험 증가를 나타내는 바이오마커의 발견과 새로운 예방 및 치료 전략으로 이어질 수 있습니다. 도전적인.

연구 개요

연구 유형

관찰

등록 (실제)

370

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
        • University Eye Clinic Maastricht, Maastricht UMC+

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

국소, 유리체강내 또는 결막하 코르티코스테로이드를 시작한 환자는 네덜란드 Maastricht University Medical Centre+의 University Eye Clinic Maastricht에 포함됩니다. 참가자는 코르티코스테로이드 반응자(n=150)인 경우와 IOP 증가로 반응하지 않은 코르티코스테로이드에 노출된 대조군(n=300)의 두 그룹으로 나뉩니다.

설명

포함 기준:

  • 코르티코스테로이드 사용:
  • Ozurdex(유리체강내 덱사메타손 임플란트)로 치료받은 환자
  • 결막하 트리암시놀론/셀레스톤 주사로 치료받은 환자
  • 각막 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
  • 굴절 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
  • 백내장 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
  • 황반 부종에 대해 코르티코스테로이드로 치료받은 환자
  • 포도막염과 같은 다른 질병에 대해 코르티코스테로이드에 노출된 환자
  • 국소 코르티코스테로이드 사용 시, 사용 시간 > 3개월
  • 연령 > 18세 및 정신적 능력
  • 네덜란드 Maastricht University Medical Centre+(MUMC+)의 환자

제외 기준:

  • 나이 < 18세
  • 정신적으로 참여하거나 허가할 수 없음
  • 네덜란드어로 의사소통 불가
  • IOP 감소를 유발할 수 있는 포도막염 유형의 환자
  • 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 사용 시간 < 3개월.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
코르티코스테로이드 반응자
코르티코스테로이드 사용 후 안압이 증가한 환자
수집된 혈액 샘플은 두 연구 그룹에서 SNP(단일 염기 다형성)의 발생을 조사하는 데 사용됩니다.
비코르티코스테로이드 반응자
코르티코스테로이드를 사용/사용했지만 안압 상승이 발생하지 않은 환자
수집된 혈액 샘플은 두 연구 그룹에서 SNP(단일 염기 다형성)의 발생을 조사하는 데 사용됩니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
코르티코스테로이드 반응자와 비반응자의 SNP 차이
기간: 편입 당시
IOP 증가에 반응하지 않는 코르티코스테로이드에 노출된 환자와 비교하여 코르티코스테로이드로 유발된 고안압증 환자에서 SNP의 차이점은 무엇입니까
편입 당시

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Johannes SA Schouten, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 9월 13일

기본 완료 (실제)

2019년 2월 6일

연구 완료 (실제)

2020년 5월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 11일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 5월 29일

마지막으로 확인됨

2020년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • NL58992.068.17

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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SNP 분석에 대한 임상 시험

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