- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03250819
코르티코스테로이드 유발 안고혈압의 유전자 다형성
코르티코스테로이드에 의한 안내압 상승에 대한 유전적 연관성 연구
녹내장은 가장 흔한 눈 질환 중 하나이며 전 세계적으로 두 번째로 흔한 실명의 원인입니다. 가장 흔한 형태는 원발성 개방각 녹내장(POAG)입니다. 녹내장은 천천히 진행되는 시신경의 신경병증으로 시야의 상실과 결국 실명을 초래합니다. 상승된 안압(IOP)은 가장 중요한 위험 요소입니다.
안과 및 기타 전문 분야에서 많은 질병의 치료에 자주 사용되는 코르티코스테로이드는 IOP 상승을 유발할 수 있습니다. 코르티코스테로이드는 일반 인구의 약 18%-36%에서 안구 고혈압을 유발하는 것으로 추정되며 POAG 환자에서 이 비율은 92%까지 높을 수 있습니다. 치료가 지속되면 시신경의 녹내장성 신경병증(코르티코스테로이드 유발 녹내장)이 발생할 수 있습니다.
정확한 병원성 메커니즘은 아직 명확하지 않습니다. 유전적 요인은 코르티코스테로이드 반응에 대한 감수성에 영향을 미칠 가능성이 있습니다. 따라서 코르티코스테로이드 유발 녹내장의 유전적 기전을 개관하면 병인에 대한 더 많은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이 연구에서 연구자들은 스테로이드 반응 없이 코르티코스테로이드에 노출된 300명의 대조군과 비교하여 스테로이드 반응이 있는 150개의 사례에서 SNP(단일 뉴클레오티드 다형성)의 발생을 조사했습니다.
지금까지 유리체 강내 트리암시놀론으로 치료한 후 코르티코스테로이드 유발 안고혈압이 있거나 없는 32명의 환자를 비교하는 소규모 GWAS가 수행되었습니다. 이 연구에서, 6번 염색체 상의 HCG22의 전사 시작 부위(5' 부근) 근위의 2개의 SNP가 확인되었다. 그러나 이것은 다소 작은 표본 모집단이며 조사자들은 기저 질환에 대해 일치하지 않았습니다. 또한, 또 다른 소규모 연구에서 Hogewind et al. 코르티코 스테로이드 유발 안구 고혈압에서 여러 유전자 (SFRS3, FKBP4, FKBP5 및 NR3C1)에서 SNP 분석을 수행했습니다.
이 연구를 통해 연구자는 코르티코스테로이드 유발 녹내장 발병 위험이 있는 환자를 식별하고 병인에 대한 더 나은 통찰력을 얻을 수 있습니다. 이것은 또한 스테로이드 유발 녹내장 발병 위험 증가를 나타내는 바이오마커의 발견과 새로운 예방 및 치료 전략으로 이어질 수 있습니다. 도전적인.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Limburg
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Maastricht, Limburg, 네덜란드, 6229 HX
- University Eye Clinic Maastricht, Maastricht UMC+
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 코르티코스테로이드 사용:
- Ozurdex(유리체강내 덱사메타손 임플란트)로 치료받은 환자
- 결막하 트리암시놀론/셀레스톤 주사로 치료받은 환자
- 각막 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 굴절 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 백내장 수술 후 코르티코스테로이드 치료를 받은 환자
- 황반 부종에 대해 코르티코스테로이드로 치료받은 환자
- 포도막염과 같은 다른 질병에 대해 코르티코스테로이드에 노출된 환자
- 국소 코르티코스테로이드 사용 시, 사용 시간 > 3개월
- 연령 > 18세 및 정신적 능력
- 네덜란드 Maastricht University Medical Centre+(MUMC+)의 환자
제외 기준:
- 나이 < 18세
- 정신적으로 참여하거나 허가할 수 없음
- 네덜란드어로 의사소통 불가
- IOP 감소를 유발할 수 있는 포도막염 유형의 환자
- 국소 코르티코스테로이드를 사용하는 경우 사용 시간 < 3개월.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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코르티코스테로이드 반응자
코르티코스테로이드 사용 후 안압이 증가한 환자
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수집된 혈액 샘플은 두 연구 그룹에서 SNP(단일 염기 다형성)의 발생을 조사하는 데 사용됩니다.
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비코르티코스테로이드 반응자
코르티코스테로이드를 사용/사용했지만 안압 상승이 발생하지 않은 환자
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수집된 혈액 샘플은 두 연구 그룹에서 SNP(단일 염기 다형성)의 발생을 조사하는 데 사용됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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코르티코스테로이드 반응자와 비반응자의 SNP 차이
기간: 편입 당시
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IOP 증가에 반응하지 않는 코르티코스테로이드에 노출된 환자와 비교하여 코르티코스테로이드로 유발된 고안압증 환자에서 SNP의 차이점은 무엇입니까
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편입 당시
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Johannes SA Schouten, MD, PhD, Maastricht University Medical Center
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Jeong S, Patel N, Edlund CK, Hartiala J, Hazelett DJ, Itakura T, Wu PC, Avery RL, Davis JL, Flynn HW, Lalwani G, Puliafito CA, Wafapoor H, Hijikata M, Keicho N, Gao X, Argueso P, Allayee H, Coetzee GA, Pletcher MT, Conti DV, Schwartz SG, Eaton AM, Fini ME. Identification of a Novel Mucin Gene HCG22 Associated With Steroid-Induced Ocular Hypertension. Invest Ophthalmol Vis Sci. 2015 Apr;56(4):2737-48. doi: 10.1167/iovs.14-14803.
- Fini ME, Schwartz SG, Gao X, Jeong S, Patel N, Itakura T, Price MO, Price FW Jr, Varma R, Stamer WD. Steroid-induced ocular hypertension/glaucoma: Focus on pharmacogenomics and implications for precision medicine. Prog Retin Eye Res. 2017 Jan;56:58-83. doi: 10.1016/j.preteyeres.2016.09.003. Epub 2016 Sep 22.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
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추가 정보
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SNP 분석에 대한 임상 시험
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