Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A kortikoszteroidok által kiváltott szem magas vérnyomás génpolimorfizmusai

2020. május 29. frissítette: Maastricht University Medical Center

Genetikai asszociációs tanulmány a kortikoszteroidok által kiváltott szemnyomás-emelkedésről

A glaukóma az egyik legelterjedtebb szembetegség, és a vakság második leggyakoribb oka világszerte. A leggyakoribb formája az elsődleges nyitott zugú glaukóma (POAG). A glaukóma a látóideg lassan előrehaladó neuropátiája, amely a látómező elvesztését és végül vakságot okoz. Az emelkedett intraokuláris nyomás (IOP) a legfontosabb kockázati tényező.

A kortikoszteroidok, amelyeket gyakran használnak számos betegség kezelésére a szemészetben és más szakterületeken, az IOP emelkedését okozhatják. Becslések szerint a kortikoszteroidok az általános populáció körülbelül 18-36%-ánál okoznak okuláris hipertóniát, és a POAG-ban szenvedő betegeknél ez az arány akár 92%-ot is elérhet. Ha a kezelést folytatják, ez a látóideg glaukómás neuropátiáját (kortikoszteroidok által kiváltott glaukóma) okozhatja.

A pontos patogén mechanizmus még nem tisztázott. A genetikai tényezők valószínűleg befolyásolják a kortikoszteroid-válaszra való érzékenységet. Ezért a kortikoszteroidok által kiváltott glaukóma genetikai mechanizmusainak áttekintése nagyobb betekintést nyújthat a patogenezisbe. Ebben a tanulmányban a kutatók az SNP-k (egynukleotidos polimorfizmusok) előfordulását vizsgálják 150 szteroid-válaszú esetben, összehasonlítva a szteroid-válasz nélküli kortikoszteroidokkal kezelt 300 kontrollal.

Eddig egy kis GWAS vizsgálatot végeztek, amelyben 32, kortikoszteroidok által kiváltott okuláris hipertóniában szenvedő vagy nem szenvedő beteget hasonlítottak össze intravitrealis triamcinolon kezelést követően. Ebben a vizsgálatban két SNP-t azonosítottak a HCG22 transzkripciós kezdőhelyétől (az 5' közelében) a 6. kromoszómán. Ez azonban meglehetősen kis mintapopuláció, és a vizsgálók nem egyeztek meg az alapbetegséggel. Továbbá egy másik kis tanulmányban Hogewind et al. SNP analízist végeztek több génben (SFRS3, FKBP4, FKBP5 és NR3C1) kortikoszteroidok által kiváltott okuláris hipertóniában.

Ez a tanulmány lehetővé teszi a kutatók számára, hogy azonosítsák azokat a betegeket, akiknél fennáll a kortikoszteroidok által kiváltott glaukóma kialakulásának kockázata, és jobb betekintést nyerhetnek a patogenezisbe. Ez olyan biomarkerek felfedezéséhez is vezethet, amelyek a szteroidok által kiváltott glaukóma kialakulásának fokozott kockázatát jelzik, valamint új megelőzési és kezelési stratégiákat, amelyek szükségesek, mivel a kortikoszteroidok által kiváltott glaukóma kezelése már csak az IOP csökkentésére összpontosít, és továbbra is lehetséges. kihívást jelentő.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Tényleges)

370

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Hollandia
    • Limburg
      • Maastricht, Limburg, Hollandia, 6229 HX
        • University Eye Clinic Maastricht, Maastricht UMC+

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Azokat a betegeket, akik helyi, intravitrealis vagy szubkonjunktív kortikoszteroidokat kezdtek szedni, a Maastrichti Egyetemi Orvosi Központ+ Maastrichti Egyetemi Szemklinikáján vesznek részt, Hollandiában. A résztvevőket két csoportra osztják: a kortikoszteroidra reagáló esetek (n=150) és a kortikoszteroidoknak kitett kontrollok, akik nem reagáltak szemnyomás-emelkedéssel (n=300).

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Kortikoszteroidok alkalmazása:
  • Ozurdex-szel (egy intravitrealis dexametazon implantátum) kezelt betegek
  • Szubkonjunktív Triamcinolone/Celestone injekcióval kezelt betegek
  • Kortikoszteroidokkal kezelt betegek szaruhártya-műtét után
  • Kortikoszteroidokkal kezelt betegek refrakciós műtét után
  • Kortikoszteroidokkal kezelt betegek szürkehályog műtét után
  • A makulaödéma miatt kortikoszteroidokkal kezelt betegek
  • Más betegségek, például uveitis miatt kortikoszteroidoknak kitett betegek
  • Helyi kortikoszteroidok alkalmazása esetén a használat időtartama > 3 hónap
  • 18 év feletti életkor és szellemileg kompetens
  • Beteg a Maastrichti Egyetemi Orvosi Központ+ (MUMC+), Hollandiából

Kizárási kritériumok:

  • Életkor < 18 év
  • Lelkileg nem tud részt venni vagy engedélyt adni
  • Nem tud hollandul kommunikálni
  • Olyan típusú uveitisben szenvedő betegek, akik az IOP csökkenését okozhatják
  • Helyi kortikoszteroidok alkalmazása esetén a használat időtartama < 3 hónap.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Kortikoszteroid válaszadók
Azok a betegek, akiknél a szemnyomás emelkedik a kortikoszteroidok alkalmazása után
Egyéb: SNP elemzés
Az összegyűjtött vérmintákat az SNP-k (egy nukleotid polimorfizmusok) előfordulásának vizsgálatára fogják használni mindkét vizsgálati csoportban.
Nem kortikoszteroid reagálók
Betegek, akik kortikoszteroidokat szedtek/használtak, de nem tapasztalták szemnyomás-emelkedést
Egyéb: SNP elemzés
Az összegyűjtött vérmintákat az SNP-k (egy nukleotid polimorfizmusok) előfordulásának vizsgálatára fogják használni mindkét vizsgálati csoportban.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Különbségek az SNP-k között a kortikoszteroidokra reagálók és a nem reagálók körében
Időkeret: A felvételkor
Milyen különbségek vannak a kortikoszteroidok által kiváltott okuláris hipertóniában szenvedő betegek SNP-iben a kortikoszteroidoknak kitett betegekhez képest, akik nem reagálnak az IOP emelkedésével
A felvételkor

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Maastricht University Medical Center

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Johannes SA Schouten, MD, PhD, Maastricht University Medical Center

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 13.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2019. február 6.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2020. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 11.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 11.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2020. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. május 29.

Utolsó ellenőrzés

2020. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • NL58992.068.17

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a SNP elemzés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel