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GA2LEN 후속 조사에서 성인의 식이 섭취량

2017년 8월 15일 업데이트: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

GA2LEN 후속 조사에서 유럽 성인의 식이 섭취, 알레르기 및 호흡기 질환

GA2LEN 추적 조사의 영양 연구는 유럽 전역의 성인을 대상으로 일반적인 식이 섭취와 알레르기 및 호흡기 결과 사이의 연관성을 조사하도록 설계되었습니다. 이 프레임워크 내에서 음식 빈도 설문지(FFQ)는 참가자 센터의 언어로 번역된 250개 식품 항목의 일반적인 식이 섭취를 확인하도록 설계되었습니다. 식품, 영양소, 플라보노이드의 1일 섭취량 정보를 도출하였다.

연구 개요

상세 설명

GA2LEN 후속 조사에서 영양 조사는 유럽 국가 전체 성인의 식이 섭취와 알레르기 및 호흡기 건강의 다양한 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 일상적인 식이 섭취를 확인하기 위한 국제적으로 비교 가능한 식이 설문지가 없는 경우, 단일 및 표준화된 식품 빈도 설문지(FFQ)가 모든 참여 국가에서 공통 도구로 사용되도록 설계되었습니다. FFQ는 32개의 식품 섹션과 250개의 식품 항목으로 구성되어 있습니다. FFQ 섹션은 식이 섭취량의 국제 비교를 용이하게 하는 EFCOSUM 그룹의 권장 사항에 따라 설계되었습니다. 또한 지역을 대표하는 식이 섭취를 포착하기 위한 몇 가지 주요 식품을 포함했습니다.

참가자들은 사전 정의된 8가지 옵션(드물게 또는 전혀 사용하지 않음, 한 달에 1-3번, 일주일에 한 번, 2-4 또는 5-6번, 한 번, 2- 하루 3번). 표준 식품 부분 크기는 영국 식품 표준청의 권장 사항에 따라 섭취량을 정량화하는 데 사용되었습니다. 음식의 일일 섭취량(g)을 추정하고 다량 및 미량 영양소와 플라보노이드 섭취량을 도출했습니다. GA2LEN FFQ는 5개의 EU 국가, 즉 핀란드, 영국, 포르투갈, 독일, 폴란드 및 그리스에서 검증되었으며 식품, 특히 필수 다중 불포화 지방산(PUFA)의 중기 섭취량을 평가하는 좋은 도구임이 입증되었습니다. 이 기기는 또한 플라보노이드의 식이 공급원을 평가하는 정확한 도구임이 입증되었습니다.

식이 노출을 유도하고 호흡기 및 알레르기 결과와의 연관성을 조사하기 위해 다양한 접근법이 계획되었습니다. 여기에는 주성분 분석(PCA), 식이 염증 지수(DII), 단일 항산화제 및 개별 식품 항목에서 파생된 식이 패턴의 사용이 포함되었습니다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

3500

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, 미국, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

15년 (어린이, 성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

해당 없음

연구 대상 성별

모두

샘플링 방법

확률 샘플

연구 인구

GA2LEN 후속 연구는 유럽 17개 도시에 거주하는 15-74세 성인의 일반 인구에 대한 초기 횡단면 조사에 대한 응답자 중에서 선택된 참가자를 대상으로 한 다기관 케이스 컨트롤 연구로 2007년 6월부터 2007년 6월까지 완료되었습니다. 2009년 5월. 재연락 의사를 표시한 적격 참가자의 무작위 샘플은 초기 우편 설문 조사에 대한 응답을 기반으로 선택되었습니다. 사례는 천식, 부비동염 또는 두 가지 모두가 있는 참가자였으며 대조군(같은 지역에 거주하는 사람)은 둘 다 없다고 보고한 사람들이었습니다. 각 센터는 초기 단면 조사에 대한 응답을 기준으로 천식만 있는 환자, CRS만 있는 환자, 대조군 및 천식과 CRS가 모두 있는 환자 40명을 각각 최대 120명까지 모집했습니다.

설명

포함 기준:

GA2LEN Baseline 설문조사에 응답하고 사례 또는 대조군의 정의를 충족한 15~75세 참가자(아래 설명 참조)

제외 기준:

기본 설문 조사에 응답하지 않은 참가자

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식 점수
기간: 지난 12개월
지난 12개월 동안의 증상에 대한 5개의 질문(쌕쌕거릴 때 숨이 가빠짐, 가슴이 답답하면서 깨어 있음, 쉬는 동안 숨가쁨, 운동 후 숨가쁨, 숨가쁨으로 깨어남)을 5개의 천식 증상 점수를 구성하는 데 사용했습니다. -포인트 척도
지난 12개월
만성 비부비동염(CRS)
기간: 지난 12주
EP3OS 기준에 따라 정의됩니다. 즉, 작년에 최소 12주 동안 다음 증상 중 두 가지 이상이 존재합니다: (i) 코 막힘, (ii) 콧물, (iii) 안면 통증 또는 압박감 또는 ( iv) 비강 막힘 또는 콧물 증상 중 적어도 하나와 함께 후각 감소
지난 12주
폐 기능
기간: 낮
기관지확장제(salbutamol 200 mg)의 투여 전후에 폐활량계측 폐 기능(1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC))을 측정했습니다. 폐활량 제한은 정상 한계 미만의 FVC, 정상 한계 미만의 FEV1/FVC에 의한 만성 폐색으로 정의되었습니다. 모든 폐활량계는 중앙에서 품질을 확인했습니다. ERS/ATS 기준을 충족하는 폐활량계만 허용됨
아토피
기간: 1 일
잔디 꽃가루, 잔디 믹스, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, 바퀴벌레(Blatella), 올리브, Alternaria, 개, 아르테미시아, 자작나무, 고양이 및 Parietaria에 대한 피부단자시험(SPT)을 실시했습니다. SPT는 알레르겐 웰이 희석제 대조군보다 1mm 초과인 경우 양성으로 간주되었습니다. 아토피는 테스트한 알레르겐에 대한 양성 반응으로 정의되었습니다.
1 일
알레르기 성 비염
기간: 지난 달
'비강 알레르기나 꽃가루 알레르기가 있습니까?'라는 질문에 대한 긍정적인 답변을 기반으로 정의됩니다.
지난 달

기타 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
천식
기간: 지난 12개월
천식은 지난 12개월 동안 천식을 앓은 적이 있고 다음 증상 중 적어도 하나를 보고한 병력으로 정의되었습니다.
지난 12개월
IgE 감작
기간: 1 일
총 IgE의 혈청 농도(기하 평균)를 추정했습니다.
1 일

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2007년 1월 1일

기본 완료 (실제)

2010년 12월 31일

연구 완료 (실제)

2010년 12월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 12일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 8월 15일

마지막으로 확인됨

2017년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

GA2LEN 영양 조사의 IPD에 대한 질문은 연구 책임자인 Vanessa Garcia Larsen 박사(vgla@jhu.edu)에게 보낼 수 있습니다. 또는 Peter GJ Burney 연구 의장 교수(p.burney@imperial.ac.uk)에게

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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