- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT03251157
GA2LEN 후속 조사에서 성인의 식이 섭취량
GA2LEN 후속 조사에서 유럽 성인의 식이 섭취, 알레르기 및 호흡기 질환
연구 개요
상세 설명
GA2LEN 후속 조사에서 영양 조사는 유럽 국가 전체 성인의 식이 섭취와 알레르기 및 호흡기 건강의 다양한 결과와의 연관성을 평가하는 것을 목표로 했습니다. 일상적인 식이 섭취를 확인하기 위한 국제적으로 비교 가능한 식이 설문지가 없는 경우, 단일 및 표준화된 식품 빈도 설문지(FFQ)가 모든 참여 국가에서 공통 도구로 사용되도록 설계되었습니다. FFQ는 32개의 식품 섹션과 250개의 식품 항목으로 구성되어 있습니다. FFQ 섹션은 식이 섭취량의 국제 비교를 용이하게 하는 EFCOSUM 그룹의 권장 사항에 따라 설계되었습니다. 또한 지역을 대표하는 식이 섭취를 포착하기 위한 몇 가지 주요 식품을 포함했습니다.
참가자들은 사전 정의된 8가지 옵션(드물게 또는 전혀 사용하지 않음, 한 달에 1-3번, 일주일에 한 번, 2-4 또는 5-6번, 한 번, 2- 하루 3번). 표준 식품 부분 크기는 영국 식품 표준청의 권장 사항에 따라 섭취량을 정량화하는 데 사용되었습니다. 음식의 일일 섭취량(g)을 추정하고 다량 및 미량 영양소와 플라보노이드 섭취량을 도출했습니다. GA2LEN FFQ는 5개의 EU 국가, 즉 핀란드, 영국, 포르투갈, 독일, 폴란드 및 그리스에서 검증되었으며 식품, 특히 필수 다중 불포화 지방산(PUFA)의 중기 섭취량을 평가하는 좋은 도구임이 입증되었습니다. 이 기기는 또한 플라보노이드의 식이 공급원을 평가하는 정확한 도구임이 입증되었습니다.
식이 노출을 유도하고 호흡기 및 알레르기 결과와의 연관성을 조사하기 위해 다양한 접근법이 계획되었습니다. 여기에는 주성분 분석(PCA), 식이 염증 지수(DII), 단일 항산화제 및 개별 식품 항목에서 파생된 식이 패턴의 사용이 포함되었습니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Maryland
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Baltimore, Maryland, 미국, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
GA2LEN Baseline 설문조사에 응답하고 사례 또는 대조군의 정의를 충족한 15~75세 참가자(아래 설명 참조)
제외 기준:
기본 설문 조사에 응답하지 않은 참가자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식 점수
기간: 지난 12개월
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지난 12개월 동안의 증상에 대한 5개의 질문(쌕쌕거릴 때 숨이 가빠짐, 가슴이 답답하면서 깨어 있음, 쉬는 동안 숨가쁨, 운동 후 숨가쁨, 숨가쁨으로 깨어남)을 5개의 천식 증상 점수를 구성하는 데 사용했습니다. -포인트 척도
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지난 12개월
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만성 비부비동염(CRS)
기간: 지난 12주
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EP3OS 기준에 따라 정의됩니다. 즉, 작년에 최소 12주 동안 다음 증상 중 두 가지 이상이 존재합니다: (i) 코 막힘, (ii) 콧물, (iii) 안면 통증 또는 압박감 또는 ( iv) 비강 막힘 또는 콧물 증상 중 적어도 하나와 함께 후각 감소
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지난 12주
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폐 기능
기간: 낮
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기관지확장제(salbutamol 200 mg)의 투여 전후에 폐활량계측 폐 기능(1초간 강제 호기량(FEV1) 및 강제 폐활량(FVC))을 측정했습니다.
폐활량 제한은 정상 한계 미만의 FVC, 정상 한계 미만의 FEV1/FVC에 의한 만성 폐색으로 정의되었습니다.
모든 폐활량계는 중앙에서 품질을 확인했습니다.
ERS/ATS 기준을 충족하는 폐활량계만 허용됨
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낮
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아토피
기간: 1 일
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잔디 꽃가루, 잔디 믹스, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, 바퀴벌레(Blatella), 올리브, Alternaria, 개, 아르테미시아, 자작나무, 고양이 및 Parietaria에 대한 피부단자시험(SPT)을 실시했습니다.
SPT는 알레르겐 웰이 희석제 대조군보다 1mm 초과인 경우 양성으로 간주되었습니다.
아토피는 테스트한 알레르겐에 대한 양성 반응으로 정의되었습니다.
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1 일
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알레르기 성 비염
기간: 지난 달
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'비강 알레르기나 꽃가루 알레르기가 있습니까?'라는 질문에 대한 긍정적인 답변을 기반으로 정의됩니다.
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지난 달
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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천식
기간: 지난 12개월
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천식은 지난 12개월 동안 천식을 앓은 적이 있고 다음 증상 중 적어도 하나를 보고한 병력으로 정의되었습니다.
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지난 12개월
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IgE 감작
기간: 1 일
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총 IgE의 혈청 농도(기하 평균)를 추정했습니다.
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1 일
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 연구 의자: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Garcia-Larsen V, Luczynska M, Kowalski ML, Voutilainen H, Ahlstrom M, Haahtela T, Toskala E, Bockelbrink A, Lee HH, Vassilopoulou E, Papadopoulos NG, Ramalho R, Moreira A, Delgado L, Castel-Branco MG, Calder PC, Childs CE, Bakolis I, Hooper R, Burney PG; GA2LEN-WP 1.2 'Epidemiological and Clinical Studies'. Use of a common food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary patterns and their relation to allergy and asthma in Europe: pilot study of the GA2LEN FFQ. Eur J Clin Nutr. 2011 Jun;65(6):750-6. doi: 10.1038/ejcn.2011.15. Epub 2011 Mar 23.
- Bousquet J, Burney PG, Zuberbier T, Cauwenberge PV, Akdis CA, Bindslev-Jensen C, Bonini S, Fokkens WJ, Kauffmann F, Kowalski ML, Lodrup-Carlsen K, Mullol J, Nizankowska-Mogilnicka E, Papadopoulos N, Toskala E, Wickman M, Anto J, Auvergne N, Bachert C, Bousquet PJ, Brunekreef B, Canonica GW, Carlsen KH, Gjomarkaj M, Haahtela T, Howarth P, Lenzen G, Lotvall J, Radon K, Ring J, Salapatas M, Schunemann HJ, Szczecklik A, Todo-Bom A, Valovirta E, von Mutius E, Zock JP. GA2LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma 'epidemic'. Allergy. 2009 Jul;64(7):969-77. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02059.x. Epub 2009 Apr 7.
- Garcia-Larsen V, Arthur R, Potts JF, Howarth PH, Ahlstrom M, Haahtela T, Loureiro C, Bom AT, Brozek G, Makowska J, Kowalski ML, Thilsing T, Keil T, Matricardi PM, Toren K, van Zele T, Bachert C, Rymarczyk B, Janson C, Forsberg B, Nizankowska-Mogilnicka E, Burney PGJ. Is fruit and vegetable intake associated with asthma or chronic rhino-sinusitis in European adults? Results from the Global Allergy and Asthma Network of Excellence (GA2LEN) Survey. Clin Transl Allergy. 2017 Jan 27;7:3. doi: 10.1186/s13601-016-0140-9. eCollection 2017.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- GA2LEN Nutrition Survey
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
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약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
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