Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Voedingsinname bij volwassenen uit de GA2LEN-vervolgenquête

15 augustus 2017 bijgewerkt door: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Voedingsinname, allergie en ademhalingsziekten bij Europese volwassenen uit de GA2LEN-vervolgenquête

De voedingsstudie van de GA2LEN Follow-Survey is ontworpen om het verband te onderzoeken tussen de gebruikelijke inname via de voeding en allergische en respiratoire uitkomsten bij volwassenen in heel Europa. Binnen dit kader werd een voedselfrequentievragenlijst (FFQ) ontworpen om de gebruikelijke inname via de voeding van 250 voedingsmiddelen vast te stellen, die werd vertaald in de talen van de deelnemende centra. Er werd informatie verkregen over de dagelijkse inname van voedsel, voedingsstoffen en flavonoïden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Ander: Inname via de voeding van verschillende voedingsstoffen, voedingsmiddelen en biocompounds

Gedetailleerde beschrijving

Binnen de GA2LEN-vervolgenquête was de voedingsenquête gericht op het beoordelen van de inname via de voeding bij volwassenen in Europese landen en het verband met verschillende uitkomsten van allergie en gezondheid van de luchtwegen. Bij gebrek aan een internationaal vergelijkbare voedingsvragenlijst om de gebruikelijke inname via de voeding vast te stellen, werd een enkele en gestandaardiseerde voedselfrequentievragenlijst (FFQ) ontworpen om als gemeenschappelijk instrument in alle deelnemende landen te worden gebruikt. De FFQ bestaat uit 32 voedselafdelingen en 250 voedselproducten. De FFQ-secties zijn ontworpen volgens de aanbevelingen van de EFCOSUM-groep, die internationale vergelijkingen van de inname via de voeding mogelijk maken. Het bevatte ook verschillende basisvoedingsmiddelen om de lokaal representatieve inname via de voeding vast te leggen.

Deelnemers rapporteerden hoe vaak ze elk van de voedingsmiddelen in de afgelopen maand hadden geconsumeerd, met behulp van acht vooraf gedefinieerde opties (zelden of nooit, 1-3 keer per maand, een keer, 2-4 of 5-6 keer per week, een keer, 2- 3 keer per dag). Standaard voedselportiegroottes werden gebruikt om de inname te kwantificeren volgens de aanbevelingen van de Britse Food Standards Agency. De dagelijkse inname van voedsel (g) werd geschat en de inname van macro- en micronutriënten en flavonoïden werd afgeleid. De GA2LEN FFQ werd gevalideerd in vijf EU-landen, namelijk Finland, het VK, Portugal, Duitsland, Polen en Griekenland, en bleek een goed hulpmiddel te zijn om de inname van voedingsmiddelen op middellange termijn te beoordelen, met name essentiële meervoudig onverzadigde vetzuren (PUFA's). Het is ook aangetoond dat het instrument een nauwkeurig hulpmiddel is om voedingsbronnen van flavonoïden te beoordelen.

Er waren verschillende benaderingen gepland om blootstellingen via de voeding af te leiden en hun associatie met respiratoire en allergische uitkomsten te onderzoeken. Deze omvatten het gebruik van voedingspatronen die zijn afgeleid van Principal Component Analysis (PCA), een voedingsontstekingsindex (DII), evenals afzonderlijke antioxidanten en individuele voedingsmiddelen.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

3500

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Verenigde Staten
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Verenigde Staten, 21205
    - Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

15 jaar tot 75 jaar (Kind, Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

De GA2LEN-vervolgstudie was een multicenter case-control-studie met deelnemers geselecteerd uit de respondenten van een eerste cross-sectionele enquête onder een algemene populatie van volwassenen van 15-74 jaar die in 17 Europese steden woonden en voltooid tussen juni 2007 en mei 2009. Een willekeurige steekproef van in aanmerking komende deelnemers die aangaven bereid te zijn opnieuw gecontacteerd te worden, werd geselecteerd op basis van hun antwoorden op de eerste postenquête. De gevallen waren deelnemers die ofwel astma, sinusitis of beide hadden en de controles (die in dezelfde gebieden woonden) waren degenen die aangaven geen van beide te hebben. Elk centrum rekruteerde tot 120 patiënten met alleen astma, alleen CRS, controles en 40 patiënten met zowel astma als CRS op basis van de antwoorden op de eerste cross-sectionele enquête.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Deelnemers van 15-75 jaar oud, die hadden gereageerd op de GA2LEN Baseline-enquête en die voldeden aan de definitie van gevallen of controles (zoals hieronder beschreven)

Uitsluitingscriteria:

Deelnemers die de basisenquête niet hebben ingevuld

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Astma-score Tijdsspanne: Laatste 12 maanden	Vijf vragen over symptomen in de afgelopen 12 maanden (ademloos bij piepende ademhaling, wakker worden met een beklemmend gevoel op de borst, kortademigheid in rust, kortademigheid na inspanning, wakker worden door kortademigheid) werden gebruikt om een astmasymptoomscore te construeren op een vijf - punt schaal	Laatste 12 maanden
Chronische rhinosinusitis (CRS) Tijdsspanne: Afgelopen 12 weken	gedefinieerd volgens de EP3OS-criteria, d.w.z. de aanwezigheid van ten minste twee van de volgende symptomen gedurende ten minste 12 weken in het afgelopen jaar: (i) neusverstopping, (ii) loopneus, (iii) aangezichtspijn of druk of ( iv) vermindering van de reukzin met ten minste één van de symptomen een verstopte neus of loopneus	Afgelopen 12 weken
Longfunctie Tijdsspanne: Dag	Spirometrische longfunctie (geforceerd expiratoir volume in één seconde (FEV1) en geforceerde vitale capaciteit (FVC)) werden gemeten vóór en na toediening van bronchodilatator (salbutamol 200 mg). Spirometrische restrictie werd gedefinieerd door een FVC onder de grens van normaal, chronische obstructie door een FEV1/FVC onder de grens van normaal. Alle spirometrieën werden centraal gecontroleerd op kwaliteit. Alleen spirometrie die voldeed aan de ERS/ATS-criteria werd geaccepteerd	Dag
Atopie Tijdsspanne: 1 dag	Er werden huidpriktesten (SPT's) uitgevoerd op graspollen, grasmix, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, kakkerlak (Blatella), olijf, Alternaria, hond, Artemisia, berk, kat en Parietaria. Een SPT werd als positief beschouwd wanneer de allergeenaantasting >1 mm meer was dan de verdunningsmiddelcontrole. Atopie werd gedefinieerd als elke positieve reactie op een van de geteste allergenen	1 dag
Allergische rhinitis Tijdsspanne: Vorige maand	Gedefinieerd op basis van een positief antwoord op de vraag 'Heeft u neusallergieën of hooikoorts'?	Vorige maand

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Astma Tijdsspanne: Laatste 12 maanden	Astma werd gedefinieerd als een voorgeschiedenis van ooit astma gehad te hebben en in de afgelopen 12 maanden ten minste één van de volgende symptomen te hebben gemeld: piepende ademhaling of gefluit in de borst, wakker worden met beklemmend gevoel op de borst, wakker worden met kortademigheid en wakker worden met een hoestaanval	Laatste 12 maanden
IgE-sensibilisatie Tijdsspanne: 1 dag	Serumconcentraties van totaal IgE (geometrisch gemiddelde) werden geschat	1 dag

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Medewerkers

Odense University Hospital

Karolinska Institutet

Charite University, Berlin, Germany

Uppsala University

Göteborg University

Helsinki University Central Hospital

University of Coimbra

Imperial College London

Jagiellonian University

Medical University of Lodz

Umeå University

University of Southampton

Medical University of Silesia

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Southern Denmark

University Ghent

University of Wuerzburg

Onderzoekers

Studie stoel: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

1 januari 2007

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2010

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

12 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

16 augustus 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 augustus 2017

Laatst geverifieerd

1 augustus 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

GA2LEN Nutrition Survey

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

Vragen over IPD uit de GA2LEN-voedingsenquête kunnen worden gestuurd naar de hoofdonderzoeker van het onderzoek, dr. Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) of aan de studievoorzitter professor Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .