Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kostindtag hos voksne fra GA2LEN-opfølgningsundersøgelsen

15. august 2017 opdateret af: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kostindtag, allergi og luftvejssygdomme hos europæiske voksne fra GA2LEN-opfølgningsundersøgelsen

Ernæringsundersøgelsen af ​​GA2LEN Follow-Survey var designet til at undersøge sammenhængen mellem sædvanlig kostindtagelse og allergiske og respiratoriske udfald hos voksne i hele Europa. Inden for denne ramme blev et spørgeskema til madfrekvens (FFQ) designet til at fastslå det sædvanlige diætindtag af 250 fødevarer, som blev oversat til deltagercentrenes sprog. Oplysninger om dagligt indtag af fødevarer, næringsstoffer og flavonoider blev afledt.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Inden for GA2LEN Follow-up Survey var Ernæringsundersøgelsen rettet mod at vurdere diætindtag hos voksne på tværs af europæiske lande og dets sammenhæng med forskellige udfald af allergi og åndedrætssundhed. I mangel af et internationalt sammenligneligt kostspørgeskema til at fastslå det sædvanlige diætindtag, blev et enkelt og standardiseret fødevarefrekvensspørgeskema (FFQ) designet til at blive brugt som et fælles instrument i alle deltagerlande. FFQ består af 32 madsektioner og 250 madvarer. FFQ-sektionerne blev designet efter anbefalingerne fra EFCOSUM-gruppen, som letter internationale sammenligninger af kostindtag. Det inkluderede også flere basisfødevarer for at fange lokalt repræsentativt diætindtag.

Deltagerne rapporterede, hvor ofte de havde indtaget hver af fødevarerne i løbet af den foregående måned, ved at bruge otte foruddefinerede muligheder (sjældent eller aldrig, 1-3 gange om måneden, en gang, 2-4 eller 5-6 gange om ugen, en gang, 2- 3 gange om dagen). Standard portionsstørrelser blev brugt til at kvantificere indtaget efter anbefalingerne fra det britiske Food Standards Agency. Dagligt indtag af fødevarer (g) blev estimeret, og makro- og mikronæringsstof- og flavonoidindtag blev udledt. GA2LEN FFQ blev valideret i fem EU-lande, nemlig Finland, Storbritannien, Portugal, Tyskland, Polen og Grækenland, og viste sig at være et godt værktøj til at vurdere midtvejsindtag af fødevarer, specifikt essentielle flerumættede fedtsyrer (PUFA'er). Instrumentet har også vist sig at være et præcist værktøj til at vurdere kostkilder til flavonoider.

Der blev planlagt forskellige tilgange til at udlede diæteksponeringer og undersøge deres sammenhæng med respiratoriske og allergiske udfald. Disse omfattede brugen af ​​kostmønstre afledt af Principal Component Analysis (PCA), et diætbetændelsesindeks (DII), samt enkelte antioxidanter og individuelle fødevarer.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3500

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

GA2LEN-opfølgningsstudiet var et multicenter case-kontrolstudie med deltagere udvalgt blandt respondenterne til en indledende tværsnitsundersøgelse af en generel befolkning af voksne i alderen 15-74 år, der bor i 17 europæiske byer og afsluttet mellem juni 2007 og maj 2009. Et tilfældigt udvalg af berettigede deltagere, som tilkendegav, at de var villig til at blive kontaktet igen, blev udvalgt baseret på deres svar på den indledende postundersøgelse. Tilfældene var deltagere, som enten havde astma, bihulebetændelse eller begge dele, og kontrollerne (som boede i de samme områder) var dem, der rapporterede at have ingen af ​​dem. Hvert center rekrutterede op til 120 tilfælde, hver af patienter med kun astma, kun CRS, kontroller og 40 patienter med både astma og CRS baseret på svarene på den indledende tværsnitsundersøgelse.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Deltagere i alderen 15-75 år, som havde svaret på GA2LEN Baseline-undersøgelsen, og som opfyldte definitionen af ​​tilfælde eller kontroller (som beskrevet nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

Deltagere, der ikke besvarede basisundersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma score
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Fem spørgsmål om symptomer inden for de sidste 12 måneder (åndeløs ved hvæsende vejrtrækning, vågnet med trykken for brystet, åndenød i hvile, åndenød efter træning, vækket af åndenød) blev brugt til at konstruere en astmasymptom-score på en fem -punktskala
Sidste 12 måneder
Kronisk rhinosinusitis (CRS)
Tidsramme: Sidste 12 uger
defineret efter EP3OS-kriterierne, dvs. tilstedeværelsen af ​​mindst to af følgende symptomer i mindst 12 uger inden for det seneste år: (i) næseblokering, (ii) næseflåd, (iii) ansigtssmerter eller tryk eller ( iv) reduktion i lugtesansen, hvor mindst et af symptomerne er næseblokering eller næseflåd
Sidste 12 uger
Lungefunktion
Tidsramme: Dag
Spirometrisk lungefunktion (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC)) blev målt før og efter administration af bronkodilatator (salbutamol 200 mg). Spirometrisk begrænsning blev defineret af en FVC under normalgrænsen, kronisk obstruktion af en FEV1/FVC under normalgrænsen. Alle spirometrier blev kontrolleret centralt for kvalitet. Kun spirometri, der opfyldte ERS/ATS-kriterierne, blev accepteret
Dag
Atopi
Tidsramme: 1 dag
Der blev udført hudpriktests (SPT'er) på græspollen, græsblanding, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, kakerlak (Blatella), oliven, Alternaria, hund, Artemisia, birk, kat og Parietaria. En SPT blev betragtet som positiv, hvor allergenindholdet var >1 mm mere end fortynderkontrollen. Atopi blev defineret som ethvert positivt respons på et hvilket som helst af de testede allergener
1 dag
Allergisk rhinitis
Tidsramme: Sidste måned
Defineres ud fra et positivt svar på spørgsmålet 'Har du næseallergi eller høfeber'?
Sidste måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Astma
Tidsramme: Sidste 12 måneder
Astma blev defineret som en historie med nogensinde at have haft astma og rapporteret mindst et af følgende symptomer inden for de sidste 12 måneder: hvæsen eller fløjten i brystet, vågne med trykken for brystet, vågne med åndenød og vågne med et anfald af hoste
Sidste 12 måneder
IgE-sensibilisering
Tidsramme: 1 dag
Serumkoncentrationer af total IgE (geometrisk middelværdi) blev estimeret
1 dag

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. december 2010

Studieafslutning (Faktiske)

31. december 2010

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2017

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

15. august 2017

Først opslået (Faktiske)

16. august 2017

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. august 2017

Sidst verificeret

1. august 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Forespørgsler om IPD fra GA2LEN Nutrition Survey kan sendes til undersøgelsens Principal Investigator Dr. Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) eller til studieformand professor Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

3
Abonner