Ingesta dietética en adultos de la encuesta de seguimiento GA2LEN
Ingesta dietética, alergias y enfermedades respiratorias en adultos europeos de la encuesta de seguimiento GA2LEN
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Dentro de la Encuesta de Seguimiento GA2LEN, la Encuesta de Nutrición tenía como objetivo evaluar la ingesta dietética en adultos en todos los países europeos y su asociación con varios resultados de alergia y salud respiratoria. En ausencia de un cuestionario dietético internacionalmente comparable para determinar la ingesta dietética habitual, se diseñó un cuestionario de frecuencia de alimentos (FFQ) único y estandarizado para ser utilizado como instrumento común en todos los países participantes. El FFQ se compone de 32 secciones de alimentos y 250 artículos de alimentos. Las secciones FFQ se diseñaron siguiendo las recomendaciones del Grupo EFCOSUM, que facilitan las comparaciones internacionales de la ingesta dietética. También incluyó varios alimentos básicos para capturar la ingesta dietética representativa a nivel local.
Los participantes informaron con qué frecuencia habían consumido cada uno de los alimentos durante el mes anterior, utilizando ocho opciones predefinidas (rara vez o nunca, 1-3 veces al mes, una vez, 2-4 o 5-6 veces por semana, una vez, 2- 3 veces al día). Se utilizaron tamaños estándar de porciones de alimentos para cuantificar la ingesta siguiendo las recomendaciones de la Agencia de Normas Alimentarias del Reino Unido. Se estimó la ingesta diaria de alimentos (g) y se derivaron las ingestas de macro y micronutrientes y flavonoides. El GA2LEN FFQ se validó en cinco países de la UE, a saber, Finlandia, Reino Unido, Portugal, Alemania, Polonia y Grecia, y demostró ser una buena herramienta para evaluar la ingesta de alimentos a medio plazo, específicamente los ácidos grasos poliinsaturados esenciales (PUFA). También se ha demostrado que el instrumento es una herramienta precisa para evaluar las fuentes dietéticas de flavonoides.
Se planificaron varios enfoques para derivar las exposiciones dietéticas y examinar su asociación con los resultados respiratorios y alérgicos. Estos incluyeron el uso de patrones dietéticos derivados del Análisis de Componentes Principales (PCA), un índice inflamatorio dietético (DII), así como antioxidantes individuales y alimentos individuales.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Participantes de 15 a 75 años de edad, que habían respondido a la encuesta de referencia GA2LEN y que cumplían con la definición de casos o controles (como se describe a continuación)
Criterio de exclusión:
Participantes que no respondieron la encuesta de línea de base
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Puntaje de asma
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
|
Se usaron cinco preguntas sobre los síntomas en los últimos 12 meses (falta de aire al respirar con silbido, despertar con opresión en el pecho, dificultad para respirar en reposo, dificultad para respirar después del ejercicio, despertarse por falta de aire) para construir una puntuación de síntomas de asma en una escala de cinco. escala de puntos
|
Últimos 12 meses
|
|
Rinosinusitis crónica (RSC)
Periodo de tiempo: Últimas 12 semanas
|
definido siguiendo los criterios EP3OS, es decir, la presencia de al menos dos de los siguientes síntomas durante al menos 12 semanas en el último año: (i) obstrucción nasal, (ii) secreción nasal, (iii) dolor o presión facial o ( iv) reducción del sentido del olfato con al menos uno de los síntomas como obstrucción nasal o secreción nasal
|
Últimas 12 semanas
|
|
Función pulmonar
Periodo de tiempo: Día
|
Se midió la función pulmonar espirométrica (volumen espiratorio forzado en un segundo (FEV1) y capacidad vital forzada (FVC)) antes y después de la administración de broncodilatador (salbutamol 200 mg).
La restricción espirométrica se definió por una FVC por debajo del límite de la normalidad, la obstrucción crónica por un FEV1/FVC por debajo del límite de la normalidad.
Todas las espirometrías se comprobaron de forma centralizada para comprobar la calidad.
Solo se aceptaron espirometrías que cumplieron con los criterios ERS/ATS
|
Día
|
|
Atopia
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se realizaron pruebas cutáneas (SPT) a polen de gramíneas, mezcla de gramíneas, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, cucaracha (Blatella), olivo, Alternaria, perro, Artemisia, abedul, gato y Parietaria.
Un SPT se consideró positivo cuando la mancha de alérgeno fue >1 mm más que el control de diluyente.
La atopia se definió como cualquier respuesta positiva a cualquiera de los alérgenos probados
|
1 día
|
|
Rinitis alérgica
Periodo de tiempo: El mes pasado
|
Definido en base a una respuesta positiva a la pregunta '¿Tiene alergias nasales o fiebre del heno'?
|
El mes pasado
|
Otras medidas de resultado
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Asma
Periodo de tiempo: Últimos 12 meses
|
El asma se definió como un historial de haber tenido asma alguna vez y haber informado al menos uno de los siguientes síntomas en los últimos 12 meses: sibilancias o silbidos en el pecho, despertar con opresión en el pecho, despertar con dificultad para respirar y despertar con un ataque de tos.
|
Últimos 12 meses
|
|
Sensibilización IgE
Periodo de tiempo: 1 día
|
Se estimaron las concentraciones séricas de IgE total (media geométrica)
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Silla de estudio: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Garcia-Larsen V, Luczynska M, Kowalski ML, Voutilainen H, Ahlstrom M, Haahtela T, Toskala E, Bockelbrink A, Lee HH, Vassilopoulou E, Papadopoulos NG, Ramalho R, Moreira A, Delgado L, Castel-Branco MG, Calder PC, Childs CE, Bakolis I, Hooper R, Burney PG; GA2LEN-WP 1.2 'Epidemiological and Clinical Studies'. Use of a common food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary patterns and their relation to allergy and asthma in Europe: pilot study of the GA2LEN FFQ. Eur J Clin Nutr. 2011 Jun;65(6):750-6. doi: 10.1038/ejcn.2011.15. Epub 2011 Mar 23.
- Bousquet J, Burney PG, Zuberbier T, Cauwenberge PV, Akdis CA, Bindslev-Jensen C, Bonini S, Fokkens WJ, Kauffmann F, Kowalski ML, Lodrup-Carlsen K, Mullol J, Nizankowska-Mogilnicka E, Papadopoulos N, Toskala E, Wickman M, Anto J, Auvergne N, Bachert C, Bousquet PJ, Brunekreef B, Canonica GW, Carlsen KH, Gjomarkaj M, Haahtela T, Howarth P, Lenzen G, Lotvall J, Radon K, Ring J, Salapatas M, Schunemann HJ, Szczecklik A, Todo-Bom A, Valovirta E, von Mutius E, Zock JP. GA2LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma 'epidemic'. Allergy. 2009 Jul;64(7):969-77. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02059.x. Epub 2009 Apr 7.
- Garcia-Larsen V, Arthur R, Potts JF, Howarth PH, Ahlstrom M, Haahtela T, Loureiro C, Bom AT, Brozek G, Makowska J, Kowalski ML, Thilsing T, Keil T, Matricardi PM, Toren K, van Zele T, Bachert C, Rymarczyk B, Janson C, Forsberg B, Nizankowska-Mogilnicka E, Burney PGJ. Is fruit and vegetable intake associated with asthma or chronic rhino-sinusitis in European adults? Results from the Global Allergy and Asthma Network of Excellence (GA2LEN) Survey. Clin Transl Allergy. 2017 Jan 27;7:3. doi: 10.1186/s13601-016-0140-9. eCollection 2017.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones
- Infecciones del Tracto Respiratorio
- Enfermedades de las vías respiratorias
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Hipersensibilidad, Inmediata
- Enfermedades Otorrinolaringológicas
- Hipersensibilidad Respiratoria
- Enfermedades de la nariz
- Hipersensibilidad
- Rinitis
- Rinitis Alérgica
- Hipersensibilidad alimentaria
Otros números de identificación del estudio
- GA2LEN Nutrition Survey
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .