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GA2LEN 后续调查中成人的膳食摄入量

2017年8月15日 更新者:Vanessa Larsen、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

来自 GA2LEN 后续调查的欧洲成年人的膳食摄入量、过敏和呼吸系统疾病

GA2LEN 后续调查的营养研究旨在调查欧洲成年人的日常饮食摄入量与过敏和呼吸系统结果之间的关联。 在此框架内,食物频率问卷 (FFQ) 旨在确定 250 种食物的日常饮食摄入量,并将其翻译成参与者中心的语言。 获得了有关每日摄入食物、营养素和类黄酮的信息。

研究概览

详细说明

在 GA2LEN 后续调查中,营养调查旨在评估欧洲国家成年人的膳食摄入量及其与过敏和呼吸系统健康的各种结果之间的关系。 由于没有国际可比的膳食问卷来确定通常的膳食摄入量,因此设计了一个单一和标准化的食物频率问卷(FFQ)作为所有参与国家的通用工具。 FFQ 由 32 个食品部分和 250 种食品组成。 FFQ 部分是根据 EFCOSUM 小组的建议设计的,这有助于对膳食摄入量进行国际比较。 它还包括几种主食,以获取具有当地代表性的膳食摄入量。

参与者使用八个预定义选项(很少或从不、每月 1-3 次、每周一次、2-4 或 5-6 次、一次、2-每天 3 次)。 根据英国食品标准局的建议,使用标准食物份量来量化摄入量。 估计每日食物摄入量 (g),并推导出常量和微量营养素以及类黄酮的摄入量。 GA2LEN FFQ 在芬兰、英国、葡萄牙、德国、波兰和希腊这五个欧盟国家得到验证,并被证明是评估中期食物摄入量的好工具,特别是必需多不饱和脂肪酸 (PUFA)。 该仪器还被证明是评估类黄酮膳食来源的准确工具。

计划采用各种方法来推导膳食暴露并检查它们与呼吸和过敏结果的关联。 这些包括使用来自主成分分析 (PCA) 的饮食模式、饮食炎症指数 (DII),以及单一抗氧化剂和个别食品。

研究类型

观察性的

注册 (实际的)

3500

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、美国、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

15年 至 75年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不适用

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

GA2LEN 后续研究是一项多中心病例对照研究,参与者从受访者中选出,对居住在 17 个欧洲城市的 15-74 岁一般成年人口进行初步横断面调查,完成时间为 2007 年 6 月至2009 年 5 月。 根据他们对初始邮寄调查的回答,随机选择了符合条件的参与者样本,这些参与者表示愿意重新联系。 这些病例是患有哮喘、鼻窦炎或两者兼而有之的参与者,而对照组(住在同一地区)是那些报告两者都没有的人。 根据对初始横断面调查的反应,每个中心招募了多达 120 名仅患有哮喘、仅患有 CRS 的患者、对照组和 40 名同时患有哮喘和 CRS 的患者。

描述

纳入标准:

年龄在 15-75 岁之间,对 GA2LEN 基线调查作出回应并符合病例或对照定义的参与者(如下所述)

排除标准:

未回答基线调查的参与者

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘评分
大体时间:最近 12 个月
五个关于过去 12 个月症状的问题(喘息时气喘吁吁、醒来时胸闷、休息时气短、运动后气短、因气短醒来)用于构建哮喘症状评分,评分为 5 -点刻度
最近 12 个月
慢性鼻窦炎 (CRS)
大体时间:过去 12 周
根据 EP3OS 标准定义,即在过去一年中至少有 12 周出现以下症状中的至少两种:(i) 鼻塞,(ii) 流鼻涕,(iii) 面部疼痛或压力或 ( iv) 嗅觉减退,至少有一种症状是鼻塞或流鼻涕
过去 12 周
肺功能
大体时间:天
在支气管扩张剂(沙丁胺醇 200 毫克)给药前后测量肺功能(一秒用力呼气量 (FEV1) 和用力肺活量 (FVC))。 肺活量限制由 FVC 低于正常限值定义,慢性阻塞由 FEV1/FVC 低于正常限值定义。 所有肺量计的质量都经过集中检查。 仅接受符合 ERS/ATS 标准的肺活量测定法
特应性
大体时间:1天
对草花粉、混合草、屋尘螨、粉尘螨、蟑螂 (Blatella)、橄榄、链格孢、狗、蒿、桦树、猫和 Parietaria 进行了皮肤点刺试验 (SPT)。 SPT 被认为是阳性的,其中过敏原比稀释剂控制多 > 1 毫米。 特应性被定义为对任何测试的过敏原的任何阳性反应
1天
过敏性鼻炎
大体时间:上个月
根据对“您是否有任何鼻过敏或花粉热”问题的肯定回答来定义?
上个月

其他结果措施

结果测量
措施说明
大体时间
哮喘
大体时间:最近 12 个月
哮喘定义为过去 12 个月内有哮喘病史并至少报告以下症状之一:喘息或胸口哨音、醒来时胸闷、醒来时呼吸急促、醒来时咳嗽
最近 12 个月
IgE致敏
大体时间:1天
估计总 IgE 的血清浓度(几何平均值)
1天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2007年1月1日

初级完成 (实际的)

2010年12月31日

研究完成 (实际的)

2010年12月31日

研究注册日期

首次提交

2017年8月12日

首先提交符合 QC 标准的

2017年8月15日

首次发布 (实际的)

2017年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2017年8月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2017年8月15日

最后验证

2017年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

IPD 计划说明

来自 GA2LEN 营养调查的 IPD 查询可发送至研究首席研究员 Vanessa Garcia Larsen 博士 (vgla@jhu.edu) 或联系研究主席 Peter GJ Burney 教授 (p.burney@imperial.ac.uk)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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