Spożycie w diecie dorosłych na podstawie badania kontrolnego GA2LEN
Spożywanie pokarmu, alergie i choroby układu oddechowego u dorosłych Europejczyków na podstawie badania kontrolnego GA2LEN
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
W ramach ankiety uzupełniającej GA2LEN, ankieta żywieniowa miała na celu ocenę spożycia pokarmu przez osoby dorosłe w krajach europejskich i jego związku z różnymi skutkami alergii i zdrowia układu oddechowego. Z powodu braku porównywalnego w skali międzynarodowej kwestionariusza dietetycznego w celu ustalenia zwykłego spożycia, opracowano pojedynczy i znormalizowany kwestionariusz częstotliwości spożywania posiłków (FFQ), który miał być stosowany jako wspólny instrument we wszystkich krajach uczestniczących. FFQ składa się z 32 sekcji żywności i 250 artykułów spożywczych. Sekcje FFQ zostały zaprojektowane zgodnie z zaleceniami Grupy EFCOSUM, które ułatwiają międzynarodowe porównania spożycia. Zawierał również kilka podstawowych produktów spożywczych, aby uchwycić lokalnie reprezentatywne spożycie w diecie.
Uczestnicy zgłaszali, jak często spożywali każdą z żywności w ciągu poprzedniego miesiąca, korzystając z ośmiu predefiniowanych opcji (rzadko lub nigdy, 1-3 razy w miesiącu, raz, 2-4 lub 5-6 razy w tygodniu, raz, 2- 3 razy dziennie). Do ilościowego określenia spożycia zastosowano standardowe rozmiary porcji żywności zgodnie z zaleceniami brytyjskiej Agencji ds. Standardów Żywności. Oszacowano dzienne spożycie pokarmów (g) i wyprowadzono spożycie makro- i mikroelementów oraz flawonoidów. GA2LEN FFQ został zwalidowany w pięciu krajach UE, a mianowicie w Finlandii, Wielkiej Brytanii, Portugalii, Niemczech, Polsce i Grecji, i okazał się dobrym narzędziem do oceny średniookresowego spożycia żywności, w szczególności niezbędnych wielonienasyconych kwasów tłuszczowych (PUFA). Wykazano również, że instrument jest dokładnym narzędziem do oceny dietetycznych źródeł flawonoidów.
Zaplanowano różne podejścia w celu ustalenia narażenia dietetycznego i zbadania ich związku z skutkami dla układu oddechowego i alergii. Obejmowały one stosowanie wzorców żywieniowych pochodzących z analizy głównych składników (PCA), dietetycznego wskaźnika stanu zapalnego (DII), a także pojedynczych przeciwutleniaczy i poszczególnych produktów spożywczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria przyjęcia:
Uczestnicy w wieku 15-75 lat, którzy odpowiedzieli na ankietę bazową GA2LEN i którzy spełnili definicję przypadków lub kontroli (jak opisano poniżej)
Kryteria wyłączenia:
Uczestnicy, którzy nie odpowiedzieli na ankietę podstawową
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena astmy
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
|
Pięć pytań dotyczących objawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy (brak tchu przy świszczącym oddechu, budzenie się z uciskiem w klatce piersiowej, duszność w spoczynku, duszność po wysiłku fizycznym, budzenie dusznością) wykorzystano do skonstruowania oceny objawów astmy na pięciostopniowej skali. - skala punktowa
|
Ostatnie 12 miesięcy
|
|
Przewlekłe zapalenie zatok przynosowych (CRS)
Ramy czasowe: Ostatnie 12 tygodni
|
zdefiniowana zgodnie z kryteriami EP3OS, to znaczy obecność co najmniej dwóch z następujących objawów przez co najmniej 12 tygodni w ciągu ostatniego roku: (i) niedrożność nosa, (ii) wydzielina z nosa, (iii) ból lub ucisk twarzy lub ( iv) osłabienie zmysłu węchu z co najmniej jednym objawem będącym zatkaniem nosa lub wydzieliną z nosa
|
Ostatnie 12 tygodni
|
|
Funkcja płuc
Ramy czasowe: Dzień
|
Czynność płuc spirometryczną (natężona objętość wydechowa w ciągu jednej sekundy (FEV1) i natężona pojemność życiowa (FVC)) mierzono przed i po podaniu leku rozszerzającego oskrzela (salbutamol 200 mg).
Ograniczenie spirometryczne definiowano jako FVC poniżej granicy normy, przewlekłą niedrożność przez FEV1/FVC poniżej granicy normy.
Jakość wszystkich spirometrii została sprawdzona centralnie.
Akceptowano jedynie spirometrię spełniającą kryteria ERS/ATS
|
Dzień
|
|
Atopia
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Przeprowadzono punktowe testy skórne (SPT) na pyłki traw, mieszankę traw, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, karalucha (Blatella), oliwkę, Alternaria, psa, bylicę, brzozę, kota i Parietaria.
Wynik testu SPT uznano za dodatni, gdy prążek alergenu był większy o >1 mm niż w przypadku kontroli z rozcieńczalnikiem.
Atopia została zdefiniowana jako każda pozytywna odpowiedź na którykolwiek z testowanych alergenów
|
1 dzień
|
|
Alergiczny nieżyt nosa
Ramy czasowe: W zeszłym miesiącu
|
Zdefiniowane na podstawie pozytywnej odpowiedzi na pytanie „Czy masz alergię nosa lub katar sienny”?
|
W zeszłym miesiącu
|
Inne miary wyników
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Astma
Ramy czasowe: Ostatnie 12 miesięcy
|
Astma została zdefiniowana jako osoba, która kiedykolwiek chorowała na astmę i zgłaszała co najmniej jeden z następujących objawów w ciągu ostatnich 12 miesięcy: świszczący oddech lub gwizdy w klatce piersiowej, budzenie się z uciskiem w klatce piersiowej, budzenie się z dusznością i budzenie się z napadem kaszlu
|
Ostatnie 12 miesięcy
|
|
Uczulenie IgE
Ramy czasowe: 1 dzień
|
Oszacowano stężenie całkowitej IgE w surowicy (średnia geometryczna).
|
1 dzień
|
Współpracownicy i badacze
Współpracownicy
Śledczy
- Krzesło do nauki: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Garcia-Larsen V, Luczynska M, Kowalski ML, Voutilainen H, Ahlstrom M, Haahtela T, Toskala E, Bockelbrink A, Lee HH, Vassilopoulou E, Papadopoulos NG, Ramalho R, Moreira A, Delgado L, Castel-Branco MG, Calder PC, Childs CE, Bakolis I, Hooper R, Burney PG; GA2LEN-WP 1.2 'Epidemiological and Clinical Studies'. Use of a common food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary patterns and their relation to allergy and asthma in Europe: pilot study of the GA2LEN FFQ. Eur J Clin Nutr. 2011 Jun;65(6):750-6. doi: 10.1038/ejcn.2011.15. Epub 2011 Mar 23.
- Bousquet J, Burney PG, Zuberbier T, Cauwenberge PV, Akdis CA, Bindslev-Jensen C, Bonini S, Fokkens WJ, Kauffmann F, Kowalski ML, Lodrup-Carlsen K, Mullol J, Nizankowska-Mogilnicka E, Papadopoulos N, Toskala E, Wickman M, Anto J, Auvergne N, Bachert C, Bousquet PJ, Brunekreef B, Canonica GW, Carlsen KH, Gjomarkaj M, Haahtela T, Howarth P, Lenzen G, Lotvall J, Radon K, Ring J, Salapatas M, Schunemann HJ, Szczecklik A, Todo-Bom A, Valovirta E, von Mutius E, Zock JP. GA2LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma 'epidemic'. Allergy. 2009 Jul;64(7):969-77. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02059.x. Epub 2009 Apr 7.
- Garcia-Larsen V, Arthur R, Potts JF, Howarth PH, Ahlstrom M, Haahtela T, Loureiro C, Bom AT, Brozek G, Makowska J, Kowalski ML, Thilsing T, Keil T, Matricardi PM, Toren K, van Zele T, Bachert C, Rymarczyk B, Janson C, Forsberg B, Nizankowska-Mogilnicka E, Burney PGJ. Is fruit and vegetable intake associated with asthma or chronic rhino-sinusitis in European adults? Results from the Global Allergy and Asthma Network of Excellence (GA2LEN) Survey. Clin Transl Allergy. 2017 Jan 27;7:3. doi: 10.1186/s13601-016-0140-9. eCollection 2017.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- GA2LEN Nutrition Survey
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .