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Apports alimentaires chez les adultes issus de l'enquête de suivi GA2LEN

15 août 2017 mis à jour par: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Apport alimentaire, allergies et maladies respiratoires chez les adultes européens à partir de l'enquête de suivi GA2LEN

L'étude nutritionnelle de l'enquête de suivi GA2LEN a été conçue pour étudier l'association entre l'apport alimentaire habituel et les résultats allergiques et respiratoires chez les adultes à travers l'Europe. Dans ce cadre, un questionnaire de fréquence alimentaire (FFQ) a été conçu pour déterminer l'apport alimentaire habituel de 250 aliments, qui a été traduit dans les langues des centres participants. Des informations sur l'apport quotidien d'aliments, de nutriments et de flavonoïdes ont été dérivées.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Autre: Apport alimentaire de divers nutriments, aliments et biocomposés

Description détaillée

Dans le cadre de l'enquête de suivi GA2LEN, l'enquête sur la nutrition visait à évaluer l'apport alimentaire chez les adultes dans les pays européens et son association avec divers résultats en matière d'allergie et de santé respiratoire. En l'absence d'un questionnaire alimentaire comparable au niveau international pour déterminer l'apport alimentaire habituel, un questionnaire unique et standardisé de fréquence alimentaire (FFQ) a été conçu pour être utilisé comme instrument commun dans tous les pays participants. La FFQ est composée de 32 sections alimentaires et de 250 références alimentaires. Les rubriques FFQ ont été conçues en suivant les recommandations du Groupe EFCOSUM, qui facilitent les comparaisons internationales d'apports alimentaires. Il comprenait également plusieurs aliments de base pour capturer l'apport alimentaire représentatif localement.

Les participants ont indiqué la fréquence à laquelle ils avaient consommé chacun des aliments au cours du mois précédent, en utilisant huit options prédéfinies (rarement ou jamais, 1-3 fois par mois, une fois, 2-4 ou 5-6 fois par semaine, une fois, 2- 3 fois par jour). Des portions alimentaires standard ont été utilisées pour quantifier l'apport selon les recommandations de la Food Standards Agency du Royaume-Uni. L'apport quotidien d'aliments (g) a été estimé et les apports en macro et micronutriments et en flavonoïdes ont été dérivés. Le GA2LEN FFQ a été validé dans cinq pays de l'UE, à savoir la Finlande, le Royaume-Uni, le Portugal, l'Allemagne, la Pologne et la Grèce, et s'est avéré être un bon outil pour évaluer l'apport alimentaire à moyen terme, en particulier les acides gras polyinsaturés essentiels (AGPI). L'instrument s'est également avéré être un outil précis pour évaluer les sources alimentaires de flavonoïdes.

Diverses approches ont été prévues pour dériver les expositions alimentaires et examiner leur association avec les résultats respiratoires et allergiques. Celles-ci comprenaient l'utilisation de schémas alimentaires dérivés de l'analyse en composantes principales (PCA), d'un indice inflammatoire alimentaire (DII), ainsi que d'antioxydants uniques et d'aliments individuels.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3500

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

États-Unis
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, États-Unis, 21205
    - Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

15 ans à 75 ans (Enfant, Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

L'étude de suivi GA2LEN était une étude cas-témoins multicentrique avec des participants sélectionnés parmi les répondants à une première enquête transversale auprès d'une population générale d'adultes âgés de 15 à 74 ans vivant dans 17 villes européennes et réalisée entre juin 2007 et Mai 2009. Un échantillon aléatoire de participants éligibles qui ont indiqué qu'ils souhaitaient être recontactés a été sélectionné en fonction de leurs réponses à l'enquête postale initiale. Les cas étaient des participants qui souffraient d'asthme, de sinusite ou des deux et les témoins (qui vivaient dans les mêmes régions) étaient ceux qui ont déclaré n'avoir ni l'un ni l'autre. Chaque centre a recruté jusqu'à 120 cas chacun de patients souffrant d'asthme uniquement, de SRC uniquement, de témoins et de 40 patients souffrant à la fois d'asthme et de SRC sur la base des réponses à l'enquête transversale initiale.

La description

Critère d'intégration:

Participants âgés de 15 à 75 ans, qui avaient répondu à l'enquête de référence GA2LEN et qui répondaient à la définition des cas ou des témoins (comme décrit ci-dessous)

Critère d'exclusion:

Participants n'ayant pas répondu à l'enquête de base

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Score d'asthme Délai: 12 derniers mois	Cinq questions sur les symptômes au cours des 12 derniers mois (essoufflement lors d'une respiration sifflante, réveil avec oppression thoracique, essoufflement au repos, essoufflement après l'exercice, réveil par essoufflement) ont été utilisées pour construire un score de symptômes d'asthme sur cinq échelle à points	12 derniers mois
Rhinosinusite chronique (SRC) Délai: 12 dernières semaines	défini selon les critères EP3OS, c'est-à-dire la présence d'au moins deux des symptômes suivants pendant au moins 12 semaines au cours de l'année écoulée : (i) obstruction nasale, (ii) écoulement nasal, (iii) douleur ou pression faciale ou ( iv) réduction de l'odorat avec au moins un des symptômes étant une obstruction nasale ou un écoulement nasal	12 dernières semaines
Fonction pulmonaire Délai: Jour	La fonction pulmonaire spirométrique (volume expiratoire forcé en une seconde (FEV1) et capacité vitale forcée (FVC)) a été mesurée avant et après l'administration de bronchodilatateur (salbutamol 200 mg). La restriction spirométrique était définie par une CVF inférieure à la limite de la normale, l'obstruction chronique par un VEMS/CVF inférieur à la limite de la normale. Toutes les spirométries ont été contrôlées de manière centralisée pour la qualité. Seule la spirométrie répondant aux critères ERS/ATS a été acceptée	Jour
Atopie Délai: Un jour	Des tests cutanés (SPT) sur le pollen de graminées, le mélange de graminées, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, le cafard (Blatella), l'olivier, l'Alternaria, le chien, l'Artemisia, le bouleau, le chat et le Parietaria ont été effectués. Un SPT a été considéré comme positif lorsque la trace d'allergène était > 1 mm de plus que le témoin de diluant. L'atopie était définie comme toute réponse positive à l'un des allergènes testés	Un jour
Rhinite allergique Délai: Le mois dernier	Défini sur la base d'une réponse positive à la question « Avez-vous des allergies nasales ou du rhume des foins » ?	Le mois dernier

Autres mesures de résultats

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Asthme Délai: 12 derniers mois	L'asthme a été défini comme des antécédents d'asthme et de signalement d'au moins un des symptômes suivants au cours des 12 derniers mois : respiration sifflante ou sifflement dans la poitrine, réveil avec oppression thoracique, réveil avec essoufflement et réveil avec une crise de toux	12 derniers mois
Sensibilisation aux IgE Délai: Un jour	Les concentrations sériques d'IgE totales (moyenne géométrique) ont été estimées	Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Collaborateurs

Odense University Hospital

Karolinska Institutet

Charite University, Berlin, Germany

Uppsala University

Göteborg University

Helsinki University Central Hospital

University of Coimbra

Imperial College London

Jagiellonian University

Medical University of Lodz

Umeå University

University of Southampton

Medical University of Silesia

Academisch Medisch Centrum - Universiteit van Amsterdam (AMC-UvA)

University of Southern Denmark

University Ghent

University of Wuerzburg

Les enquêteurs

Chaise d'étude: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2007

Achèvement primaire (Réel)

31 décembre 2010

Achèvement de l'étude (Réel)

31 décembre 2010

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (Réel)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Dernière vérification

1 août 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

GA2LEN Nutrition Survey

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Les questions sur l'IPD de l'enquête nutritionnelle GA2LEN peuvent être envoyées à la chercheuse principale de l'étude, le Dr Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) ou au directeur de l'étude, le professeur Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .