Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Потребление пищи взрослыми по данным последующего исследования GA2LEN

15 августа 2017 г. обновлено: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Потребление пищи, аллергии и респираторные заболевания у взрослых европейцев из последующего опроса GA2LEN

Исследование питания в рамках последующего опроса GA2LEN было разработано для изучения связи между обычным рационом питания и аллергическими и респираторными последствиями у взрослых в Европе. В этих рамках был разработан вопросник частоты приема пищи (FFQ) для определения обычного потребления 250 продуктов питания, который был переведен на языки центров-участников. Была получена информация о ежедневном потреблении пищевых продуктов, нутриентов и флавоноидов.

Обзор исследования

Подробное описание

В рамках последующего исследования GA2LEN исследование питания было направлено на оценку рациона питания взрослых в европейских странах и его связи с различными исходами аллергии и респираторными заболеваниями. В отсутствие сопоставимого на международном уровне вопросника по питанию для определения обычного пищевого рациона был разработан единый и стандартизированный вопросник по частоте приема пищи (FFQ), который должен был использоваться в качестве общего инструмента во всех странах-участницах. FFQ состоит из 32 продуктовых секций и 250 продуктовых позиций. Разделы FFQ были разработаны в соответствии с рекомендациями группы EFCOSUM, которые облегчают международные сравнения рациона питания. Он также включал несколько основных продуктов питания, чтобы отразить репрезентативное пищевое потребление на местном уровне.

Участники сообщали, как часто они употребляли каждый из продуктов в течение предыдущего месяца, используя восемь предопределенных вариантов (редко или никогда, 1–3 раза в месяц, один раз, 2–4 или 5–6 раз в неделю, один раз, 2–3 раза в месяц). 3 раза в день). Стандартные размеры пищевых порций использовались для количественной оценки потребления в соответствии с рекомендациями Агентства по пищевым стандартам Великобритании. Оценивали суточное потребление пищи (г) и получали потребление макро- и микроэлементов, а также флавоноидов. Тест GA2LEN FFQ прошел валидацию в пяти странах ЕС, а именно в Финляндии, Великобритании, Португалии, Германии, Польше и Греции, и показал себя как хороший инструмент для оценки среднесрочного потребления пищевых продуктов, особенно незаменимых полиненасыщенных жирных кислот (ПНЖК). Также было продемонстрировано, что прибор является точным инструментом для оценки пищевых источников флавоноидов.

Были запланированы различные подходы для определения пищевых воздействий и изучения их связи с респираторными и аллергическими последствиями. Они включали использование моделей питания, полученных с помощью анализа основных компонентов (PCA), диетического воспалительного индекса (DII), а также отдельных антиоксидантов и отдельных продуктов питания.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3500

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 15 лет до 75 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Последующее исследование GA2LEN представляло собой многоцентровое исследование методом «случай-контроль», в котором участники были выбраны из числа респондентов для первоначального поперечного обследования общей популяции взрослых в возрасте от 15 до 74 лет, проживающих в 17 европейских городах и завершенного в период с июня 2007 г. май 2009 г. Случайная выборка подходящих участников, выразивших готовность к повторному контакту, была отобрана на основе их ответов на первоначальный почтовый опрос. Случаи были участниками, которые либо страдали астмой, синуситом, либо и тем, и другим, а контрольная группа (проживавшая в тех же районах) была теми, кто сообщил об отсутствии ни того, ни другого. Каждый центр набрал до 120 пациентов с астмой, только с ХРС, контрольную группу и 40 пациентов как с астмой, так и с ХРС на основе ответов на первоначальный перекрестный опрос.

Описание

Критерии включения:

Участники в возрасте от 15 до 75 лет, принявшие участие в базовом опросе GA2LEN и соответствующие определению случаев или контролей (как описано ниже).

Критерий исключения:

Участники, не ответившие на базовый опрос

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Оценка астмы
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
Пять вопросов о симптомах за последние 12 месяцев (одышка при хрипах, пробуждение от стеснения в груди, одышка в покое, одышка после физической нагрузки, пробуждение от одышки) использовались для построения оценки симптомов астмы по пятибалльной шкале. -балльная шкала
Последние 12 месяцев
Хронический риносинусит (ХРС)
Временное ограничение: Последние 12 недель
определяется в соответствии с критериями EP3OS, то есть наличие по крайней мере двух из следующих симптомов в течение как минимум 12 недель за последний год: (i) заложенность носа, (ii) выделения из носа, (iii) лицевая боль или давление или ( iv) снижение обоняния, по крайней мере, одним из симптомов которого является заложенность носа или выделения из носа
Последние 12 недель
Функция легких
Временное ограничение: День
Спирометрическую функцию легких (объем форсированного выдоха за одну секунду (ОФВ1) и форсированную жизненную емкость легких (ФЖЕЛ)) измеряли до и после введения бронходилататора (сальбутамола 200 мг). Спирометрическое ограничение определялось по ФЖЕЛ ниже нормы, хроническая обструкция по ОФВ1/ФЖЕЛ ниже нормы. Качество всех спирометров проверялось централизованно. Принималась только спирометрия, соответствующая критериям ERS/ATS.
День
Атопия
Временное ограничение: 1 день
Были проведены кожные прик-тесты (КПТ) к пыльце трав, травосмеси, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракану (Blatella), маслине, альтернариозу, собаке, полыни, березе, кошке и париетарии. КПТ расценивали как положительный, если волдырь от аллергена был >1 мм больше, чем в контроле с разбавителем. Атопия определялась как любая положительная реакция на любой из протестированных аллергенов.
1 день
Аллергический ринит
Временное ограничение: Прошлый месяц
Определяется на основе положительного ответа на вопрос «Есть ли у вас аллергия на нос или сенная лихорадка»?
Прошлый месяц

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Астма
Временное ограничение: Последние 12 месяцев
Астма была определена как наличие в анамнезе астмы и сообщение хотя бы об одном из следующих симптомов за последние 12 месяцев: хрипы или свист в груди, пробуждение со стеснением в груди, пробуждение с одышкой и пробуждение с приступом кашля.
Последние 12 месяцев
Сенсибилизация IgE
Временное ограничение: 1 день
Концентрации общего IgE в сыворотке (среднее геометрическое) оценивали
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2007 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2010 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

12 августа 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

16 августа 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Последняя проверка

1 августа 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Запросы по ИПД из исследования питания GA2LEN можно направлять главному исследователю исследования д-ру Ванессе Гарсия Ларсен (vgla@jhu.edu) или заведующему кафедрой профессору Питеру Дж. Берни (p.burney@imperial.ac.uk)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться