Příjem stravy u dospělých z následného průzkumu GA2LEN
Příjem ve stravě, alergie a respirační onemocnění u dospělých v Evropě z následného průzkumu GA2LEN
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
V rámci následného průzkumu GA2LEN byl průzkum výživy zaměřen na posouzení příjmu stravy u dospělých v evropských zemích a jeho souvislosti s různými výsledky alergie a respiračního zdraví. Vzhledem k absenci mezinárodně srovnatelného dietního dotazníku pro zjištění obvyklého dietního příjmu byl navržen jednotný a standardizovaný dotazník frekvence jídla (FFQ), který se má používat jako společný nástroj ve všech zúčastněných zemích. FFQ se skládá z 32 potravinových sekcí a 250 potravinových položek. Sekce FFQ byly navrženy v souladu s doporučeními skupiny EFCOSUM, která umožňují mezinárodní srovnání dietního příjmu. Zahrnovalo také několik základních potravin pro zachycení lokálně reprezentativního příjmu potravy.
Účastníci uvedli, jak často konzumovali jednotlivé potraviny během předchozího měsíce, pomocí osmi předem definovaných možností (zřídka nebo nikdy, 1-3krát za měsíc, jednou, 2-4 nebo 5-6krát za týden, jednou, 2- 3x denně). Ke kvantifikaci příjmu byly použity standardní velikosti porcí potravin v souladu s doporučeními britské Food Standards Agency. Byl odhadnut denní příjem potravin (g) a byl odvozen příjem makro- a mikronutrientů a flavonoidů. GA2LEN FFQ byl ověřen v pěti zemích EU, konkrétně ve Finsku, Spojeném království, Portugalsku, Německu, Polsku a Řecku, a ukázal se jako dobrý nástroj pro hodnocení střednědobého příjmu potravin, konkrétně esenciálních polynenasycených mastných kyselin (PUFA). Ukázalo se také, že tento nástroj je přesným nástrojem pro hodnocení zdrojů flavonoidů ve stravě.
Byly naplánovány různé přístupy k odvození dietních expozic a ke zkoumání jejich souvislosti s respiračními a alergickými výsledky. Ty zahrnovaly použití dietních vzorců odvozených z analýzy hlavních složek (PCA), dietního zánětlivého indexu (DII), stejně jako jednotlivých antioxidantů a jednotlivých potravin.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Spojené státy, 21205
- Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Účastníci ve věku 15–75 let, kteří odpověděli na základní průzkum GA2LEN a kteří splnili definici případů nebo kontrol (jak je popsáno níže)
Kritéria vyloučení:
Účastníci, kteří neodpověděli na základní průzkum
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Skóre astmatu
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Pět otázek týkajících se příznaků za posledních 12 měsíců (dušnost při sípání, probuzení se svíráním na hrudi, dušnost v klidu, dušnost po cvičení, probuzení dušností) bylo použito ke konstrukci skóre příznaků astmatu na pěti -bodová stupnice
|
Posledních 12 měsíců
|
|
Chronická rinosinusitida (CRS)
Časové okno: Posledních 12 týdnů
|
definované podle kritérií EP3OS, to znamená přítomnost alespoň dvou z následujících příznaků po dobu alespoň 12 týdnů v posledním roce: (i) ucpání nosu, (ii) výtok z nosu, (iii) bolest nebo tlak v obličeji nebo ( iv) snížení čichu, přičemž alespoň jedním ze symptomů je ucpání nosu nebo výtok z nosu
|
Posledních 12 týdnů
|
|
Funkce plic
Časové okno: Den
|
Spirometrické funkce plic (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) a Forced Vital Capacity (FVC)) byly měřeny před a po podání bronchodilatátoru (salbutamol 200 mg).
Spirometrické omezení bylo definováno FVC pod hranicí normy, chronická obstrukce FEV1/FVC pod hranicí normy.
Všechny spirometrie byly centrálně kontrolovány na kvalitu.
Byla přijata pouze spirometrie, která splňovala kritéria ERS/ATS
|
Den
|
|
Atopie
Časové okno: 1 den
|
Byly provedeny kožní prick testy (SPT) na pyl trav, směs trav, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, švába (Blatella), olivu, Alternaria, psa, Artemisia, břízu, kočku a Parietaria.
SPT bylo považováno za pozitivní, pokud byl alergenový weal > 1 mm větší než kontrola s ředidlem.
Atopie byla definována jako jakákoli pozitivní reakce na kterýkoli z testovaných alergenů
|
1 den
|
|
Alergická rýma
Časové okno: Minulý měsíc
|
Definováno na základě kladné odpovědi na otázku „Máte nějaké nosní alergie nebo sennou rýmu“?
|
Minulý měsíc
|
Další výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Astma
Časové okno: Posledních 12 měsíců
|
Astma bylo definováno jako anamnéza astmatu a hlášení alespoň jednoho z následujících příznaků za posledních 12 měsíců: sípání nebo pískání na hrudi, probouzení s tlakem na hrudi, probouzení s dušností a probouzení se záchvatem kašle
|
Posledních 12 měsíců
|
|
IgE senzibilizace
Časové okno: 1 den
|
Byly odhadnuty sérové koncentrace celkového IgE (geometrický průměr).
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Peter GJ Burney, MD PhD, Imperial College London
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Garcia-Larsen V, Luczynska M, Kowalski ML, Voutilainen H, Ahlstrom M, Haahtela T, Toskala E, Bockelbrink A, Lee HH, Vassilopoulou E, Papadopoulos NG, Ramalho R, Moreira A, Delgado L, Castel-Branco MG, Calder PC, Childs CE, Bakolis I, Hooper R, Burney PG; GA2LEN-WP 1.2 'Epidemiological and Clinical Studies'. Use of a common food frequency questionnaire (FFQ) to assess dietary patterns and their relation to allergy and asthma in Europe: pilot study of the GA2LEN FFQ. Eur J Clin Nutr. 2011 Jun;65(6):750-6. doi: 10.1038/ejcn.2011.15. Epub 2011 Mar 23.
- Bousquet J, Burney PG, Zuberbier T, Cauwenberge PV, Akdis CA, Bindslev-Jensen C, Bonini S, Fokkens WJ, Kauffmann F, Kowalski ML, Lodrup-Carlsen K, Mullol J, Nizankowska-Mogilnicka E, Papadopoulos N, Toskala E, Wickman M, Anto J, Auvergne N, Bachert C, Bousquet PJ, Brunekreef B, Canonica GW, Carlsen KH, Gjomarkaj M, Haahtela T, Howarth P, Lenzen G, Lotvall J, Radon K, Ring J, Salapatas M, Schunemann HJ, Szczecklik A, Todo-Bom A, Valovirta E, von Mutius E, Zock JP. GA2LEN (Global Allergy and Asthma European Network) addresses the allergy and asthma 'epidemic'. Allergy. 2009 Jul;64(7):969-77. doi: 10.1111/j.1398-9995.2009.02059.x. Epub 2009 Apr 7.
- Garcia-Larsen V, Arthur R, Potts JF, Howarth PH, Ahlstrom M, Haahtela T, Loureiro C, Bom AT, Brozek G, Makowska J, Kowalski ML, Thilsing T, Keil T, Matricardi PM, Toren K, van Zele T, Bachert C, Rymarczyk B, Janson C, Forsberg B, Nizankowska-Mogilnicka E, Burney PGJ. Is fruit and vegetable intake associated with asthma or chronic rhino-sinusitis in European adults? Results from the Global Allergy and Asthma Network of Excellence (GA2LEN) Survey. Clin Transl Allergy. 2017 Jan 27;7:3. doi: 10.1186/s13601-016-0140-9. eCollection 2017.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- GA2LEN Nutrition Survey
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .