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GA2LEN追跡調査からの成人の食事摂取量

2017年8月15日 更新者:Vanessa Larsen、Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

GA2LEN追跡調査からのヨーロッパ成人の食事摂取、アレルギー、呼吸器疾患

GA2LEN 追跡調査の栄養調査は、ヨーロッパ全土の成人を対象に、通常の食事摂取とアレルギーおよび呼吸器疾患との関連を調査するために設計されました。 この枠組みの中で、250 品目の食品の通常の食事摂取量を確認するために食品頻度アンケート (FFQ) が設計され、参加者センターの言語に翻訳されました。 食品、栄養素、フラボノイドの毎日の摂取量に関する情報が得られました。

調査の概要

詳細な説明

GA2LEN 追跡調査のうち、栄養調査は、ヨーロッパ諸国の成人の食事摂取量と、アレルギーや呼吸器の健康のさまざまな結果との関連性を評価することを目的としていました。 通常の食事摂取量を確認するための国際的に比較可能な食事アンケートが存在しないため、単一の標準化された食事頻度アンケート(FFQ)が、すべての参加国で共通の手段として使用されるように設計されました。 FFQ は 32 の食品セクションと 250 の食品で構成されています。 FFQ セクションは、食事摂取量の国際比較を容易にする EFCOSUM グループの推奨事項に従って設計されました。 また、地域の代表的な食事摂取量を把握するために、いくつかの主食も含まれていました。

参加者は、事前に定義された8つの選択肢(めったにない、またはまったくない、月に1~3回、1回、2~4回、または週に5~6回、1回、2回)を使用して、前月にそれぞれの食品をどのくらいの頻度で摂取したかを報告しました。 1日3回)。 英国食品基準局の推奨に従って、標準的な食品の分量を使用して摂取量を定量化しました。 1 日の食品摂取量 (g) を推定し、主要栄養素、微量栄養素、フラボノイドの摂取量を導き出しました。 GA2LEN FFQ は EU 5 か国、つまりフィンランド、英国、ポルトガル、ドイツ、ポーランド、ギリシャで検証され、食品、特に必須多価不飽和脂肪酸 (PUFA) の中期摂取量を評価するための優れたツールであることが実証されました。 この機器は、フラボノイドの食事源を評価するための正確なツールであることも実証されています。

食事による曝露を導き出し、呼吸器およびアレルギーの結果との関連を調べるために、さまざまなアプローチが計画されました。 これらには、主成分分析 (PCA)、食事性炎症指数 (DII)、単一の抗酸化物質、および個々の食品から導き出された食事パターンの使用が含まれます。

研究の種類

観察的

入学 (実際)

3500

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Maryland
      • Baltimore、Maryland、アメリカ、21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

15年~75年 (子、大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

なし

受講資格のある性別

全て

サンプリング方法

確率サンプル

調査対象母集団

GA2LEN追跡調査は、欧州17都市に住む15〜74歳の成人一般集団を対象とした初期横断調査の回答者の中から参加者を選んだ多施設共同症例対照研究で、2007年6月から2007年6月までの間に完了した。 2009 年 5 月。 最初の郵送調査への回答に基づいて、再連絡の意思を示した適格な参加者の無作為サンプルが選択されました。 症例は喘息、副鼻腔炎、またはその両方を患っている参加者であり、対照(同じ地域に住んでいる)はどちらも持っていないと報告した参加者でした。 各センターは、最初の横断調査への回答に基づいて、喘息のみ、CRSのみ、対照の患者をそれぞれ最大120例、喘息とCRSの両方を有する患者を40名募集した。

説明

包含基準:

GA2LENベースライン調査に回答し、症例または対照の定義(後述)を満たした15~75歳の参加者

除外基準:

ベースラインアンケートに回答しなかった参加者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息スコア
時間枠:過去 12 か月
過去 12 か月間の症状 (喘鳴時の息切れ、胸の圧迫感で目が覚めた、安静時の息切れ、運動後の息切れ、息切れで目が覚めた) に関する 5 つの質問を使用して、5 段階評価で喘息症状スコアを作成しました。 -ポイントスケール
過去 12 か月
慢性副鼻腔炎(CRS)
時間枠:過去 12 週間
EP3OS 基準に従って定義される、つまり、過去 1 年間に少なくとも 12 週間、次の症状のうち少なくとも 2 つが存在する:(i)鼻閉塞、(ii)鼻汁、(iii)顔面の痛みまたは圧迫、または( iv) 症状の少なくとも 1 つが鼻閉または鼻汁である嗅覚の低下
過去 12 週間
肺機能
時間枠:日
肺活量測定肺機能 (1 秒努力呼気量 (FEV1) および努力肺活量 (FVC)) を、気管支拡張剤 (サルブタモール 200 mg) の投与前および投与後に測定しました。 肺活量測定の制限は、正常の限界を下回る FVC によって定義され、正常の限界を下回る FEV1/FVC によって慢性閉塞が定義されました。 すべての肺活量測定の品質は中央でチェックされました。 ERS/ATS 基準を満たす肺活量測定のみが受け入れられました。
アトピー
時間枠:1日
草の花粉、牧草混合物、ヤケヒョウヒダニ、コナヒョウヒダニ、ゴキブリ(ブラテラ)、オリーブ、アルテルナリア、イヌ、ヨモギ、シラカバ、ネコ、およびパリエタリアに対する皮膚プリックテスト(SPT)を実施した。 アレルゲン量が希釈剤対照よりも>1mm大きい場合、SPTは陽性と見なされた。 アトピーは、検査されたアレルゲンのいずれかに対する陽性反応として定義されました
1日
アレルギー性鼻炎
時間枠:先月
「鼻アレルギーや花粉症はありますか?」という質問に対する肯定的な回答に基づいて定義されます。
先月

その他の成果指標

結果測定
メジャーの説明
時間枠
喘息
時間枠:過去 12 か月
喘息は、これまでに喘息の罹患歴があり、過去 12 か月以内に次の症状のうち少なくとも 1 つを報告した場合と定義されました: 胸の中での喘鳴またはヒューヒュー音、胸の圧迫感で目覚める、息切れで目覚める、および咳の発作で目覚める
過去 12 か月
IgE感作
時間枠:1日
総 IgE の血清濃度 (幾何平均) を推定しました
1日

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2007年1月1日

一次修了 (実際)

2010年12月31日

研究の完了 (実際)

2010年12月31日

試験登録日

最初に提出

2017年8月12日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2017年8月16日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2017年8月15日

最終確認日

2017年8月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

GA2LEN 栄養調査からの IPD に関する質問は、研究主任研究者の Vanessa Garcia Larsen 博士 (vgla@jhu.edu) に送信できます。 または研究委員長のピーター・G・J・バーニー教授(p.burney@emperor.ac.uk)まで。

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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