Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Diettinntak hos voksne fra GA2LEN-oppfølgingsundersøkelsen

15. august 2017 oppdatert av: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kostinntak, allergi og luftveissykdommer hos europeiske voksne fra GA2LEN-oppfølgingsundersøkelsen

Ernæringsstudien til GA2LEN Follow-Survey ble utviklet for å undersøke sammenhengen mellom vanlig kostinntak og allergiske og respiratoriske utfall hos voksne over hele Europa. Innenfor denne rammen ble et spørreskjema for matfrekvens (FFQ) designet for å fastslå vanlig kostinntak av 250 matvarer, som ble oversatt til språkene til deltakersentrene. Informasjon om daglig inntak av matvarer, næringsstoffer og flavonoider ble utledet.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Innenfor GA2LEN-oppfølgingsundersøkelsen var ernæringsundersøkelsen rettet mot å vurdere diettinntak hos voksne på tvers av europeiske land og dets sammenheng med ulike utfall av allergi og luftveishelse. I mangel av et internasjonalt sammenlignbart kostholdsspørreskjema for å fastslå vanlig kostinntak, ble et enkelt og standardisert matfrekvensspørreskjema (FFQ) designet for å brukes som et felles instrument i alle deltakerlandene. FFQ består av 32 matseksjoner og 250 matvarer. FFQ-seksjonene ble utformet etter anbefalingene fra EFCOSUM Group, som letter internasjonale sammenligninger av kostinntak. Det inkluderte også flere basismatvarer for å fange lokalt representativt kostinntak.

Deltakerne rapporterte hvor ofte de hadde spist hver av matvarene i løpet av forrige måned, ved å bruke åtte forhåndsdefinerte alternativer (sjelden eller aldri, 1-3 ganger i måneden, en gang, 2-4 eller 5-6 ganger i uken, en gang, 2- 3 ganger om dagen). Standard porsjonsstørrelser ble brukt til å kvantifisere inntaket etter anbefalingene fra Storbritannias Food Standards Agency. Daglig inntak av matvarer (g) ble estimert og makro- og mikronæringsstoff og flavonoidinntak ble utledet. GA2LEN FFQ ble validert i fem EU-land, nemlig Finland, Storbritannia, Portugal, Tyskland, Polen og Hellas, og viste seg å være et godt verktøy for å vurdere midtveis inntak av matvarer, spesielt essensielle flerumettede fettsyrer (PUFA). Instrumentet har også vist seg å være et nøyaktig verktøy for å vurdere kostholdskilder til flavonoider.

Ulike tilnærminger ble planlagt for å utlede dietteksponeringer og for å undersøke deres sammenheng med respiratoriske og allergiske utfall. Disse inkluderte bruk av kostholdsmønstre avledet fra Principal Component Analysis (PCA), en diettbetennelsesindeks (DII), så vel som enkeltstående antioksidanter og individuelle matvarer.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3500

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forente stater, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

15 år til 75 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

N/A

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

GA2LEN-oppfølgingsstudien var en multisenter case-control studie med deltakere valgt fra respondentene til en innledende tverrsnittsundersøkelse av en generell populasjon av voksne i alderen 15-74 år bosatt i 17 europeiske byer og fullført mellom juni 2007 og mai 2009. Et tilfeldig utvalg av kvalifiserte deltakere som indikerte vilje til å bli kontaktet på nytt ble valgt ut basert på deres svar på den første postundersøkelsen. Tilfellene var deltakere som enten hadde astma, bihulebetennelse eller begge deler, og kontrollene (som bodde i de samme områdene) var de som rapporterte at de ikke hadde noen av dem. Hvert senter rekrutterte opptil 120 tilfeller hver av pasienter med kun astma, kun CRS, kontroller og 40 pasienter med både astma og CRS basert på svarene på den første tverrsnittsundersøkelsen.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

Deltakere i alderen 15-75 år, som hadde svart på GA2LEN Baseline-undersøkelsen og som oppfylte definisjonen av tilfeller eller kontroller (som beskrevet nedenfor)

Ekskluderingskriterier:

Deltakere som ikke svarte på grunnundersøkelsen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma score
Tidsramme: Siste 12 måneder
Fem spørsmål om symptomer de siste 12 månedene (pustløs ved hvesing, våknet med tetthet i brystet, kortpustethet i hvile, kortpustethet etter trening, vekket av kortpustethet) ble brukt til å konstruere en astmasymptomscore på en fem -punktskala
Siste 12 måneder
Kronisk rhinosinusitt (CRS)
Tidsramme: Siste 12 uker
definert etter EP3OS-kriteriene, det vil si tilstedeværelsen av minst to av følgende symptomer i minst 12 uker det siste året: (i) neseblokkering, (ii) neseutslipp, (iii) ansiktssmerter eller trykk eller ( iv) reduksjon i luktesans med minst ett av symptomene som neseblokkering eller neseutslipp
Siste 12 uker
Lungefunksjon
Tidsramme: Dag
Spirometrisk lungefunksjon (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) og Forced Vital Capacity (FVC)) ble målt før og etter administrering av bronkodilatator (salbutamol 200 mg). Spirometrisk restriksjon ble definert av en FVC under normalgrensen, kronisk obstruksjon av en FEV1/FVC under normalgrensen. Alle spirometrier ble kontrollert sentralt for kvalitet. Kun spirometri som oppfylte ERS/ATS-kriteriene ble akseptert
Dag
Atopi
Tidsramme: 1 dag
Hudstikktester (SPT) på gresspollen, gressblanding, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, kakerlakk (Blatella), oliven, Alternaria, hund, Artemisia, bjørk, katt og Parietaria ble utført. En SPT ble ansett som positiv der allergeninnholdet var >1 mm mer enn fortynningskontrollen. Atopi ble definert som enhver positiv respons på noen av de testede allergenene
1 dag
Allergisk rhinitt
Tidsramme: Forrige måned
Definert basert på et positivt svar på spørsmålet 'Har du noen neseallergier eller høysnue'?
Forrige måned

Andre resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Astma
Tidsramme: Siste 12 måneder
Astma ble definert som en historie med å ha hatt astma og rapportert minst ett av følgende symptomer i løpet av de siste 12 månedene: hvesing eller plystring i brystet, våkne med tetthet i brystet, våkne med kortpustethet og våkne med hosteanfall
Siste 12 måneder
IgE-sensibilisering
Tidsramme: 1 dag
Serumkonsentrasjoner av total IgE (geometrisk gjennomsnitt) ble estimert
1 dag

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 2007

Primær fullføring (Faktiske)

31. desember 2010

Studiet fullført (Faktiske)

31. desember 2010

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

12. august 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Sist bekreftet

1. august 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

IPD-planbeskrivelse

Spørsmål om IPD fra GA2LEN Nutrition Survey kan sendes til studiens hovedetterforsker Dr Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) eller til studieleder professor Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

3
Abonnere