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Ingestão dietética em adultos da pesquisa de acompanhamento GA2LEN

15 de agosto de 2017 atualizado por: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ingestão Alimentar, Alergia e Doenças Respiratórias em Adultos Europeus da Pesquisa de Acompanhamento GA2LEN

O Nutrition Study do GA2LEN Follow-Survey foi concebido para investigar a associação entre a ingestão dietética habitual e os resultados alérgicos e respiratórios em adultos em toda a Europa. Neste contexto, foi elaborado um questionário de frequência alimentar (QFA) para verificar o consumo alimentar habitual de 250 alimentos, traduzido para as línguas dos centros participantes. Informações sobre a ingestão diária de alimentos, nutrientes e flavonoides foram derivadas.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Dentro da Pesquisa de Acompanhamento GA2LEN, a Pesquisa de Nutrição teve como objetivo avaliar a ingestão alimentar em adultos em países europeus e sua associação com vários resultados de alergia e saúde respiratória. Na ausência de um questionário dietético comparável internacionalmente para determinar a ingestão alimentar habitual, um único e padronizado questionário de frequência alimentar (FFQ) foi projetado para ser usado como um instrumento comum em todos os países participantes. O QFA é composto por 32 seções de alimentos e 250 itens alimentares. As seções do QFA foram elaboradas seguindo as recomendações do Grupo EFCOSUM, que facilitam as comparações internacionais do consumo alimentar. Também incluiu vários alimentos básicos para capturar a ingestão dietética localmente representativa.

Os participantes relataram quantas vezes consumiram cada um dos alimentos no mês anterior, usando oito opções predefinidas (raramente ou nunca, 1-3 vezes por mês, uma vez, 2-4 ou 5-6 vezes por semana, uma vez, 2- 3 vezes ao dia). Tamanhos de porções de alimentos padrão foram usados ​​para quantificar a ingestão seguindo as recomendações da Food Standards Agency do Reino Unido. A ingestão diária de alimentos (g) foi estimada e as ingestões de macro e micronutrientes e flavonoides foram derivadas. O GA2LEN FFQ foi validado em cinco países da UE, nomeadamente Finlândia, Reino Unido, Portugal, Alemanha, Polónia e Grécia, e demonstrou ser uma boa ferramenta para avaliar a ingestão a médio prazo de alimentos, especificamente ácidos gordos polinsaturados essenciais (PUFAs). O instrumento também demonstrou ser uma ferramenta precisa para avaliar as fontes dietéticas de flavonóides.

Várias abordagens foram planejadas para obter exposições alimentares e examinar sua associação com resultados respiratórios e alérgicos. Estes incluíram o uso de padrões dietéticos derivados da Análise de Componentes Principais (PCA), um índice inflamatório dietético (DII), bem como antioxidantes únicos e itens alimentares individuais.

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

3500

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Estados Unidos, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

15 anos a 75 anos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

N/D

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

O estudo de acompanhamento do GA2LEN foi um estudo de caso-controle multicêntrico com participantes selecionados entre os entrevistados para uma pesquisa transversal inicial de uma população geral de adultos com idades entre 15 e 74 anos vivendo em 17 cidades europeias e concluída entre junho de 2007 e Maio de 2009. Uma amostra aleatória de participantes elegíveis que indicaram vontade de serem contatados novamente foi selecionada com base em suas respostas à pesquisa postal inicial. Os casos eram participantes que tinham asma, sinusite ou ambos e os controles (que viviam nas mesmas áreas) eram aqueles que relataram não ter nenhum dos dois. Cada centro recrutou até 120 casos de pacientes apenas com asma, apenas SRC, controles e 40 pacientes com asma e SRC com base nas respostas à pesquisa transversal inicial.

Descrição

Critério de inclusão:

Participantes com idades entre 15 e 75 anos, que responderam à pesquisa GA2LEN Baseline e que atenderam à definição de casos ou controles (conforme descrito abaixo)

Critério de exclusão:

Participantes que não responderam à pesquisa de linha de base

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação de asma
Prazo: Últimos 12 meses
Cinco perguntas sobre sintomas nos últimos 12 meses (falta de ar quando chiado, acordado com aperto no peito, falta de ar em repouso, falta de ar após o exercício, acordado por falta de ar) foram usadas para construir uma pontuação de sintoma de asma em cinco escala de pontos
Últimos 12 meses
Rinossinusite crônica (RSC)
Prazo: Últimas 12 semanas
definido de acordo com os critérios do EP3OS, ou seja, a presença de pelo menos dois dos seguintes sintomas por pelo menos 12 semanas no último ano: (i) obstrução nasal, (ii) secreção nasal, (iii) dor ou pressão facial ou ( iv) redução do olfato com pelo menos um dos sintomas sendo obstrução nasal ou secreção nasal
Últimas 12 semanas
Função pulmonar
Prazo: Dia
A função pulmonar espirométrica (Volume Expiratório Forçado em um segundo (VEF1) e Capacidade Vital Forçada (CVF)) foi medida antes e depois da administração do broncodilatador (salbutamol 200 mg). A restrição espirométrica foi definida por uma CVF abaixo do limite normal, a obstrução crônica por um VEF1/CVF abaixo do limite normal. Todas as espirometrias foram verificadas centralmente quanto à qualidade. Apenas a espirometria que atendeu aos critérios da ERS/ATS foi aceita
Dia
Atopia
Prazo: 1 dia
Foram realizados testes cutâneos por picada (SPTs) para pólen de gramíneas, mistura de gramíneas, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, barata (Blatella), oliveira, Alternaria, cachorro, Artemisia, bétula, gato e Parietaria. Um SPT foi considerado positivo quando a concentração do alérgeno era >1 mm maior que o controle do diluente. Atopia foi definida como qualquer resposta positiva a qualquer um dos alérgenos testados
1 dia
Rinite alérgica
Prazo: Mês passado
Definido com base em uma resposta positiva à pergunta 'Você tem alguma alergia nasal ou febre do feno'?
Mês passado

Outras medidas de resultado

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Asma
Prazo: Últimos 12 meses
Asma foi definida como história de asma alguma vez e relato de pelo menos um dos seguintes sintomas nos últimos 12 meses: chiado ou assobio no peito, acordar com aperto no peito, acordar com falta de ar e acordar com um ataque de tosse
Últimos 12 meses
Sensibilização IgE
Prazo: 1 dia
As concentrações séricas de IgE total (média geométrica) foram estimadas
1 dia

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2007

Conclusão Primária (Real)

31 de dezembro de 2010

Conclusão do estudo (Real)

31 de dezembro de 2010

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

12 de agosto de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de agosto de 2017

Última verificação

1 de agosto de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Perguntas sobre IPD da Pesquisa de Nutrição GA2LEN podem ser enviadas para a Pesquisadora Principal do estudo, Dra. Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) ou para o professor titular Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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