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Assunzione dietetica negli adulti dall'indagine di follow-up GA2LEN

15 agosto 2017 aggiornato da: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Assunzione dietetica, allergie e malattie respiratorie negli adulti europei dall'indagine di follow-up GA2LEN

Lo studio sulla nutrizione del GA2LEN Follow-Survey è stato progettato per indagare l'associazione tra l'assunzione dietetica abituale e gli esiti allergici e respiratori negli adulti di tutta Europa. In questo quadro, è stato progettato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) per accertare l'assunzione dietetica abituale di 250 prodotti alimentari, che è stato tradotto nelle lingue dei centri partecipanti. Sono state ricavate informazioni sull'assunzione giornaliera di alimenti, sostanze nutritive e flavonoidi.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Nell'ambito dell'indagine di follow-up GA2LEN, l'indagine sulla nutrizione aveva lo scopo di valutare l'assunzione dietetica negli adulti nei paesi europei e la sua associazione con vari esiti di allergia e salute respiratoria. In assenza di un questionario dietetico comparabile a livello internazionale per accertare l'assunzione dietetica abituale, è stato progettato un questionario sulla frequenza alimentare (FFQ) unico e standardizzato da utilizzare come strumento comune in tutti i paesi partecipanti. Il FFQ comprende 32 sezioni alimentari e 250 prodotti alimentari. Le sezioni FFQ sono state progettate seguendo le raccomandazioni del gruppo EFCOSUM, che facilitano i confronti internazionali dell'assunzione alimentare. Comprendeva anche diversi alimenti di base per catturare l'apporto dietetico rappresentativo a livello locale.

I partecipanti hanno riferito quanto spesso avevano consumato ciascuno degli alimenti nel mese precedente, utilizzando otto opzioni predefinite (raramente o mai, 1-3 volte al mese, una volta, 2-4 o 5-6 volte a settimana, una volta, 2- 3 volte al giorno). Le dimensioni standard delle porzioni di cibo sono state utilizzate per quantificare l'assunzione seguendo le raccomandazioni della Food Standards Agency del Regno Unito. È stata stimata l'assunzione giornaliera di alimenti (g) e sono state derivate le assunzioni di macro e micronutrienti e flavonoidi. Il GA2LEN FFQ è stato convalidato in cinque paesi dell'UE, vale a dire Finlandia, Regno Unito, Portogallo, Germania, Polonia e Grecia, e si è dimostrato un valido strumento per valutare l'assunzione a medio termine di alimenti, in particolare acidi grassi polinsaturi essenziali (PUFA). Lo strumento ha anche dimostrato di essere uno strumento accurato per valutare le fonti alimentari di flavonoidi.

Sono stati pianificati vari approcci per derivare le esposizioni alimentari e per esaminare la loro associazione con esiti respiratori e allergici. Questi includevano l'uso di modelli dietetici derivati ​​dall'analisi dei componenti principali (PCA), un indice infiammatorio dietetico (DII), nonché singoli antiossidanti e singoli alimenti.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

3500

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Stati Uniti, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 15 anni a 75 anni (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

N/A

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Lo studio di follow-up GA2LEN è stato uno studio caso-controllo multicentrico con partecipanti selezionati tra coloro che hanno risposto a un'indagine trasversale iniziale su una popolazione generale di adulti di età compresa tra 15 e 74 anni che viveva in 17 città europee e completata tra giugno 2007 e maggio 2009. È stato selezionato un campione casuale di partecipanti idonei che hanno indicato la volontà di essere ricontattati in base alle loro risposte al sondaggio postale iniziale. I casi erano partecipanti che avevano asma, sinusite o entrambi e i controlli (che vivevano nelle stesse aree) erano quelli che riferivano di non averne nessuno. Ciascun centro ha reclutato fino a 120 casi ciascuno di pazienti con solo asma, solo CRS, controlli e 40 pazienti con asma e CRS sulla base delle risposte all'indagine trasversale iniziale.

Descrizione

Criterio di inclusione:

Partecipanti di età compresa tra 15 e 75 anni, che hanno risposto al sondaggio GA2LEN Baseline e che hanno soddisfatto la definizione di casi o controlli (come descritto di seguito)

Criteri di esclusione:

Partecipanti che non hanno risposto al sondaggio di riferimento

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio di asma
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
Cinque domande sui sintomi negli ultimi 12 mesi (respiro affannoso durante il respiro sibilante, risveglio con senso di costrizione toracica, respiro corto a riposo, respiro corto dopo l'esercizio, risveglio con respiro corto) sono state utilizzate per costruire un punteggio dei sintomi dell'asma su cinque scala a punti
Ultimi 12 mesi
Rinosinusite cronica (CRS)
Lasso di tempo: Ultime 12 settimane
definito in base ai criteri EP3OS, ovvero la presenza di almeno due dei seguenti sintomi per almeno 12 settimane nell'ultimo anno: (i) ostruzione nasale, (ii) secrezione nasale, (iii) dolore o pressione facciale o ( iv) riduzione dell'olfatto con almeno uno dei sintomi costituito da ostruzione nasale o secrezione nasale
Ultime 12 settimane
Funzione polmonare
Lasso di tempo: Giorno
La funzione polmonare spirometrica (volume espiratorio forzato in un secondo (FEV1) e capacità vitale forzata (FVC)) è stata misurata prima e dopo la somministrazione del broncodilatatore (salbutamolo 200 mg). La restrizione spirometrica è stata definita da una FVC al di sotto del limite del normale, ostruzione cronica da un FEV1/FVC al di sotto del limite del normale. Tutte le spirometrie sono state controllate centralmente per verificarne la qualità. È stata accettata solo la spirometria che soddisfaceva i criteri ERS/ATS
Giorno
Atopia
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono stati condotti prick test cutanei (SPT) su polline di graminacee, mix di graminacee, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, scarafaggio (Blatella), olivo, Alternaria, cane, Artemisia, betulla, gatto e Parietaria. Un SPT è stato considerato positivo quando la presenza di allergene era >1 mm in più rispetto al controllo con diluente. L'atopia è stata definita come qualsiasi risposta positiva a uno qualsiasi degli allergeni testati
1 giorno
Rinite allergica
Lasso di tempo: Lo scorso mese
Definito sulla base di una risposta positiva alla domanda "Hai allergie nasali o raffreddore da fieno"?
Lo scorso mese

Altre misure di risultato

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Asma
Lasso di tempo: Ultimi 12 mesi
L'asma è stata definita come una storia di asma e la segnalazione di almeno uno dei seguenti sintomi negli ultimi 12 mesi: respiro sibilante o sibilo al petto, risveglio con costrizione toracica, risveglio con respiro corto e risveglio con un attacco di tosse
Ultimi 12 mesi
Sensibilizzazione IgE
Lasso di tempo: 1 giorno
Sono state stimate le concentrazioni sieriche di IgE totali (media geometrica).
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2007

Completamento primario (Effettivo)

31 dicembre 2010

Completamento dello studio (Effettivo)

31 dicembre 2010

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

12 agosto 2017

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 agosto 2017

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2017

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 agosto 2017

Ultimo verificato

1 agosto 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

Le domande sull'IPD dal GA2LEN Nutrition Survey possono essere inviate alla ricercatrice principale dello studio, la dott.ssa Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) o al Presidente dello studio Professor Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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