Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Kostintag hos vuxna från GA2LEN-uppföljningsundersökningen

15 augusti 2017 uppdaterad av: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Kostintag, allergier och luftvägssjukdomar hos europeiska vuxna från GA2LEN-uppföljningsundersökningen

Nutritionsstudien av GA2LEN Follow-Survey har utformats för att undersöka sambandet mellan vanligt kostintag och allergiska och andningsmässiga resultat hos vuxna över hela Europa. Inom denna ram utformades ett frågeformulär för matfrekvens (FFQ) för att fastställa det vanliga dietintaget av 250 matvaror, som översattes till deltagarcentrumens språk. Information om dagligt intag av livsmedel, näringsämnen och flavonoider härleddes.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Inom GA2LEN Follow-up Survey syftade Nutrition Survey till att bedöma kostintag hos vuxna i europeiska länder och dess samband med olika utfall av allergi och andningshälsa. I avsaknad av ett internationellt jämförbart kostenkät för att fastställa vanligt kostintag utformades ett enda och standardiserat frågeformulär för matfrekvens (FFQ) för att användas som ett gemensamt instrument i alla deltagande länder. FFQ består av 32 matsektioner och 250 matvaror. FFQ-sektionerna utformades enligt rekommendationerna från EFCOSUM Group, som underlättar internationella jämförelser av kostintag. Den inkluderade också flera baslivsmedel för att fånga lokalt representativt kostintag.

Deltagarna rapporterade hur ofta de hade konsumerat var och en av livsmedel under föregående månad, med åtta fördefinierade alternativ (sällan eller aldrig, 1-3 gånger per månad, en gång, 2-4 eller 5-6 gånger per vecka, en gång, 2- 3 gånger om dagen). Standardstorlekar för matportioner användes för att kvantifiera intaget enligt rekommendationerna från Storbritanniens Food Standards Agency. Dagligt intag av livsmedel (g) uppskattades och makro- och mikronäringsämnen och flavonoidintag härleddes. GA2LEN FFQ validerades i fem EU-länder, nämligen Finland, Storbritannien, Portugal, Tyskland, Polen och Grekland, och visade sig vara ett bra verktyg för att bedöma halvtidsintag av livsmedel, särskilt essentiella fleromättade fettsyror (PUFA). Instrumentet har också visat sig vara ett korrekt verktyg för att bedöma kostkällor för flavonoider.

Olika tillvägagångssätt planerades för att härleda exponeringar via kosten och för att undersöka deras samband med respiratoriska och allergiska utfall. Dessa inkluderade användningen av kostmönster härledda från Principal Component Analysis (PCA), ett dietary inflammatory index (DII), såväl som enstaka antioxidanter och individuella livsmedel.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

3500

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Förenta staterna, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

15 år till 75 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

GA2LEN-uppföljningsstudien var en multicenter fall-kontrollstudie med deltagare utvalda bland respondenterna till en första tvärsnittsundersökning av en allmän befolkning av vuxna i åldern 15-74 år som bor i 17 europeiska städer och slutfördes mellan juni 2007 och maj 2009. Ett slumpmässigt urval av kvalificerade deltagare som angav att de var beredda att bli kontaktade på nytt valdes ut baserat på deras svar på den första postenkäten. Fallen var deltagare som antingen hade astma, bihåleinflammation eller båda och kontrollerna (som bodde i samma områden) var de som rapporterade att de inte hade någotdera. Varje center rekryterade upp till 120 fall var och en av patienter med endast astma, endast CRS, kontroller och 40 patienter med både astma och CRS baserat på svaren på den första tvärsnittsundersökningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Deltagare i åldern 15-75 år, som hade svarat på GA2LEN Baseline-enkäten och som uppfyllde definitionen av fall eller kontroller (som beskrivs nedan)

Exklusions kriterier:

Deltagare som inte svarade på grundundersökningen

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma poäng
Tidsram: Senaste 12 månaderna
Fem frågor om symtom under de senaste 12 månaderna (andnöd vid väsande andning, väckt med tryck över bröstet, andnöd i vila, andnöd efter träning, väckt av andnöd) användes för att konstruera ett astmasymtompoäng på en femma -punktskala
Senaste 12 månaderna
Kronisk rhinosinusit (CRS)
Tidsram: Senaste 12 veckorna
definieras enligt EP3OS-kriterierna, det vill säga närvaron av minst två av följande symtom under minst 12 veckor under det senaste året: (i) nästäppa, (ii) näsa flytningar, (iii) ansiktssmärta eller tryck eller ( iv) minskning av luktsinne där åtminstone ett av symptomen är nästäppa eller nästäppa
Senaste 12 veckorna
Lungfunktion
Tidsram: Dag
Spirometrisk lungfunktion (Forced Expiratory Volume in one second (FEV1) och Forced Vital Capacity (FVC)) mättes före och efter administrering av bronkodilator (salbutamol 200 mg). Spirometrisk restriktion definierades av en FVC under normalgränsen, kronisk obstruktion av en FEV1/FVC under normalgränsen. Alla spirometrier kontrollerades centralt för kvalitet. Endast spirometri som uppfyllde ERS/ATS-kriterierna accepterades
Dag
Atopi
Tidsram: 1 dag
Hudstickstest (SPT) på gräspollen, gräsblandning, Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, kackerlacka (Blatella), oliv, Alternaria, hund, Artemisia, björk, katt och Parietaria utfördes. En SPT ansågs vara positiv där allergenhalten var >1 mm mer än spädningskontrollen. Atopi definierades som varje positivt svar på någon av de testade allergenerna
1 dag
Allergisk rinit
Tidsram: Förra månaden
Definierat utifrån ett positivt svar på frågan 'Har du några nasala allergier eller hösnuva'?
Förra månaden

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Astma
Tidsram: Senaste 12 månaderna
Astma definierades som en historia av att någonsin ha haft astma och rapporterat minst ett av följande symtom under de senaste 12 månaderna: väsande andning eller visslande i bröstet, vakna med tryck över bröstet, vakna med andnöd och vakna med en hostattack
Senaste 12 månaderna
IgE-sensibilisering
Tidsram: 1 dag
Serumkoncentrationer av totalt IgE (geometriskt medelvärde) uppskattades
1 dag

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 januari 2007

Primärt slutförande (Faktisk)

31 december 2010

Avslutad studie (Faktisk)

31 december 2010

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

12 augusti 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

16 augusti 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Senast verifierad

1 augusti 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

IPD-planbeskrivning

Frågor om IPD från GA2LEN Nutrition Survey kan skickas till studiens huvudutredare Dr Vanessa Garcia Larsen (vgla@jhu.edu) eller till studieordförande professor Peter GJ Burney (p.burney@imperial.ac.uk)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera