Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Aikuisten ruokavalion saanti GA2LEN-seurantatutkimuksesta

tiistai 15. elokuuta 2017 päivittänyt: Vanessa Larsen, Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Ruokavalion saanti, allergiat ja hengityselinten sairaudet eurooppalaisilla aikuisilla GA2LEN-seurantatutkimuksesta

GA2LEN-seurantatutkimuksen ravitsemustutkimus suunniteltiin tutkimaan tavanomaisen ravinnonsaannin ja allergisten ja hengitysteiden välistä yhteyttä aikuisilla kaikkialla Euroopassa. Tässä yhteydessä suunniteltiin ruokatiheyskysely (FFQ), jolla selvitettiin 250 elintarvikkeen tavanomainen saanti ruokavaliosta, joka käännettiin osallistujakeskusten kielille. Saatiin tietoa elintarvikkeiden, ravintoaineiden ja flavonoidien päivittäisestä saannista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

GA2LEN-seurantatutkimuksessa Nutrition Survey -tutkimuksen tarkoituksena oli arvioida aikuisten ravinnonsaantia kaikkialla Euroopan maissa ja sen yhteyttä erilaisiin allergia- ja hengityselinten terveyteen liittyviin tuloksiin. Koska kansainvälisesti vertailukelpoista ruokavaliokyselylomaketta tavanomaisen ravinnonsaannin määrittämiseksi ei ollut, suunniteltiin yksi ja standardoitu ruokatiheyskysely (FFQ), jota käytetään yhteisenä välineenä kaikissa osallistujamaissa. FFQ koostuu 32 ruokaosastosta ja 250 ruokatuotteesta. FFQ-osuudet suunniteltiin EFCOSUM-ryhmän suositusten mukaisesti, mikä helpottaa ravinnonsaannin kansainvälistä vertailua. Se sisälsi myös useita peruselintarvikkeita paikallisesti edustavan ravinnon saannin keräämiseksi.

Osallistujat kertoivat, kuinka usein he olivat kuluttaneet kutakin ruokaa edellisen kuukauden aikana käyttäen kahdeksaa ennalta määritettyä vaihtoehtoa (harvoin tai ei koskaan, 1-3 kertaa kuukaudessa, kerran, 2-4 tai 5-6 kertaa viikossa, kerran, 2- 3 kertaa päivässä). Syönnin kvantifiointiin käytettiin tavanomaisia ​​ruoka-annoskokoja Yhdistyneen kuningaskunnan elintarvikestandardiviraston suositusten mukaisesti. Elintarvikkeiden päivittäinen saanti (g) arvioitiin ja laskettiin makro- ja hivenravinteiden sekä flavonoidien saanti. GA2LEN FFQ validoitiin viidessä EU-maassa, eli Suomessa, Isossa-Britanniassa, Portugalissa, Saksassa, Puolassa ja Kreikassa, ja se osoittautui hyväksi välineeksi arvioida elintarvikkeiden, erityisesti välttämättömien monityydyttymättömien rasvahappojen (PUFA) keskipitkän aikavälin saantia. Laitteen on myös osoitettu olevan tarkka väline arvioida flavonoidien lähteitä ravinnosta.

Erilaisia ​​lähestymistapoja suunniteltiin ruokavalion altistumisen johtamiseksi ja niiden yhteyden tutkimiseen hengitystie- ja allergisten seurausten kanssa. Näihin sisältyi pääkomponenttianalyysistä (PCA), ravinnon tulehdusindeksin (DII) johdettujen ruokavaliomallien sekä yksittäisten antioksidanttien ja yksittäisten elintarvikkeiden käyttö.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

3500

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Yhdysvallat, 21205
        • Johns Hopkins Bloomberg School of Public Health

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

15 vuotta - 75 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei käytössä

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

GA2LEN-seurantatutkimus oli usean keskuksen tapausvertailututkimus, jossa osallistujat valittiin vastanneista alustavaan poikkileikkaustutkimukseen 15–74-vuotiaista aikuisista, jotka asuvat 17 Euroopan kaupungissa ja joka valmistui kesäkuun 2007 ja kesäkuun välisenä aikana. toukokuuta 2009. Satunnaisotos kelvollisista osallistujista, jotka ilmoittivat olevansa halukkaita ottamaan yhteyttä uudelleen, valittiin heidän alkuperäiseen postikyselyyn antamiensa vastausten perusteella. Tapaukset olivat osallistujia, joilla oli joko astma, poskiontelotulehdus tai molemmat, ja kontrollit (jotka asuivat samoilla alueilla) olivat niitä, joilla ei ollut kumpaakaan. Jokaiseen keskukseen valittiin enintään 120 tapausta, joista kukin oli vain astmapotilaita, vain CRS-potilaita, verrokeja ja 40 potilasta, joilla oli sekä astma että CRS alkuperäisen poikkileikkaustutkimuksen vastausten perusteella.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

15–75-vuotiaat osallistujat, jotka olivat vastanneet GA2LEN-perustutkimukseen ja jotka täyttivät tapausten tai kontrollien määritelmän (kuten alla on kuvattu)

Poissulkemiskriteerit:

Osallistujat, jotka eivät vastanneet peruskyselyyn

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astmapisteet
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Viittä kysymystä oireista viimeisen 12 kuukauden ajalta (hengityksen vinkuminen, herääminen puristavaan rinnassa, hengenahdistus levossa, hengenahdistus harjoituksen jälkeen, hengenahdistus herätti) käytettiin astman oireiden pisteytyksen muodostamiseen viidellä. -pisteasteikko
Viimeiset 12 kuukautta
Krooninen rinosinusiitti (CRS)
Aikaikkuna: Viimeiset 12 viikkoa
määritelty EP3OS-kriteerien mukaisesti, eli vähintään kahden seuraavista oireista vähintään 12 viikon aikana viimeisen vuoden aikana: (i) nenän tukos, (ii) nenävuoto, (iii) kasvojen kipu tai paine tai ( iv) hajuaistin heikkeneminen, jossa ainakin yksi oireista on nenän tukos tai nenävuoto
Viimeiset 12 viikkoa
Keuhkojen toiminta
Aikaikkuna: Päivä
Spirometrinen keuhkojen toiminta (pakotettu uloshengitystilavuus sekunnissa (FEV1) ja pakotettu elinkapasiteetti (FVC)) mitattiin ennen ja jälkeen keuhkoputkia laajentavan lääkkeen (salbutamoli 200 mg) annon. Spirometrinen restriktio määriteltiin normaalin rajan alapuolella olevalla FVC:llä, krooninen tukkeuma FEV1/FVC:llä normaalin rajan alapuolella. Kaikkien spirometrien laatu tarkastettiin keskitetysti. Vain ERS/ATS-kriteerit täyttävä spirometria hyväksyttiin
Päivä
Atopia
Aikaikkuna: 1 päivä
Suoritettiin ihopistokokeita (SPT:t) ruohon siitepölylle, ruohoseokselle, Dermatophagoides pteronyssinukselle, Dermatophagoides farinaelle, torakalle (Blatella), oliiville, Alternarialle, koiralle, Artemisialle, koivulle, kissalle ja Parietarialle. SPT:tä pidettiin positiivisena, jos allergeenimäärä oli > 1 mm enemmän kuin laimennusainekontrollissa. Atopia määriteltiin positiiviseksi vasteeksi mille tahansa testatulle allergeenille
1 päivä
Allerginen nuha
Aikaikkuna: Viime kuukausi
Määritelty perustuu myönteiseen vastaukseen kysymykseen "Onko sinulla nenäallergioita tai heinänuhaa"?
Viime kuukausi

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Astma
Aikaikkuna: Viimeiset 12 kuukautta
Astma määriteltiin anamneesiksi, jolla on ollut astma ja vähintään yksi seuraavista oireista viimeisen 12 kuukauden aikana: hengityksen vinkuminen tai vihellys rinnassa, herääminen puristavana rinnassa, herääminen hengenahdistukseen ja herääminen yskäkohtaukseen
Viimeiset 12 kuukautta
IgE-herkistyminen
Aikaikkuna: 1 päivä
Seerumin kokonais-IgE-pitoisuudet (geometrinen keskiarvo) arvioitiin
1 päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2007

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 31. joulukuuta 2010

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Lauantai 12. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. elokuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

IPD:tä koskevat kyselyt GA2LEN-ravitsemustutkimuksesta voidaan lähettää tutkimuksen johtavalle tutkijalle, tohtori Vanessa Garcia Larsenille (vgla@jhu.edu) tai tutkimusjohtajalle professori Peter GJ Burneylle (p.burney@imperial.ac.uk)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa