이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

일상 생활 척도의 Glittre-ADL 검사와 런던 흉부 활동에 대한 최소 중요 차이

2018년 9월 6일 업데이트: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

COPD 환자의 일상 생활 척도의 Glittre-ADL 검사와 London Chest Activity의 최소 중요차이 결정

배경: 만성 폐쇄성 폐질환 환자의 일상 생활 활동(ADL) 수행 능력은 종종 손상됩니다. Glittre-ADL 테스트는 ADL의 한계를 평가하는 데 사용되었으며 개입에 반응하는 것으로 보입니다. 그러나 Glittre-ADL 테스트에서 감지할 수 있는 최소한의 변화는 아직 알려지지 않았습니다. 디자인: 연구 전과 후 비대조. 설정: 이 연구는 브라질 Florianopolis의 외래 환자 폐 재활 프로그램에서 수행됩니다. 피험자: COPD 환자(GOLD II-IV). 개입: 신체 훈련을 기반으로 한 폐 재활 프로그램은 러닝머신에서의 에어로빅 훈련과 상지 및 하지에 대한 국소 훈련을 포함하여 주 3회 감독 하에 24개 세션에 걸쳐 실시되었습니다. 주요 척도: Glittre ADL-Test 수행, 6분 걷기 테스트 수행, 일상 생활의 London Chest 활동 점수, Modified Medical Research Council 점수, COPD 평가 시험 점수, 폐재활 프로그램 전후의 Saint George Respiratory Questionnaire 점수.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

할당된 개입: 폐 재활 프로그램(PRP)은 미국 흉부 학회/유럽 호흡기 학회(ATS/ERS)의 지침에 따라 수행되었습니다. 신체 훈련은 주 3회 감독 하에 24회에 걸쳐 실시되었습니다. 이 프로그램에는 러닝머신에서의 유산소 훈련(호흡곤란 감각에 의해 결정되는 30분 부하 - 수정된 Borg 척도에서 4~6) 및 프리 웨이트 또는 탄력 밴드를 사용한 상지의 국소 훈련(고유 감각 신경근 촉진 대각선, 각각 2분간 지속되는 2개의 시리즈로 수행) 및 하지(사두근 및 삼두근) 프리 웨이트 및/또는 보디빌딩 스테이션에서 수행.

폐 기능 검사: 폐활량 측정은 PRP 전에 수행되며 폐 폐쇄 수준과 질병의 중증도를 제공하기 위해 ATS/ERS 표준에 따라 수행됩니다. 예측 값은 브라질 인구에서 파생된 방정식으로 계산됩니다.

Glittre-ADL 테스트: 환자는 다음 회로에서 가능한 한 빨리 5 바퀴를 완료하도록 지시받습니다. 앉은 자세에서 피실험자는 일어서서 평평한 10m 길이의 코스를 따라 걷습니다. 올라갈 수 있는 2단 사다리(각 계단 높이 17cm x 깊이 27cm) 10m 완주 후 피험자는 상단 선반(어깨 높이)에 놓인 1kg의 물체 3개가 들어 있는 선반을 마주하고 하나씩 하단 선반(허리 높이)으로 이동한 다음 바닥으로 이동합니다. 그런 다음 개체는 하단 선반으로 반환되고 마지막으로 다시 상단 선반으로 반환됩니다. 피험자는 뒤로 걸어가 계단을 오르내리며 출발점(의자)에 도달하고 앉은 후 즉시 다음 랩을 시작합니다. 피험자는 무거운 배낭(여성 2.5kg, 남성 5.0kg)을 휴대합니다. 두 번의 Glittre-ADL 테스트가 PRP 전후에 실시됩니다.

6분 보행 테스트(6MWT): 환자에게 6분 동안 가장 긴 거리를 수행하기 위해 걷도록 지시합니다. 보행 속도는 ATS의 지침에 따라 환자가 선택합니다. PRP 전후에 두 개의 6MWT가 실시됩니다.

일상 생활의 런던 흉부 활동 척도: 환자는 PRP 전후에 런던 흉부 활동 척도(LCADL)를 사용하여 일상 생활 활동의 제한에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.

수정된 의학 연구 위원회 척도: PRP 전후에 수정된 의학 연구 위원회 척도를 사용하여 호흡곤란에 대한 인식에 대해 환자에게 질문합니다.

세인트 조지 호흡기 설문지: 환자는 PRP 전후에 세인트 조지 호흡기 설문지를 사용하여 건강 관련 삶의 질에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.

COPD 평가 테스트(CAT): 환자는 PRP 전후에 CAT를 사용하여 COPD(기침, 가래, 호흡곤란 및 흉부 압박감)가 건강 상태에 미치는 영향에 대한 인식에 대해 질문을 받습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

77

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 브라질
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, 브라질, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, 브라질, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

40년 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 폐활량계로 확인된 COPD의 임상 진단(COPD GOLD stage II, III 및 IV)
  • 지난 4주간 호흡기 증상의 변화 없음
  • 지난 12주 동안 병원 입원 없음
  • 40세에서 80세 사이의 연령

제외 기준:

  • 테스트 실행 또는 신체 훈련을 저해할 수 있는 기타 질병 또는 건강 상태
  • 최근 6개월 이내 폐재활 프로그램 참여
  • 어떤 이유로든 폐재활 프로그램 중단
  • 현재 흡연 중이거나 6개월 이내에 금연
  • 연구 프로토콜 평가 중 증상의 모든 변화

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 폐 재활
다른: 폐 재활
폐재활 프로그램(PRP)은 American Thoracic Society/European Respiratory Society의 지침에 따라 시행되었다(Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). 신체 훈련은 주 3회 감독 하에 24회에 걸쳐 실시되었습니다. 이 프로그램에는 러닝머신에서의 유산소 훈련(호흡곤란 감각에 의해 결정되는 30분 부하 - 수정된 Borg 척도에서 4~6) 및 프리 웨이트 또는 탄력 밴드를 사용한 상지의 국소 훈련(고유 감각 신경근 촉진 대각선, 각각 2분간 지속되는 2개의 시리즈로 수행) 및 하지(사두근 및 삼두근) 프리 웨이트 및/또는 보디빌딩 스테이션에서 수행.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
Glittre ADL 테스트
기간: 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 Glittre ADL 테스트 성능의 변화.
Glittre ADL-테스트 성능의 변화
기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 Glittre ADL 테스트 성능의 변화.
일상 생활의 London Chest 활동
기간: 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지의 London Chest Activity of Daily Living 점수의 변화.
일상생활점수의 London Chest Activity 변화
기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지의 London Chest Activity of Daily Living 점수의 변화.

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
6분 걷기 테스트
기간: 기준선에서 최대 24회의 폐재활 세션(8주간의 폐재활)까지 6분 보행 테스트 동안 걸은 거리의 변화.
6분 걷기 테스트 성능의 변화
기준선에서 최대 24회의 폐재활 세션(8주간의 폐재활)까지 6분 보행 테스트 동안 걸은 거리의 변화.
수정의료연구회
기간: Modified Medical Research Council 점수의 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지의 변화.
Modified Medical Research Council 점수의 변화
Modified Medical Research Council 점수의 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지의 변화.
COPD 평가 테스트(CAT)
기간: 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 COPD 평가 테스트(CAT) 점수의 변화.
COPD 평가 테스트(CAT) 점수의 변화
기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 COPD 평가 테스트(CAT) 점수의 변화.
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ)
기간: 기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수의 변화.
세인트 조지 호흡기 질문지(SGRQ) 점수의 변화
기준선에서 최대 24회의 폐 재활 세션(8주간의 폐 재활)까지 Saint George Respiratory Questionnaire(SGRQ) 점수의 변화.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of the State of Santa Catarina

협력자

Federal University of Health Science of Porto Alegre

수사관

  • 수석 연구원: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 4월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 11월 30일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 7월 28일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 15일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 9월 7일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 9월 6일

마지막으로 확인됨

2018년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • 222/2011
  • 063053/2014 (다른: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

폐 재활에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Singapore

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

구독하다