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Différence minimale importante entre le test Glittre-ADL et l'échelle d'activité thoracique de la vie quotidienne de London

6 septembre 2018 mis à jour par: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Détermination de la différence minimale importante pour le test Glittre-ADL et l'échelle London Chest Activity of Daily Living Scale chez les patients atteints de MPOC

Contexte : La capacité d'effectuer les activités de la vie quotidienne (AVQ) chez les patients atteints de maladie pulmonaire obstructive chronique est souvent altérée. Le test Glittre-ADL a été utilisé pour évaluer les limites des AVQ, et il semble répondre à l'intervention. Cependant, le changement minimal détectable pour le test Glittre-ADL reste inconnu. Conception : étude non contrôlée avant et après. Cadre : L'étude sera menée dans le cadre d'un programme de réadaptation pulmonaire ambulatoire à Florianópolis, au Brésil. Sujets : Patients atteints de MPOC (GOLD II-IV). Interventions : Programme de réadaptation pulmonaire basé sur l'entraînement physique, réalisé sur 24 séances supervisées, trois fois par semaine, comprenant un entraînement aérobie sur tapis roulant et un entraînement localisé pour les membres supérieurs et les membres inférieurs. Mesures principales : performances au test Glittre ADL, performances au test de marche de six minutes, score London Chest Activity of Daily Living, score Modified Medical Research Council, score au test d'évaluation de la MPOC, score au questionnaire respiratoire de Saint George avant et après le programme de réadaptation pulmonaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Interventions assignées : Le programme de réadaptation pulmonaire (PRP) a été mené conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). L'entraînement physique s'est déroulé sur 24 séances encadrées, trois fois par semaine. Le programme comprenait un entraînement aérobie sur tapis roulant (avec une charge de 30 min déterminée par la sensation de dyspnée - 4 à 6 sur l'échelle de Borg modifiée) et un entraînement localisé des membres supérieurs avec des poids libres ou des bandes élastiques (mouvements effectués en fonction des diagonales proprioceptives de facilitation neuromusculaire, réalisé en deux séries de deux minutes chacune) et des membres inférieurs (quadriceps et triceps sural) avec des poids libres et/ou en station de musculation .

Test de la fonction pulmonaire : la spirométrie sera effectuée avant le PRP, et elle sera conforme aux normes ATS/ERS afin de fournir le niveau d'obstruction pulmonaire et la gravité de la maladie. Les valeurs prédites seront calculées avec les équations dérivées de la population brésilienne.

Test Glittre-ADL : Les patients seront invités à effectuer cinq tours sur le circuit de suivi le plus rapidement possible : en position assise, le sujet se lève et marche le long d'un parcours plat de 10 m de long, au milieu duquel se trouve une échelle à deux marches (chaque marche de 17 cm de hauteur x 27 cm de profondeur) à gravir ; après avoir parcouru les 10 m, le sujet fait face à une étagère contenant trois objets de 1 kg positionnés sur l'étagère du haut (hauteur des épaules) et les déplace un à un vers l'étagère du bas (hauteur de la taille) puis sur le sol ; les objets sont ensuite ramenés sur l'étagère du bas et enfin sur l'étagère du haut à nouveau ; le sujet recule, monte et descend les marches, jusqu'à atteindre le point de départ (chaise), s'assied et commence immédiatement le tour suivant. Les sujets portent un sac à dos lesté (2,5 kg pour les femmes, 5,0 kg pour les hommes). Deux tests Glittre-ADL seront effectués avant et après le PRP.

Test de marche de six minutes (6MWT) : les patients seront invités à marcher afin d'effectuer la plus grande distance pendant six minutes. La vitesse de marche sera choisie par le patient, selon les directives de l'ATS. Deux 6MWT seront réalisés avant et après le PRP.

Échelle de l'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres : les patients seront interrogés sur leur perception de la limitation des activités de la vie quotidienne, à l'aide de l'échelle de l'activité thoracique de la vie quotidienne de Londres (LCADL) avant et après le PRP.

Échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale : les patients seront interrogés sur leur perception de la dyspnée, en utilisant l'échelle modifiée du Conseil de la recherche médicale avant et après le PRP.

Questionnaire respiratoire de Saint George : Les patients seront interrogés sur leur perception de la qualité de vie liée à la santé, en utilisant le questionnaire respiratoire de Saint George avant et après le PRP.

Test d'évaluation de la MPOC (CAT) : les patients seront interrogés sur leur perception de l'impact de la MPOC (toux, crachats, dyspnée et oppression thoracique) sur l'état de santé, en utilisant le CAT avant et après le PRP.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

77

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brésil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brésil, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

40 ans à 80 ans (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Diagnostic clinique de BPCO confirmé par spirométrie (BPCO GOLD stades II, III et IV)
  • Absence de changement des symptômes respiratoires au cours des quatre dernières semaines
  • Aucune hospitalisation au cours des 12 dernières semaines
  • Âge entre 40 et 80 ans

Critère d'exclusion:

  • Toute autre maladie ou condition de santé qui pourrait compromettre l'exécution du test ou l'entraînement physique
  • Participation à un programme de réadaptation pulmonaire terminé au cours des six derniers mois
  • Interruption du programme de réadaptation pulmonaire pour quelque raison que ce soit
  • Tabagisme actuel ou son arrêt en moins de six mois
  • Tout changement de symptômes pendant les évaluations du protocole d'étude

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: TRAITEMENT
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: SINGLE_GROUP
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Rééducation pulmonaire
Le programme de réadaptation pulmonaire (PRP) a été mené conformément aux directives de l'American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006 ; Spruit et al., 2013). L'entraînement physique s'est déroulé sur 24 séances encadrées, trois fois par semaine. Le programme comprenait un entraînement aérobie sur tapis roulant (avec une charge de 30 min déterminée par la sensation de dyspnée - 4 à 6 sur l'échelle de Borg modifiée) et un entraînement localisé des membres supérieurs avec des poids libres ou des bandes élastiques (mouvements effectués en fonction des diagonales proprioceptives de facilitation neuromusculaire, réalisé en deux séries de deux minutes chacune) et des membres inférieurs (quadriceps et triceps sural) avec des poids libres et/ou en station de musculation.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Glittre ADL-Test
Délai: L'évolution des performances du test Glittre ADL entre le départ et 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Modification des performances du test Glittre ADL
L'évolution des performances du test Glittre ADL entre le départ et 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
London Chest Activité de la vie quotidienne
Délai: La variation du score de l'activité thoracique de Londres dans la vie quotidienne entre le départ et 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Changement du score de l'activité thoracique de la vie quotidienne à Londres
La variation du score de l'activité thoracique de Londres dans la vie quotidienne entre le départ et 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Test de marche de six minutes
Délai: La variation de la distance parcourue pendant le test de marche de six minutes depuis le départ jusqu'à 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Modification des performances du test de marche de six minutes
La variation de la distance parcourue pendant le test de marche de six minutes depuis le départ jusqu'à 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Conseil de recherches médicales modifié
Délai: L'évolution du score du Modified Medical Research Council depuis le départ jusqu'à 24 sessions de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Changement du score du Conseil de recherches médicales modifié
L'évolution du score du Modified Medical Research Council depuis le départ jusqu'à 24 sessions de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Test d'évaluation de la MPOC (CAT)
Délai: L'évolution du score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) entre le départ et la 24 séance de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Modification du score du test d'évaluation de la MPOC (CAT)
L'évolution du score du test d'évaluation de la MPOC (CAT) entre le départ et la 24 séance de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
Délai: L'évolution du score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) depuis le départ jusqu'à 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).
Modification du score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ)
L'évolution du score du questionnaire respiratoire de Saint George (SGRQ) depuis le départ jusqu'à 24 séances de rééducation pulmonaire (8 semaines de rééducation pulmonaire).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (RÉEL)

1 avril 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

31 mai 2017

Achèvement de l'étude (RÉEL)

30 novembre 2017

Dates d'inscription aux études

Première soumission

28 juillet 2017

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 août 2017

Première publication (RÉEL)

16 août 2017

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

7 septembre 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 septembre 2018

Dernière vérification

1 septembre 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 222/2011
  • 063053/2014 (AUTRE: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Rééducation pulmonaire

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