Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Minimal viktig forskjell for Glittre-ADL-testen og London Chest Activity of Daily Living-skalaen

6. september 2018 oppdatert av: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Bestemmelse av minimal viktig forskjell for Glittre-ADL-testen og London Chest Activity of Daily Living Scale hos pasienter med KOLS

Bakgrunn: Evnen til å utføre daglige aktiviteter (ADL) hos pasienter med kronisk obstruktiv lungesykdom er ofte svekket. Glittre-ADL Test har blitt brukt for å vurdere begrensninger i ADL, og den ser ut til å være responsiv på intervensjon. Den minimale påvisbare endringen for Glittre-ADL-testen er imidlertid fortsatt ukjent. Design: Ikke-kontrollert før og etter studie. Innstilling: Studien vil bli utført i et poliklinisk lungerehabiliteringsprogram i Florianopolis, Brasil. Forsøkspersoner: Pasienter med KOLS (GOLD II-IV). Intervensjoner: Pulmonal rehabiliteringsprogram basert på fysisk trening, gjennomført over 24 økter under oppsyn, tre ganger i uken, inkludert aerobic trening på tredemølle og lokalisert trening for øvre lemmer og underekstremiteter. Hovedmål: Glittre ADL-Test-ytelse, seks-minutters gangtest, London Chest Activity of Daily Living-score, Modified Medical Research Council-score, COPD Assessment Test-score, Saint George Respiratory Questionnaire-score før og etter pulmonal rehabiliteringsprogrammet.

Studieoversikt

Status

Fullført

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Tildelte intervensjoner: Pulmonal rehabiliteringsprogram (PRP) ble utført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Fysisk trening ble gjennomført over 24 økter under veiledning, tre ganger i uken. Programmet inkluderte aerob trening på tredemølle (med 30 min belastning bestemt av dyspnéfølelsen - 4 til 6 på den modifiserte Borg-skalaen) og lokalisert trening for øvre lemmer med frie vekter eller elastiske bånd (bevegelser utført basert på de proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsdiagonalene, utført i to serier, som varer i to minutter hver) og underekstremiteter (quadriceps og triceps sural) med frie vekter og/eller i kroppsbyggingsstasjonen.

Lungefunksjonstest: Spirometri vil bli utført før PRP, og den vil være i samsvar med ATS/ERS-standarder for å gi nivået av lungeobstruksjon og alvorlighetsgraden av sykdommen. De predikerte verdiene vil bli beregnet med ligningene utledet fra den brasilianske befolkningen.

Glittre-ADL-test: Pasientene vil bli instruert til å fullføre fem runder på følgekretsen så raskt som mulig: fra sittende posisjon reiser forsøkspersonen seg og går langs en flat 10 m lang bane, i midten av denne. en to-trinns stige (hvert trinn 17 cm høy x 27 cm dyp) som skal klatres; etter å ha fullført de 10 m, står motivet overfor en hylle som inneholder tre 1 kg gjenstander plassert på øverste hylle (skulderhøyde) og flytter dem en etter en til nederste hylle (midjehøyde) og deretter til gulvet; gjenstandene blir deretter returnert til nederste hylle og til slutt til øverste hylle igjen; forsøkspersonen går tilbake, klatrer opp og ned trinnene, til de når startpunktet (stol), setter seg ned og begynner umiddelbart neste runde. Forsøkspersonene har en vektet ryggsekk (2,5 kg for kvinner, 5,0 kg for menn). To Glittre-ADL-tester vil bli utført før og etter PRP.

Seks minutters gangtest (6MWT): Pasientene vil bli bedt om å gå for å utføre den største distansen i løpet av seks minutter. Ganghastigheten velges av pasienten i henhold til retningslinjene til ATS. To 6MWT vil bli utført før og etter PRP.

London Chest Activity of Daily Living-skalaen: Pasienter vil bli spurt om deres oppfatning av begrensning i dagliglivets aktiviteter, ved å bruke London Chest Activity of Daily Living-skalaen (LCADL) før og etter PRP.

Modifisert Medical Research Council-skala: Pasienter vil bli spurt om deres oppfatning av dyspné, ved å bruke den modifiserte Medical Research Council-skalaen før og etter PRP.

Saint George Respiratory Questionnaire: Pasienter vil bli spurt om deres oppfatning av helserelatert livskvalitet, ved å bruke Saint George Respiratory Questionnaire før og etter PRP.

COPD Assessment Test (CAT): Pasienter vil bli spurt om deres oppfatning av innvirkningen av KOLS (hoste, oppspytt, dyspné og tetthet i brystet) på helsestatus ved bruk av CAT før og etter PRP.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

77

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

40 år til 80 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Klinisk diagnose av KOLS bekreftet ved spirometri (KOLS GOLD stadier II, III og IV)
  • Fravær av endringer i luftveissymptomer de siste fire ukene
  • Ingen sykehusinnleggelse de siste 12 ukene
  • Alder mellom 40 og 80 år

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver annen sykdom eller helsetilstand som kan kompromittere testens utførelse eller fysisk trening
  • Deltakelse i lungerehabiliteringsprogram gjennomført siste seks måneder
  • Avbrudd i lungerehabiliteringsprogram uansett årsak
  • Nåværende røyking eller slutt på mindre enn seks måneder
  • Enhver endring i symptomer under vurderingene av studieprotokollen

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NA
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: INGEN

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
EKSPERIMENTELL: Lungerehabilitering
Pulmonal rehabiliteringsprogram (PRP) ble gjennomført i henhold til retningslinjene fra American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fysisk trening ble gjennomført over 24 økter under veiledning, tre ganger i uken. Programmet inkluderte aerob trening på tredemølle (med 30 min belastning bestemt av dyspnéfølelsen - 4 til 6 på den modifiserte Borg-skalaen) og lokalisert trening for øvre lemmer med frie vekter eller elastiske bånd (bevegelser utført basert på de proprioseptive nevromuskulære fasiliteringsdiagonalene, utført i to serier, som varer i to minutter hver) og underekstremiteter (quadriceps og triceps sural) med frie vekter og/eller i kroppsbyggingsstasjonen.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Glittre ADL-Test
Tidsramme: Endringen i ytelsen til Glittre ADL-testen fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i Glittre ADL-Test ytelse
Endringen i ytelsen til Glittre ADL-testen fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
London Chest Activity of Daily Living
Tidsramme: Endringen i London Chest Activity of Daily Living-score fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i London Chest Activity of Daily Living-poengsum
Endringen i London Chest Activity of Daily Living-score fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Seks minutters gangtest
Tidsramme: Endringen i avstanden som gikk i løpet av den seks minutter lange gangtesten fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i seks minutters gangtestytelse
Endringen i avstanden som gikk i løpet av den seks minutter lange gangtesten fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Modifisert medisinsk forskningsråd
Tidsramme: Endringen i det modifiserte medisinske forskningsrådets poengsum fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i endret resultat for medisinsk forskningsråd
Endringen i det modifiserte medisinske forskningsrådets poengsum fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsramme: Endringen i COPD Assessment Test (CAT)-score fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i COPD Assessment Test (CAT) poengsum
Endringen i COPD Assessment Test (CAT)-score fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsramme: Endringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).
Endring i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum
Endringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poengsum fra baseline opp til 24 lungerehabiliteringsøkter (8 uker med lungerehabilitering).

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. april 2013

Primær fullføring (FAKTISKE)

31. mai 2017

Studiet fullført (FAKTISKE)

30. november 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

28. juli 2017

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

15. august 2017

Først lagt ut (FAKTISKE)

16. august 2017

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

7. september 2018

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

6. september 2018

Sist bekreftet

1. september 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • 222/2011
  • 063053/2014 (ANNEN: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Lungerehabilitering

Abonnere