Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Минимальная важная разница для теста Glittre-ADL и Лондонской шкалы активности грудной клетки ежедневной жизни

6 сентября 2018 г. обновлено: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Определение минимально значимой разницы для теста Glittre-ADL и Лондонской шкалы активности грудной клетки по шкале повседневной жизни у пациентов с ХОБЛ

Актуальность: способность выполнять повседневную деятельность (ADL) у пациентов с хронической обструктивной болезнью легких часто нарушена. Тест Glittre-ADL использовался для оценки ограничений в ADL, и, по-видимому, он поддается вмешательству. Однако минимальное обнаруживаемое изменение для теста Glittre-ADL остается неизвестным. Дизайн: неконтролируемый до и после исследования. Условия: исследование будет проводиться в рамках программы амбулаторной легочной реабилитации во Флорианополисе, Бразилия. Субъекты: пациенты с ХОБЛ (GOLD II-IV). Вмешательства: Программа легочной реабилитации, основанная на физической тренировке, состоящая из 24 занятий под наблюдением, три раза в неделю, включая аэробные тренировки на беговой дорожке и локальные тренировки для верхних и нижних конечностей. Основные показатели: выполнение Glittre ADL-теста, выполнение теста с шестиминутной ходьбой, оценка Лондонской грудной клетки в повседневной жизни, оценка Модифицированного совета медицинских исследований, оценка оценочного теста ХОБЛ, оценка респираторного опросника Святого Георгия до и после программы легочной реабилитации.

Обзор исследования

Подробное описание

Назначенные вмешательства: Программа легочной реабилитации (PRP) проводилась в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (ATS/ERS). Физическая подготовка проводилась в течение 24 занятий под наблюдением три раза в неделю. Программа включала аэробную тренировку на беговой дорожке (с 30-минутной нагрузкой, определяемой по ощущению одышки - от 4 до 6 баллов по модифицированной шкале Борга) и локализованную тренировку верхних конечностей со свободными весами или эластичными лентами (движения, выполняемые на основе проприоцептивных нервно-мышечных диагоналей облегчения, выполняется в две серии по две минуты каждая) и нижние конечности (квадрицепсы и трехглавые мышцы икроножных мышц) со свободными весами и/или в бодибилдинге.

Легочный функциональный тест: спирометрия будет проводиться до PRP, и она будет соответствовать стандартам ATS / ERS, чтобы обеспечить уровень легочной обструкции и тяжесть заболевания. Прогнозируемые значения будут рассчитываться с помощью уравнений, полученных для населения Бразилии.

Тест Glittre-ADL: Пациенты будут проинструктированы как можно быстрее пройти пять кругов по следующему кругу: из положения сидя испытуемый встает и идет по ровной 10-метровой дорожке, в середине которой находится двухступенчатая лестница (каждая ступенька высотой 17 см и глубиной 27 см), по которой нужно подняться; после прохождения 10 м испытуемый оказывается лицом к полке с тремя однокилограммовыми предметами, расположенными на верхней полке (высота плеч), и перемещает их по одному на нижнюю полку (высота талии), а затем на пол; затем объекты возвращаются на нижнюю полку и, наконец, снова на верхнюю полку; испытуемый идет назад, поднимаясь и спускаясь по ступеням, пока не достигнет исходной точки (стул), садится и сразу же начинает следующий круг. Испытуемые несут утяжеленный рюкзак (2,5 кг для женщин, 5,0 кг для мужчин). Два теста Glittre-ADL будут проводиться до и после PRP.

Тест шестиминутной ходьбы (6MWT): Пациенты будут проинструктированы ходить, чтобы пройти наибольшее расстояние в течение шести минут. Скорость ходьбы выбирается пациентом в соответствии с рекомендациями ATS. Два 6MWT будут проведены до и после PRP.

Лондонская шкала активности грудной клетки в повседневной жизни: пациентов будут спрашивать об их восприятии ограничений в повседневной деятельности с использованием Лондонской шкалы активности грудной клетки в повседневной жизни (LCADL) до и после PRP.

Модифицированная шкала Совета медицинских исследований: пациентов будут спрашивать об их восприятии одышки с использованием модифицированной шкалы Совета медицинских исследований до и после PRP.

Респираторный опросник Святого Георгия. Пациентам будет задан вопрос об их восприятии качества жизни, связанного со здоровьем, с использованием респираторного опросника Святого Георгия до и после PRP.

Оценочный тест на ХОБЛ (CAT): пациентов будут спрашивать об их восприятии влияния ХОБЛ (кашель, мокрота, одышка и стеснение в груди) на состояние здоровья с использованием CAT до и после PRP.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

77

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Бразилия, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Бразилия, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 40 лет до 80 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Клинический диагноз ХОБЛ, подтвержденный спирометрией (COPD GOLD стадии II, III и IV)
  • Отсутствие изменений респираторных симптомов за последние четыре недели.
  • Отсутствие госпитализации за последние 12 недель
  • Возраст от 40 до 80 лет

Критерий исключения:

  • Любое другое заболевание или состояние здоровья, которое может поставить под угрозу выполнение теста или физическую подготовку.
  • Участие в программе легочной реабилитации, завершенной за последние шесть месяцев
  • Прерывание программы легочной реабилитации по любой причине
  • Текущее курение или его прекращение менее чем за шесть месяцев
  • Любое изменение симптомов во время оценки протокола исследования

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Легочная реабилитация
Программа легочной реабилитации (PRP) проводилась в соответствии с рекомендациями Американского торакального общества/Европейского респираторного общества (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Физическая подготовка проводилась в течение 24 занятий под наблюдением три раза в неделю. Программа включала аэробную тренировку на беговой дорожке (с 30-минутной нагрузкой, определяемой по ощущению одышки - от 4 до 6 баллов по модифицированной шкале Борга) и локализованную тренировку верхних конечностей со свободными весами или эластичными лентами (движения, выполняемые на основе проприоцептивных нервно-мышечных диагоналей облегчения, выполняется в две серии по две минуты каждая) и нижние конечности (квадрицепсы и трехглавые мышцы икроножных мышц) со свободными весами и/или на бодибилдинговой станции.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Блеск ADL-тест
Временное ограничение: Изменение показателей Glittre ADL-теста от исходного уровня к 24 сеансу легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение производительности Glittre ADL-теста
Изменение показателей Glittre ADL-теста от исходного уровня к 24 сеансу легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Лондонский сундук Повседневная жизнь
Временное ограничение: Изменение оценки London Chest Activity of Daily Living от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение оценки активности сундуков в Лондоне в повседневной жизни
Изменение оценки London Chest Activity of Daily Living от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Тест шестиминутной ходьбы
Временное ограничение: Изменение пройденного расстояния во время теста шестиминутной ходьбы от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение результатов теста шестиминутной ходьбы
Изменение пройденного расстояния во время теста шестиминутной ходьбы от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Модифицированный медицинский исследовательский совет
Временное ограничение: Изменение балла Modified Medical Research Council от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение оценки Совета по модифицированным медицинским исследованиям
Изменение балла Modified Medical Research Council от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Оценочный тест на ХОБЛ (CAT)
Временное ограничение: Изменение оценки теста оценки ХОБЛ (CAT) от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение оценки оценочного теста ХОБЛ (CAT)
Изменение оценки теста оценки ХОБЛ (CAT) от исходного уровня до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Респираторный опросник Святого Георгия (SGRQ)
Временное ограничение: Изменение балла по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ) по сравнению с исходным уровнем до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).
Изменение балла по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ)
Изменение балла по респираторному опроснику Святого Георгия (SGRQ) по сравнению с исходным уровнем до 24 сеансов легочной реабилитации (8 недель легочной реабилитации).

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 апреля 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

30 ноября 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

28 июля 2017 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

15 августа 2017 г.

Первый опубликованный (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

16 августа 2017 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

7 сентября 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

6 сентября 2018 г.

Последняя проверка

1 сентября 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 222/2011
  • 063053/2014 (ДРУГОЙ: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Легочная реабилитация

Подписаться