Minimális fontos különbség a Glittre-ADL teszt és a napi életvitel londoni mellkasi aktivitása között
Minimális fontos különbség meghatározása a Glittre-ADL teszt és a londoni mellkasi aktivitás tekintetében COPD-s betegek napi életvitelében
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Hozzárendelt beavatkozások: A tüdőrehabilitációs programot (PRP) az American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS) irányelvei szerint hajtották végre. A fizikai edzést 24 edzésen keresztül végezték felügyelt, heti három alkalommal. A program tartalmazta a futópadon végzett aerob edzést (a nehézlégzés által meghatározott 30 perces terhelés – a módosított Borg-skála szerint 4-től 6-ig), valamint a felső végtagok helyi edzését szabad súlyokkal vagy rugalmas szalagokkal (a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs átlókon alapuló mozgások, két sorozatban, egyenként két percig tartó) és alsó végtagokon (négyfejű és tricepsz szurális) szabad súlyokkal és/vagy a testépítő állomáson végezzük.
Tüdőfunkciós teszt: A PRP előtt spirometriát kell végezni, és az megfelel az ATS/ERS szabványoknak a tüdőelzáródás szintjének és a betegség súlyosságának megállapítása érdekében. Az előrejelzett értékeket a brazil népességből származó egyenletekkel számítják ki.
Glittre-ADL teszt: A betegeket arra utasítják, hogy a lehető leggyorsabban teljesítsenek öt kört a következő körön: ülő helyzetből az alany feláll, és egy sík, 10 m hosszú pályán sétál, amelynek közepén egy kétlépcsős létra (mindegyik lépcsőfoka 17 cm magas x 27 cm mély), amelyet meg kell mászni; a 10 m megtétele után az alany egy polc felé néz, amelyen három 1 kg-os tárgy található a felső polcon (vállmagasság), és egyenként az alsó polcra (derékmagasság), majd a padlóra mozgatja őket; a tárgyak ezután visszakerülnek az alsó polcra és végül ismét a felső polcra; az alany visszasétál, fel-le mászik a lépcsőn, amíg el nem éri a kiindulási pontot (széket), leül és azonnal megkezdi a következő kört. Az alanyok súlyozott hátizsákot hordanak magukkal (nők 2,5 kg, férfiak 5,0 kg). Két Glittre-ADL tesztet végeznek a PRP előtt és után.
Hatperces sétateszt (6MWT): A pácienseket arra utasítják, hogy járjanak úgy, hogy a hat perc alatt a legnagyobb távolságot megtegyék. A járás sebességét a páciens választja ki az ATS irányelvei szerint. A PRP előtt és után két 6MWT-t hajtanak végre.
London Chest Activity of Daily Living skála: A betegeket a PRP előtt és után a London Chest Activity of Daily Living skála (LCADL) segítségével kérdezzük meg arról, hogyan érzékelik a mindennapi tevékenységek korlátozottságát.
Módosított Orvosi Kutatási Tanács skála: A betegeket a PRP előtt és után a módosított Orvosi Kutatási Tanács skála segítségével kérdezik meg arról, hogy érzékelik-e a nehézlégzést.
Szent György légzőrendszeri kérdőív: A betegeket a PRP előtt és után a Szent György légzőrendszeri kérdőív segítségével kérdezzük meg arról, hogyan vélekednek az egészséggel összefüggő életminőségről.
COPD Assessment Test (CAT): A betegeket megkérdezik arról, hogyan érzékelik a COPD (köhögés, köpet, nehézlégzés és mellkasi szorító érzés) egészségi állapotra gyakorolt hatását, a PRP előtt és után CAT segítségével.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Rio Grande Do Sul
-
Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazília, 90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
-
-
Santa Catarina
-
Florianópolis, Santa Catarina, Brazília, 88080-350
- University of the State of Santa Catarina
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A COPD klinikai diagnózisa spirometriával igazolva (COPD GOLD II, III és IV stádium)
- A légúti tünetek változásának hiánya az elmúlt négy hétben
- Nem került kórházba az elmúlt 12 hétben
- Életkor 40 és 80 év között
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen más betegség vagy egészségi állapot, amely veszélyeztetheti a teszt végrehajtását vagy a fizikai edzést
- Részvétel az elmúlt hat hónapban befejezett tüdőrehabilitációs programban
- A tüdőrehabilitációs program megszakítása bármilyen okból
- Jelenlegi dohányzás vagy annak abbahagyása kevesebb mint hat hónapon belül
- Bármilyen változás a tünetekben a vizsgálati protokoll értékelése során
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: KEZELÉS
- Kiosztás: NA
- Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
- Maszkolás: EGYIK SEM
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
KÍSÉRLETI: Tüdőrehabilitáció
|
A tüdőrehabilitációs programot (PRP) az American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit és mtsai, 2013) irányelvei szerint végezték.
A fizikai edzést 24 edzésen keresztül végezték felügyelt, heti három alkalommal.
A program tartalmazta a futópadon végzett aerob edzést (a nehézlégzés által meghatározott 30 perces terhelés – a módosított Borg-skála szerint 4-től 6-ig), valamint a felső végtagok helyi edzését szabad súlyokkal vagy rugalmas szalagokkal (a proprioceptív neuromuszkuláris facilitációs átlókon alapuló mozgások, két sorozatban, egyenként két percig tartó) és alsó végtagokon (négyfejű és tricepsz szurális) szabad súlyokkal és/vagy a testépítő állomáson.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Glittre ADL-teszt
Időkeret: A Glittre ADL-teszt teljesítményének változása a kiindulási állapottól a 24 tüdőrehabilitációs ülésig (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
Változás a Glittre ADL-teszt teljesítményében
|
A Glittre ADL-teszt teljesítményének változása a kiindulási állapottól a 24 tüdőrehabilitációs ülésig (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
|
London Chest Activity of Daily Living
Időkeret: A London Chest Activity of Daily Living pontszám változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs alkalomra (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
Változás a London Chest Activity of Daily Living pontszámában
|
A London Chest Activity of Daily Living pontszám változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs alkalomra (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Hat perces sétateszt
Időkeret: A hatperces sétateszt során megtett távolság változása a kiindulási állapottól a 24 tüdőrehabilitációs alkalomig (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
Változás a hatperces járásteszt teljesítményében
|
A hatperces sétateszt során megtett távolság változása a kiindulási állapottól a 24 tüdőrehabilitációs alkalomig (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
|
Módosított Orvostudományi Kutatótanács
Időkeret: A Módosított Orvosi Kutatási Tanács pontszámának változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs ülésre (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
Változás a Modified Medical Research Council pontszámában
|
A Módosított Orvosi Kutatási Tanács pontszámának változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs ülésre (8 hét tüdőrehabilitáció).
|
|
COPD Assessment Test (CAT)
Időkeret: A COPD Assessment Test (CAT) pontszámának változása a kiindulási értéktől a 24 tüdőrehabilitációs ülésig (8 hetes tüdőrehabilitáció).
|
Változás a COPD értékelési teszt (CAT) pontszámában
|
A COPD Assessment Test (CAT) pontszámának változása a kiindulási értéktől a 24 tüdőrehabilitációs ülésig (8 hetes tüdőrehabilitáció).
|
|
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Időkeret: A Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámának változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs ülésre (8 hetes tüdőrehabilitáció).
|
Változás a Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámában
|
A Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) pontszámának változása a kiindulási értékről 24 tüdőrehabilitációs ülésre (8 hetes tüdőrehabilitáció).
|
Együttműködők és nyomozók
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
- Jones PW, Harding G, Berry P, Wiklund I, Chen WH, Kline Leidy N. Development and first validation of the COPD Assessment Test. Eur Respir J. 2009 Sep;34(3):648-54. doi: 10.1183/09031936.00102509.
- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
- Garrod R, Bestall JC, Paul EA, Wedzicha JA, Jones PW. Development and validation of a standardized measure of activity of daily living in patients with severe COPD: the London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL). Respir Med. 2000 Jun;94(6):589-96. doi: 10.1053/rmed.2000.0786.
- Carpes MF, Mayer AF, Simon KM, Jardim JR, Garrod R. The Brazilian Portuguese version of the London Chest Activity of Daily Living scale for use in patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2008 Mar;34(3):143-51. doi: 10.1590/s1806-37132008000300004. English, Portuguese.
- Kovelis D, Segretti NO, Probst VS, Lareau SC, Brunetto AF, Pitta F. Validation of the Modified Pulmonary Functional Status and Dyspnea Questionnaire and the Medical Research Council scale for use in Brazilian patients with chronic obstructive pulmonary disease. J Bras Pneumol. 2008 Dec;34(12):1008-18. doi: 10.1590/s1806-37132008001200005. English, Portuguese.
- Almeida Gulart A, de Araujo CLP, Bauer Munari A, Schneider BF, Dal Lago P, Mayer AF. Minimal important difference for London Chest Activity of Daily Living scale in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Physiotherapy. 2020 Jun;107:28-35. doi: 10.1016/j.physio.2019.08.007. Epub 2019 Aug 9.
- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)
Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)
A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (TÉNYLEGES)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 222/2011
- 063053/2014 (EGYÉB: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .