Glittre-ADL 测试和 London 日常生活量表的胸部活动的最小重要差异
2018年9月6日 更新者：Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer、University of the State of Santa Catarina
慢性阻塞性肺病患者日常生活量表 Glittre-ADL 测试和 London 胸部活动最小重要差异的确定
背景：慢性阻塞性肺病患者进行日常生活活动 (ADL) 的能力通常受损。
Glittre-ADL 测试已被用于评估 ADL 的局限性，它似乎对干预有反应。
然而，Glittre-ADL 测试的最小可检测变化仍然未知。
设计：研究前后的非对照。
背景：该研究将在巴西弗洛里亚诺波利斯的门诊肺康复计划中进行。
受试者：COPD 患者 (GOLD II-IV)。
干预措施：以体能训练为基础的肺康复计划，在监督下进行超过24次，每周3次，包括跑步机有氧训练和上肢和下肢局部训练。
主要指标：Glittre ADL-Test 成绩、六分钟步行测试成绩、London Chest Activity of Daily Living 评分、Modified Medical Research Council 评分、COPD 评估测试评分、肺康复计划前后的 Saint George 呼吸问卷评分。
研究概览
详细说明
分配的干预措施：肺康复计划 (PRP) 是根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会 (ATS/ERS) 的指南进行的。 体育训练在监督下进行了 24 次，每周 3 次。 该计划包括在跑步机上进行有氧训练（30 分钟负荷由呼吸困难感决定 - 在改良的 Borg 量表上为 4 至 6）和使用自由重量或弹力带对上肢进行局部训练（根据本体感受神经肌肉促进对角线进行的运动，分两个系列进行，每个持续两分钟）和下肢（股四头肌和腓肠三头肌）自由重量和/或在健美站。
肺功能测试：在PRP之前会进行肺量测定，并会依照ATS/ERS标准，以提供肺阻塞的程度和疾病的严重程度。 预测值将使用源自巴西人口的方程式计算。
Glittre-ADL 测试：将指示患者在以下赛道上尽快完成五圈：从坐姿开始，受试者站起来沿着 10 米长的平坦路线行走，中间有一个两阶梯（每阶高 17 厘米 x 深 27 厘米）；完成 10 米后，受试者面对一个架子，上面放着三个 1 公斤重的物体，这些物体位于最上面的架子（与肩同高），将它们一个接一个地移到最下面的架子（与腰同高），然后再移到地板上；然后将物品放回底层货架，最后再次放回顶层货架；受试者往回走，上下台阶，直到到达起点（椅子），坐下并立即开始下一圈。 受试者背着一个加重的背包（女性 2.5 公斤，男性 5.0 公斤）。 在 PRP 之前和之后将进行两次 Glittre-ADL 测试。
六分钟步行测试 (6MWT)：将指导患者步行，以便在六分钟内完成最大距离。 步行速度将由患者根据 ATS 指南选择。 在 PRP 之前和之后将进行两次 6MWT。
伦敦胸部日常生活活动量表：在 PRP 之前和之后，将使用伦敦日常生活胸部活动量表 (LCADL) 询问患者对日常生活活动受限的看法。
修改后的医学研究委员会量表：在 PRP 之前和之后，将使用修改后的医学研究委员会量表询问患者对呼吸困难的看法。
Saint George 呼吸问卷：在 PRP 前后使用 Saint George 呼吸问卷询问患者对健康相关生活质量的看法。
COPD 评估测试 (CAT)：将在 PRP 前后使用 CAT 询问患者对 COPD（咳嗽、痰、呼吸困难和胸闷）对健康状况影响的看法。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
77
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Rio Grande Do Sul
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Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、巴西、90050-170
- Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
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Santa Catarina
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Florianópolis、Santa Catarina、巴西、88080-350
- University of the State of Santa Catarina
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
40年 至 80年 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 通过肺活量测定法证实的 COPD 临床诊断（COPD GOLD II、III 和 IV 期）
- 过去 4 周内呼吸道症状无变化
- 过去 12 周内没有入院
- 年龄介乎40至80岁
排除标准：
- 任何其他可能影响测试执行或体能训练的疾病或健康状况
- 参与过去六个月内完成的肺康复计划
- 因任何原因中断肺康复计划
- 目前吸烟或戒烟不到六个月
- 研究方案评估期间症状的任何变化
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：北美
- 介入模型：单组
- 屏蔽：没有任何
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：肺康复
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肺康复计划 (PRP) 是根据美国胸科学会/欧洲呼吸学会的指南进行的（Nici 等人，2006 年；Spruit 等人，2013 年）。
体育训练在监督下进行了 24 次，每周 3 次。
该计划包括在跑步机上进行有氧训练（30 分钟负荷由呼吸困难感决定 - 在改良的 Borg 量表上为 4 至 6）和使用自由重量或弹力带对上肢进行局部训练（根据本体感受神经肌肉促进对角线进行的运动，分两个系列进行，每个持续两分钟）和下肢（股四头肌和腓肠三头肌）自由重量和/或在健美站。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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Glittre ADL测试
大体时间：Glittre ADL 测试性能从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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Glittre ADL 测试性能的变化
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Glittre ADL 测试性能从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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London Chest 日常生活活动
大体时间：London Chest Activity of Daily Living 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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London Chest 日常生活能力评分的变化
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London Chest Activity of Daily Living 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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六分钟步行测试
大体时间：从基线到 24 次肺康复疗程（8 周的肺康复），六分钟步行测试期间步行距离的变化。
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六分钟步行测试表现的变化
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从基线到 24 次肺康复疗程（8 周的肺康复），六分钟步行测试期间步行距离的变化。
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改良医学研究委员会
大体时间：改良医学研究委员会评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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改良医学研究委员会评分的变化
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改良医学研究委员会评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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COPD 评估测试 (CAT)
大体时间：COPD 评估测试 (CAT) 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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COPD 评估测试 (CAT) 分数的变化
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COPD 评估测试 (CAT) 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ)
大体时间：圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分的变化
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圣乔治呼吸问卷 (SGRQ) 评分从基线到 24 次肺康复疗程（8 周肺康复）的变化。
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Anamaria F Mayer, PhD、University of the State of Santa Catarina
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Miller MR, Hankinson J, Brusasco V, Burgos F, Casaburi R, Coates A, Crapo R, Enright P, van der Grinten CP, Gustafsson P, Jensen R, Johnson DC, MacIntyre N, McKay R, Navajas D, Pedersen OF, Pellegrino R, Viegi G, Wanger J; ATS/ERS Task Force. Standardisation of spirometry. Eur Respir J. 2005 Aug;26(2):319-38. doi: 10.1183/09031936.05.00034805. No abstract available.
- Spruit MA, Singh SJ, Garvey C, ZuWallack R, Nici L, Rochester C, Hill K, Holland AE, Lareau SC, Man WD, Pitta F, Sewell L, Raskin J, Bourbeau J, Crouch R, Franssen FM, Casaburi R, Vercoulen JH, Vogiatzis I, Gosselink R, Clini EM, Effing TW, Maltais F, van der Palen J, Troosters T, Janssen DJ, Collins E, Garcia-Aymerich J, Brooks D, Fahy BF, Puhan MA, Hoogendoorn M, Garrod R, Schols AM, Carlin B, Benzo R, Meek P, Morgan M, Rutten-van Molken MP, Ries AL, Make B, Goldstein RS, Dowson CA, Brozek JL, Donner CF, Wouters EF; ATS/ERS Task Force on Pulmonary Rehabilitation. An official American Thoracic Society/European Respiratory Society statement: key concepts and advances in pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2013 Oct 15;188(8):e13-64. doi: 10.1164/rccm.201309-1634ST. Erratum In: Am J Respir Crit Care Med. 2014 Jun 15;189(12):1570.
- Holland AE, Spruit MA, Troosters T, Puhan MA, Pepin V, Saey D, McCormack MC, Carlin BW, Sciurba FC, Pitta F, Wanger J, MacIntyre N, Kaminsky DA, Culver BH, Revill SM, Hernandes NA, Andrianopoulos V, Camillo CA, Mitchell KE, Lee AL, Hill CJ, Singh SJ. An official European Respiratory Society/American Thoracic Society technical standard: field walking tests in chronic respiratory disease. Eur Respir J. 2014 Dec;44(6):1428-46. doi: 10.1183/09031936.00150314. Epub 2014 Oct 30.
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- Nici L, Donner C, Wouters E, Zuwallack R, Ambrosino N, Bourbeau J, Carone M, Celli B, Engelen M, Fahy B, Garvey C, Goldstein R, Gosselink R, Lareau S, MacIntyre N, Maltais F, Morgan M, O'Donnell D, Prefault C, Reardon J, Rochester C, Schols A, Singh S, Troosters T; ATS/ERS Pulmonary Rehabilitation Writing Committee. American Thoracic Society/European Respiratory Society statement on pulmonary rehabilitation. Am J Respir Crit Care Med. 2006 Jun 15;173(12):1390-413. doi: 10.1164/rccm.200508-1211ST. No abstract available.
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- Gulart AA, Araujo CLP, Munari AB, Santos KD, Karloh M, Foscarini BG, Dal Lago P, Mayer AF. The minimal important difference for Glittre-ADL test in patients with chronic obstructive pulmonary disease. Braz J Phys Ther. 2020 Jan-Feb;24(1):54-60. doi: 10.1016/j.bjpt.2018.11.009. Epub 2018 Nov 20.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年4月1日
初级完成 (实际的)
2017年5月31日
研究完成 (实际的)
2017年11月30日
研究注册日期
首次提交
2017年7月28日
首先提交符合 QC 标准的
2017年8月15日
首次发布 (实际的)
2017年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2018年9月7日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2018年9月6日
最后验证
2018年9月1日
更多信息
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肺康复的临床试验
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