Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pienin tärkeä ero Glittre-ADL-testissä ja Lontoon päivittäisen elämän asteikon rintakehän aktiivisuudessa

torstai 6. syyskuuta 2018 päivittänyt: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Vähimmäisen tärkeän eron määrittäminen Glittre-ADL-testissä ja Lontoon keuhkoahtaumatautia sairastavien päivittäisen elämän asteikon rintakehän aktiivisuudesta

Tausta: Kyky suorittaa päivittäisiä toimintoja (ADL) potilailla, joilla on krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, on usein heikentynyt. Glittre-ADL-testiä on käytetty ADL:n rajoitusten arvioimiseen, ja se näyttää reagoivan interventioon. Glittre-ADL-testin pienin havaittavissa oleva muutos on kuitenkin tuntematon. Suunnittelu: Ei-kontrolloitu ennen ja jälkeen tutkimuksen. Asetus: Tutkimus suoritetaan avohoidossa keuhkojen kuntoutusohjelmassa Florianopolisissa, Brasiliassa. Aiheet: COPD-potilaat (GOLD II-IV). Toimenpiteet: Fyysiseen harjoitteluun perustuva keuhkojen kuntoutusohjelma, joka suoritetaan yli 24 ohjattua harjoitusta kolme kertaa viikossa, sisältäen aerobisen harjoittelun juoksumatolla ja paikallisen ylä- ja alaraajojen harjoittelun. Tärkeimmät mitat: Glittre ADL-testin suorituskyky, kuuden minuutin kävelytestin suorituskyky, London Chest Activity of Daily Living -pisteet, Modified Medical Research Council -pisteet, COPD-arviointitestin pisteet, Saint Georgen hengityskyselyn pisteet ennen ja jälkeen keuhkojen kuntoutusohjelman.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Määrätyt interventiot: Keuhkojen kuntoutusohjelma (PRP) suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Societyn (ATS/ERS) ohjeiden mukaisesti. Fyysistä harjoittelua suoritettiin yli 24 ohjattua harjoitusta kolme kertaa viikossa. Ohjelmaan sisältyi aerobista harjoittelua juoksumatolla (30 minuutin kuormituksella hengenahdistustuntemuksella - 4-6 modifioidulla Borgin asteikolla) ja paikallista yläraajojen harjoittelua vapailla painoilla tai elastisilla nauhoilla (liikkeet, jotka perustuvat proprioseptiiviseen hermo-lihasfasilitaatiodiagonaaleihin, suoritetaan kahdessa sarjassa, joista kumpikin kestää kaksi minuuttia) ja alaraajoissa (nelipäinen ja kolmipäälihas) vapailla painoilla ja/tai kehonrakennusasemalla.

Keuhkojen toimintakoe: Spirometria suoritetaan ennen PRP:tä, ja se on ATS/ERS-standardien mukainen keuhkotukoksen tason ja sairauden vakavuuden selvittämiseksi. Ennustetut arvot lasketaan yhtälöillä, jotka on johdettu Brasilian väestöstä.

Glittre-ADL-testi: Potilaita neuvotaan suorittamaan viisi kierrosta seuraavalla kierroksella mahdollisimman nopeasti: istuma-asennosta koehenkilö nousee seisomaan ja kävelee tasaista 10 m pitkää rataa, jonka keskellä on kaksivaiheiset tikkaat (jokainen askelma 17 cm korkea x 27 cm syvä) kiipeämään; 10 metrin päätyttyä koehenkilö kohtaa hyllyn, jossa on kolme 1 kg:n esinettä sijoitettuna ylähyllylle (olkapään korkeus) ja siirtää ne yksitellen alahyllylle (vyötärön korkeus) ja sitten lattialle; esineet palautetaan sitten alahyllylle ja lopuksi taas ylähyllylle; koehenkilö kävelee taaksepäin, kiipeilee portaita ylös ja alas, kunnes saavuttaa aloituspisteen (tuoli), istuu alas ja aloittaa välittömästi seuraavan kierroksen. Koehenkilöillä on painotettu reppu (naisilla 2,5 kg, miehillä 5,0 kg). Kaksi Glittre-ADL-testiä suoritetaan ennen ja jälkeen PRP:n.

Kuuden minuutin kävelytesti (6MWT): Potilaita ohjataan kävelemään, jotta he suorittavat suurimman matkan kuuden minuutin aikana. Kävelynopeuden valitsee potilas ATS:n ohjeiden mukaisesti. Kaksi 6MWT:tä suoritetaan ennen ja jälkeen PRP:n.

London Chest Activity of Daily Living -asteikko: Potilailta kysytään heidän käsitystään päivittäisen elämän rajoituksista käyttämällä London Chest Activity of Daily Living -asteikkoa (LCADL) ennen ja jälkeen PRP:n.

Modifioitu lääketieteellisen tutkimusneuvoston asteikko: Potilailta kysytään heidän käsitystään hengenahdistusta käyttäen modifioitua Medical Research Councilin asteikkoa ennen ja jälkeen PRP:n.

Saint George Respiratory Questionnaire: Potilailta kysytään heidän käsityksiään terveyteen liittyvästä elämänlaadusta käyttäen Saint George -hengityskyselyä ennen ja jälkeen PRP:n.

COPD-arviointitesti (CAT): Potilailta kysytään heidän käsitystään keuhkoahtaumatautien vaikutuksesta (yskä, yskös, hengenahdistus ja puristava tunne rinnassa) ennen ja jälkeen PRP:n.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

77

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Brasilia
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilia, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilia, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

40 vuotta - 80 vuotta (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Spirometrialla varmistettu keuhkoahtaumatauti (COPD GOLD, vaiheet II, III ja IV) kliininen diagnoosi
  • Hengitystieoireiden muutoksen puuttuminen viimeisen neljän viikon aikana
  • Ei sairaalahoitoa viimeisen 12 viikon aikana
  • Ikä 40-80 vuotta

Poissulkemiskriteerit:

  • Mikä tahansa muu sairaus tai terveydentila, joka voi vaarantaa testin suorittamisen tai fyysisen harjoittelun
  • Osallistuminen keuhkojen kuntoutusohjelmaan viimeisen kuuden kuukauden aikana
  • Keuhkojen kuntoutusohjelman keskeyttäminen mistä tahansa syystä
  • Nykyinen tupakointi tai sen lopettaminen alle kuuden kuukauden kuluttua
  • Kaikki muutokset oireissa tutkimusprotokollan arvioinnin aikana

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: NA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: EI MITÄÄN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Keuhkojen kuntoutus
Muut: Keuhkojen kuntoutus
Keuhkojen kuntoutusohjelma (PRP) suoritettiin American Thoracic Society/European Respiratory Societyn ohjeiden mukaisesti (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fyysistä harjoittelua suoritettiin yli 24 ohjattua harjoitusta kolme kertaa viikossa. Ohjelmaan sisältyi aerobista harjoittelua juoksumatolla (30 minuutin kuormituksella hengenahdistustuntemuksella - 4-6 modifioidulla Borgin asteikolla) ja paikallista yläraajojen harjoittelua vapailla painoilla tai elastisilla nauhoilla (liikkeet, jotka perustuvat proprioseptiiviseen hermolihasfasilitaatiodiagonaaleihin, suoritetaan kahdessa sarjassa, joista kumpikin kestää kaksi minuuttia) ja alaraajoissa (nelipäinen ja triceps sural) vapailla painoilla ja/tai kehonrakennusasemalla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Glittre ADL-testi
Aikaikkuna: Muutos Glittre ADL-testin suorituskyvyssä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutos Glittre ADL-testin suorituskyvyssä
Muutos Glittre ADL-testin suorituskyvyssä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
London Chest Activity of Daily Living
Aikaikkuna: Muutos London Chest Activity of Daily Living -pisteissä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutos London Chest Activity of Daily Living -pisteissä
Muutos London Chest Activity of Daily Living -pisteissä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kuuden minuutin kävelytesti
Aikaikkuna: Muutos kävellyssä matkassa kuuden minuutin kävelytestin aikana lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutos kuuden minuutin kävelytestin suorituskyvyssä
Muutos kävellyssä matkassa kuuden minuutin kävelytestin aikana lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutettu lääketieteen tutkimusneuvosto
Aikaikkuna: Muutos Modified Medical Research Councilin pistemäärässä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutos Modified Medical Research Councilin pistemäärässä
Muutos Modified Medical Research Councilin pistemäärässä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
COPD-arviointitesti (CAT)
Aikaikkuna: COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos
COPD-arviointitestin (CAT) pistemäärän muutos lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Aikaikkuna: Muutos Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pistemäärässä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).
Muutos Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pisteissä
Muutos Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) -pistemäärässä lähtötasosta 24 keuhkokuntoutusistuntoon (8 viikkoa keuhkojen kuntoutusta).

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University of the State of Santa Catarina

Yhteistyökumppanit

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Tutkijat

  • Päätutkija: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Maanantai 1. huhtikuuta 2013

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Torstai 30. marraskuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 28. heinäkuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 15. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 7. syyskuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 6. syyskuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. syyskuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 222/2011
  • 063053/2014 (MUUTA: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Keuhkojen kuntoutus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Philippines

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa