Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Minimal viktig skillnad för Glittre-ADL-testet och London Chest Activity of Daily Living Scale

6 september 2018 uppdaterad av: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Bestämning av minsta betydelsefull skillnad för Glittre-ADL-testet och London Chest Activity of Daily Living Scale hos patienter med KOL

Bakgrund: Förmågan att utföra dagliga aktiviteter (ADL) hos patienter med kronisk obstruktiv lungsjukdom är ofta nedsatt. Glittre-ADL Test har använts för att bedöma begränsningar i ADL, och det verkar vara lyhört för intervention. Den minimala detekterbara förändringen för Glittre-ADL-testet är dock fortfarande okänd. Design: Icke-kontrollerad före och efter studie. Inställning: Studien kommer att genomföras i ett öppenvårdsprogram för lungrehabilitering i Florianopolis, Brasilien. Försökspersoner: Patienter med KOL (GOLD II-IV). Interventioner: Lungrehabiliteringsprogram baserat på fysisk träning, genomfört över 24 sessioner övervakade, tre gånger i veckan, inklusive aerob träning på löpband och lokal träning för övre extremiteter och nedre extremiteter. Huvudmått: Glittre ADL-testprestanda, sex minuters gångtestprestanda, London Chest Activity of Daily Living-poäng, Modified Medical Research Council-poäng, COPD Assessment Test-poäng, Saint George Respiratory Questionnaire-poäng före och efter lungrehabiliteringsprogrammet.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Tilldelade interventioner: Lungrehabiliteringsprogram (PRP) genomfördes enligt riktlinjerna från American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Fysisk träning genomfördes under 24 sessioner övervakade, tre gånger i veckan. Programmet inkluderade aerob träning på löpband (med 30 minuters belastning bestämd av dyspnékänslan - 4 till 6 på den modifierade Borg-skalan) och lokaliserad träning för övre extremiteter med fria vikter eller elastiska band (rörelser utförda utifrån de proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsdiagonalerna, utförs i två serier, som varar i två minuter vardera) och nedre extremiteter (quadriceps och triceps sural) med fria vikter och/eller i bodybuilding-stationen.

Lungfunktionstest: Spirometri kommer att utföras före PRP, och det kommer att vara i enlighet med ATS/ERS-standarder för att ge nivån på lungobstruktion och sjukdomens svårighetsgrad. De förutsagda värdena kommer att beräknas med ekvationerna härledda från den brasilianska befolkningen.

Glittre-ADL-test: Patienterna kommer att instrueras att genomföra fem varv på följebanan så snabbt som möjligt: ​​från sittande ställning reser sig försökspersonen upp och går längs en platt 10 m lång bana, i mitten av vilken en tvåstegsstege (varje steg 17 cm hög x 27 cm djup) som ska klättras; efter att ha slutfört de 10 m, möter motivet en hylla som innehåller tre 1-kg föremål placerade på den översta hyllan (axelhöjd) och flyttar dem en efter en till den nedre hyllan (midjehöjd) och sedan till golvet; föremålen återförs sedan till den nedre hyllan och slutligen till den översta hyllan igen; försökspersonen går tillbaka, klättrar upp och ner för trappstegen, tills den når startpunkten (stol), sätter sig och börjar omedelbart nästa varv. Försökspersonerna bär en viktad ryggsäck (2,5 kg för kvinnor, 5,0 kg för män). Två Glittre-ADL-tester kommer att utföras före och efter PRP.

Sex minuters promenadtest (6MWT): Patienterna kommer att instrueras att gå för att utföra den största sträckan under sex minuter. Gånghastigheten kommer att väljas av patienten, enligt riktlinjerna för ATS. Två 6MWT kommer att genomföras före och efter PRP.

London Chest Activity of Daily Living-skalan: Patienterna kommer att tillfrågas om deras uppfattning om begränsningar i dagliga aktiviteter, med hjälp av London Chest Activity of Daily Living-skalan (LCADL) före och efter PRP.

Modifierad Medical Research Council-skala: Patienterna kommer att tillfrågas om deras uppfattning om dyspné, med hjälp av den modifierade Medical Research Council-skalan före och efter PRP.

Saint George Respiratory Questionnaire: Patienterna kommer att tillfrågas om deras uppfattning om hälsorelaterad livskvalitet, med hjälp av Saint George Respiratory Questionnaire före och efter PRP.

COPD Assessment Test (CAT): Patienterna kommer att tillfrågas om deras uppfattning om effekten av KOL (hosta, sputum, dyspné och tryck över bröstet) på hälsotillståndet, med hjälp av CAT före och efter PRP.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

77

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasilien, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasilien, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

40 år till 80 år (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Klinisk diagnos av KOL bekräftad med spirometri (KOL GOLD steg II, III och IV)
  • Frånvaro av förändringar i luftvägssymtom under de senaste fyra veckorna
  • Ingen sjukhusinläggning de senaste 12 veckorna
  • Ålder mellan 40 och 80 år

Exklusions kriterier:

  • Alla andra sjukdomar eller hälsotillstånd som kan äventyra testets utförande eller fysisk träning
  • Deltagande i lungrehabiliteringsprogram avslutat under de senaste sex månaderna
  • Avbrott i lungrehabiliteringsprogram av någon anledning
  • Aktuell rökning eller dess upphörande inom mindre än sex månader
  • Eventuella förändringar i symtom under bedömningarna av studieprotokollet

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NA
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Lungrehabilitering
Lungrehabiliteringsprogram (PRP) genomfördes enligt riktlinjerna från American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fysisk träning genomfördes under 24 sessioner övervakade, tre gånger i veckan. Programmet inkluderade aerob träning på löpband (med 30 minuters belastning bestämd av dyspnékänslan - 4 till 6 på den modifierade Borg-skalan) och lokaliserad träning för övre extremiteter med fria vikter eller elastiska band (rörelser utförda utifrån de proprioceptiva neuromuskulära faciliteringsdiagonalerna, utförs i två serier, vardera två minuter vardera) och nedre extremiteter (quadriceps och triceps sural) med fria vikter och/eller i bodybuilding-stationen.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Glittre ADL-Test
Tidsram: Förändringen i Glittre ADL-testets prestanda från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i Glittre ADL-testprestanda
Förändringen i Glittre ADL-testets prestanda från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
London Chest Activity of Daily Living
Tidsram: Förändringen i London Chest Activity of Daily Living-poängen från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i London Chest Activity of Daily Living-poäng
Förändringen i London Chest Activity of Daily Living-poängen från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Sex minuters gångtest
Tidsram: Förändringen i avståndet som gick under det sex minuters gångtestet från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i sex minuters gångtestprestanda
Förändringen i avståndet som gick under det sex minuters gångtestet från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Modifierat medicinskt forskningsråd
Tidsram: Förändringen i det modifierade medicinska forskningsrådets poäng från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i Modified Medical Research Council-resultatet
Förändringen i det modifierade medicinska forskningsrådets poäng från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
COPD Assessment Test (CAT)
Tidsram: Förändringen i COPD Assessment Test (CAT)-poängen från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i COPD Assessment Test (CAT) poäng
Förändringen i COPD Assessment Test (CAT)-poängen från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Tidsram: Förändringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).
Förändring i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng
Förändringen i Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) poäng från baslinjen upp till 24 lungrehabiliteringssessioner (8 veckors lungrehabilitering).

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 april 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

31 maj 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

30 november 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

28 juli 2017

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

15 augusti 2017

Första postat (FAKTISK)

16 augusti 2017

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

7 september 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

6 september 2018

Senast verifierad

1 september 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • 222/2011
  • 063053/2014 (ÖVRIG: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Lungrehabilitering

Prenumerera