Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Minimaal belangrijk verschil voor de Glittre-ADL-test en London Chest Activity of Daily Living Scale

6 september 2018 bijgewerkt door: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Bepaling van minimaal belangrijk verschil voor de Glittre-ADL-test en London Chest Activity of Daily Living Scale bij patiënten met COPD

Achtergrond: Het vermogen om algemene dagelijkse levensverrichtingen (ADL) uit te voeren bij patiënten met chronische obstructieve longziekte is vaak verminderd. Glittre-ADL-test is gebruikt om beperkingen in ADL te beoordelen en lijkt te reageren op interventie. De minimaal waarneembare verandering voor de Glittre-ADL-test blijft echter onbekend. Opzet: niet-gecontroleerd voor en na studie. Omgeving: De studie zal worden uitgevoerd in een ambulant longrevalidatieprogramma in Florianopolis, Brazilië. Onderwerpen: Patiënten met COPD (GOLD II-IV). Interventies: Longrevalidatieprogramma gebaseerd op fysieke training, uitgevoerd gedurende 24 sessies onder toezicht, drie keer per week, inclusief aerobe training op de loopband en lokale training voor de bovenste en onderste ledematen. Belangrijkste metingen: prestatie Glittre ADL-test, prestatie looptest zes minuten, London Chest Activity of Daily Living-score, Modified Medical Research Council-score, COPD Assessment Test-score, Saint George Respiratory Questionnaire-score voor en na het longrevalidatieprogramma.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Toegewezen interventies: Pulmonaal revalidatieprogramma (PRP) werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). Fysieke training vond plaats gedurende 24 sessies onder toezicht, drie keer per week. Het programma omvatte aërobe training op de loopband (met een belasting van 30 minuten bepaald door het gevoel van kortademigheid - 4 tot 6 op de gemodificeerde Borg-schaal) en gelokaliseerde training voor de bovenste ledematen met losse gewichten of elastische banden (bewegingen uitgevoerd op basis van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiediagonalen, uitgevoerd in twee reeksen van elk twee minuten) en onderste ledematen (quadriceps en triceps sural) met vrije gewichten en/of in het bodybuildingstation.

Longfunctietest: spirometrie zal worden uitgevoerd vóór de PRP en zal in overeenstemming zijn met de ATS / ERS-normen om het niveau van longobstructie en de ernst van de ziekte te bepalen. De voorspelde waarden worden berekend met de vergelijkingen die zijn afgeleid van de Braziliaanse bevolking.

Glittre-ADL-test: De patiënten krijgen de opdracht om zo snel mogelijk vijf ronden op het volgcircuit af te leggen: vanuit een zittende positie staat de proefpersoon op en loopt over een vlak parcours van 10 m lang, met in het midden een ladder met twee treden (elke trede 17 cm hoog x 27 cm diep) om te beklimmen; na het voltooien van de 10 m kijkt de proefpersoon naar een plank met drie voorwerpen van 1 kg die op de bovenste plank (schouderhoogte) zijn geplaatst en verplaatst ze een voor een naar de onderste plank (taillehoogte) en vervolgens naar de vloer; de objecten worden vervolgens teruggebracht naar de onderste plank en uiteindelijk weer naar de bovenste plank; de proefpersoon loopt terug, de trap op en af, tot hij het startpunt (stoel) bereikt, gaat zitten en begint onmiddellijk aan de volgende ronde. De proefpersonen dragen een verzwaarde rugzak (2,5 kg voor vrouwen, 5,0 kg voor mannen). Voor en na het PRP worden twee Glittre-ADL-testen uitgevoerd.

Zes minuten looptest (6MWT): De patiënten krijgen de instructie om gedurende zes minuten te lopen om de grootste afstand af te leggen. De loopsnelheid wordt door de patiënt gekozen, volgens de richtlijnen van het ATS. Voor en na het PRP worden twee 6MWT's uitgevoerd.

London Chest Activity of Daily Living-schaal: Patiënten zullen worden gevraagd naar hun perceptie van beperking in activiteiten van het dagelijks leven, met behulp van de London Chest Activity of Daily Living-schaal (LCADL) voor en na de PRP.

Aangepaste schaal van de Medical Research Council: Patiënten zullen worden gevraagd naar hun perceptie van kortademigheid, met behulp van de aangepaste schaal van de Medical Research Council voor en na de PRP.

Saint George Respiratory Questionnaire: Patiënten zullen worden gevraagd naar hun perceptie van gezondheidsgerelateerde kwaliteit van leven, met behulp van de Saint George Respiratory Questionnaire voor en na de PRP.

COPD-beoordelingstest (CAT): Patiënten zullen worden gevraagd naar hun perceptie van de impact van COPD (hoesten, sputum, kortademigheid en benauwdheid op de borst) op de gezondheidstoestand, met behulp van CAT voor en na de PRP.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

77

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Brazilië
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazilië, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazilië, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

40 jaar tot 80 jaar (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Klinische diagnose van COPD bevestigd door spirometrie (COPD GOLD stadia II, III en IV)
  • Afwezigheid van verandering in luchtwegsymptomen in de afgelopen vier weken
  • Geen ziekenhuisopname in de afgelopen 12 weken
  • Leeftijd tussen de 40 en 80 jaar

Uitsluitingscriteria:

  • Elke andere ziekte of gezondheidstoestand die de uitvoering van de test of fysieke training in gevaar kan brengen
  • Deelname aan longrevalidatieprogramma voltooid in de afgelopen zes maanden
  • Onderbreking van het longrevalidatieprogramma om welke reden dan ook
  • Huidige roken of het stoppen ervan in minder dan zes maanden
  • Elke verandering in symptomen tijdens de beoordelingen van het onderzoeksprotocol

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: NA
  • Interventioneel model: SINGLE_GROUP
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Longrevalidatie
Ander: Longrevalidatie
Pulmonaal revalidatieprogramma (PRP) werd uitgevoerd volgens de richtlijnen van de American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fysieke training vond plaats gedurende 24 sessies onder toezicht, drie keer per week. Het programma omvatte aërobe training op de loopband (met een belasting van 30 minuten bepaald door het gevoel van kortademigheid - 4 tot 6 op de gemodificeerde Borg-schaal) en gelokaliseerde training voor de bovenste ledematen met losse gewichten of elastische banden (bewegingen uitgevoerd op basis van de proprioceptieve neuromusculaire facilitatiediagonalen, uitgevoerd in twee reeksen van elk twee minuten) en onderste ledematen (quadriceps en triceps sural) met losse gewichten en/of in het bodybuildingstation.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Glittre ADL-Test
Tijdsspanne: De verandering in de prestaties van de Glittre ADL-test vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in prestaties van de Glittre ADL-test
De verandering in de prestaties van de Glittre ADL-test vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
London Chest Activiteit van het dagelijks leven
Tijdsspanne: De verandering in de London Chest Activity of Daily Living-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in London Chest Activity of Daily Living-score
De verandering in de London Chest Activity of Daily Living-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Looptest van zes minuten
Tijdsspanne: De verandering in de afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in de prestaties van de looptest van zes minuten
De verandering in de afgelegde afstand tijdens de looptest van zes minuten vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Gewijzigde Medische Onderzoeksraad
Tijdsspanne: De verandering in de Modified Medical Research Council-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in de Modified Medical Research Council-score
De verandering in de Modified Medical Research Council-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
COPD-beoordelingstest (CAT)
Tijdsspanne: De verandering in de COPD Assessment Test (CAT)-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in COPD Assessment Test (CAT)-score
De verandering in de COPD Assessment Test (CAT)-score vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Saint George Ademhalingsvragenlijst (SGRQ)
Tijdsspanne: De verandering in de score van de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).
Verandering in score Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
De verandering in de score van de Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) vanaf baseline tot 24 longrevalidatiesessies (8 weken longrevalidatie).

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of the State of Santa Catarina

Medewerkers

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 april 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

31 mei 2017

Studie voltooiing (WERKELIJK)

30 november 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

28 juli 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

15 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

7 september 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

6 september 2018

Laatst geverifieerd

1 september 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 222/2011
  • 063053/2014 (ANDER: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Longrevalidatie

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Taiwan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren