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Glittre-ADL テストとロンドン胸部日常生活スケールの最小の重要な違い

2018年9月6日 更新者：Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer、University of the State of Santa Catarina

COPD 患者における Glittre-ADL テストとロンドン胸部日常生活スケールの最小重要差の決定

背景: 慢性閉塞性肺疾患の患者では、日常生活動作 (ADL) を実行する能力が損なわれることがよくあります。 Glittre-ADL テストは、ADL の制限を評価するために使用されており、介入に反応しているようです。 ただし、Glittre-ADL テストで検出可能な最小の変化は不明のままです。 設計: 試験前後の非制御。 設定: この研究は、ブラジルのフロリアノポリスの外来呼吸リハビリテーション プログラムで実施されます。 対象：COPD患者（GOLD II～IV）。 介入: トレッドミルでの有酸素トレーニングや上肢と下肢の局所的なトレーニングを含む、週 3 回の監督下で 24 セッション以上実施される身体トレーニングに基づく呼吸リハビリテーション プログラム。 主な測定値: Glittre ADL テストの成績、6 分間歩行テストの成績、London Chest Activity of Daily Living スコア、Modified Medical Research Council スコア、COPD Assessment Test スコア、呼吸リハビリテーション プログラム前後の Saint George Respiratory Questionnaire スコア。

調査の概要

状態

完了

条件

介入・治療

詳細な説明

割り当てられた介入: 肺リハビリテーション プログラム (PRP) は、米国胸部学会/欧州呼吸器学会 (ATS/ERS) のガイドラインに従って実施されました。 体力トレーニングは、週 3 回、監督下で 24 セッションにわたって実施されました。 このプログラムには、トレッドミルでの有酸素トレーニング (30 分間の負荷は、呼吸困難の感覚によって決定されます - 修正ボルグ スケールで 4 から 6) と、フリー ウェイトまたはゴムバンドを使用した上肢のローカライズされたトレーニング (固有受容性神経筋促進対角線に基づいて実行される動き) が含まれていました。 2 つのシリーズで実行され、それぞれ 2 分間続きます) と下肢 (四頭筋と上腕三頭筋) をフリーウェイトで、および/またはボディービル ステーションで行います。

肺機能検査：PRPの前にスパイロメトリーが実施され、肺閉塞のレベルと疾患の重症度を提供するためにATS / ERS基準に従って行われます。 予測値は、ブラジルの人口から導出された式を使用して計算されます。

Glittre-ADL テスト: 患者はフォロー サーキットをできるだけ早く 5 周するように指示されます: 被験者は座った状態から立ち上がり、10 m の平らなコースを歩きます。登る 2 段のはしご (各段の高さ 17 cm x 深さ 27 cm)。 10 m を完了した後、被験者は 1 kg の物体が 3 つ入っている一番上の棚 (肩の高さ) にある棚に向かい、それらを 1 つずつ下の棚 (腰の高さ) に移動し、次に床に移動します。その後、オブジェクトは一番下の棚に戻され、最後に再び一番上の棚に戻されます。対象者は階段を上り下りしながら戻り、開始点 (椅子) に到達し、座ってすぐに次の周回を開始します。 被験者は加重されたバックパック (女性 2.5 kg、男性 5.0 kg) を背負っています。 PRPの前後に2回のGlittre-ADLテストが実施されます。

6 分間歩行テスト (6MWT): 患者は、6 分間で最大距離を歩くように指示されます。 歩行速度は、ATS のガイドラインに従って、患者が選択します。 PRP の前後に 2 回の 6MWT が実施されます。

London Chest Activity of Daily Living scale: 患者は、PRP の前後に London Chest Activity of Daily Living scale (LCADL) を使用して、日常生活活動の制限の認識について質問されます。

修正された医学研究評議会スケール: 患者は、PRP の前後に修正された医学研究評議会スケールを使用して、呼吸困難の知覚について尋ねられます。

Saint George Respiratory Questionnaire: 患者は、PRP の前後に Saint George Respiratory Questionnaire を使用して、健康関連の QOL に対する認識について質問されます。

COPD アセスメント テスト (CAT): 患者は、PRP の前後に CAT を使用して、健康状態に対する COPD (咳、喀痰、呼吸困難、および胸部圧迫感) の影響の認識について質問されます。

研究の種類

介入

入学 (実際)

77

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

  • ブラジル
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre、Rio Grande Do Sul、ブラジル、90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis、Santa Catarina、ブラジル、88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

40年～80年 (アダルト、OLDER_ADULT)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • スパイロメトリーによって確認された COPD の臨床診断 (COPD GOLD ステージ II、III、および IV)
  • 過去4週間に呼吸器症状に変化がない
  • 過去12週間に入院なし
  • 40歳から80歳までの年齢

除外基準:

  • テストの実行または身体トレーニングを損なう可能性のあるその他の病気または健康状態
  • -過去6か月以内に完了した呼吸リハビリテーションプログラムへの参加
  • 何らかの理由による呼吸リハビリテーションプログラムの中断
  • 現在の喫煙または半年以内の禁煙
  • -研究プロトコル評価中の症状の変化

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

  • 主な目的：処理
  • 割り当て：NA
  • 介入モデル：SINGLE_GROUP
  • マスキング：なし

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的：呼吸リハビリテーション
他の：呼吸リハビリテーション
肺リハビリテーション プログラム (PRP) は、American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013) のガイドラインに従って実施されました。 体力トレーニングは、週 3 回、監督下で 24 セッションにわたって実施されました。 このプログラムには、トレッドミルでの有酸素トレーニング (30 分間の負荷は、呼吸困難の感覚によって決定されます - 修正ボルグ スケールで 4 から 6) と、フリー ウェイトまたはゴムバンドを使用した上肢のローカライズされたトレーニング (固有受容性神経筋促進対角線に基づいて実行される動き) が含まれていました。 2 つのシリーズで実行され、それぞれ 2 分間続きます) と下肢 (四頭筋と上腕三頭筋) をフリーウェイトで、および/またはボディービル ステーションで行います。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
Glittre ADL-テスト
時間枠：ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの Glittre ADL テスト パフォーマンスの変化。
Glittre ADL-Test のパフォーマンスの変化
ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの Glittre ADL テスト パフォーマンスの変化。
日常生活のロンドン胸部活動
時間枠：ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までの London Chest Activity of Daily Living スコアの変化。
ロンドン胸部日常生活活動スコアの変化
ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までの London Chest Activity of Daily Living スコアの変化。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
6分間歩行テスト
時間枠：ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの 6 分間のウォーキング テスト中の歩行距離の変化。
6分間歩行テストのパフォーマンスの変化
ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの 6 分間のウォーキング テスト中の歩行距離の変化。
修正医学研究協議会
時間枠：ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までの Modified Medical Research Council スコアの変化。
修正医学研究評議会スコアの変化
ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までの Modified Medical Research Council スコアの変化。
COPD アセスメント テスト (CAT)
時間枠：ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの COPD アセスメント テスト (CAT) スコアの変化。
COPD アセスメント テスト (CAT) スコアの変化
ベースラインから 24 回の呼吸リハビリテーション セッション (8 週間の呼吸リハビリテーション) までの COPD アセスメント テスト (CAT) スコアの変化。
セントジョージ呼吸アンケート (SGRQ)
時間枠：ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までのセント ジョージ呼吸質問票 (SGRQ) スコアの変化。
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) スコアの変化
ベースラインから 24 回の肺リハビリテーション セッション (8 週間の肺リハビリテーション) までのセント ジョージ呼吸質問票 (SGRQ) スコアの変化。

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

スポンサー

University of the State of Santa Catarina

協力者

Federal University of Health Science of Porto Alegre

捜査官

  • 主任研究者：Anamaria F Mayer, PhD、University of the State of Santa Catarina

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

一般刊行物

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2013年4月1日

一次修了 (実際)

2017年5月31日

研究の完了 (実際)

2017年11月30日

試験登録日

最初に提出

2017年7月28日

QC基準を満たした最初の提出物

2017年8月15日

最初の投稿 (実際)

2017年8月16日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2018年9月7日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2018年9月6日

最終確認日

2018年9月1日

詳しくは

本研究に関する用語

キーワード

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • 222/2011
  • 063053/2014 (他の：Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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