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Diferença mínima importante para o teste Glittre-ADL e a escala London Chest Activity of Daily Living

6 de setembro de 2018 atualizado por: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Determinação da diferença mínima importante para o teste Glittre-ADL e a escala London Chest Activity of Daily Living Scale em pacientes com DPOC

Introdução: A capacidade de realizar atividades da vida diária (AVD) em pacientes com doença pulmonar obstrutiva crônica é frequentemente prejudicada. O Glittre-ADL Test tem sido utilizado para avaliar limitações nas AVD e parece responder a intervenções. No entanto, a alteração mínima detectável para o teste Glittre-ADL permanece desconhecida. Desenho: Não controlado antes e depois do estudo. Local: O estudo será realizado em um programa de reabilitação pulmonar ambulatorial em Florianópolis, Brasil. Sujeitos: Pacientes com DPOC (GOLD II-IV). Intervenções: Programa de reabilitação pulmonar baseado em treinamento físico, realizado em 24 sessões supervisionadas, três vezes por semana, incluindo treinamento aeróbico em esteira e treinamento localizado para membros superiores e membros inferiores. Principais medidas: desempenho no Glittre ADL-Test, desempenho no teste de caminhada de seis minutos, pontuação no London Chest Activity of Daily Living, pontuação no Modified Medical Research Council, pontuação no COPD Assessment Test, pontuação no Saint George Respiratory Questionnaire antes e depois do programa de reabilitação pulmonar.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Descrição detalhada

Intervenções atribuídas: O programa de reabilitação pulmonar (PRP) foi conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (ATS/ERS). O treinamento físico foi realizado em 24 sessões supervisionadas, três vezes por semana. O programa incluiu treinamento aeróbio em esteira (com carga de 30 min determinada pela sensação de dispnéia - 4 a 6 na escala modificada de Borg) e treinamento localizado para membros superiores com pesos livres ou faixas elásticas (movimentos realizados com base nas diagonais de facilitação neuromuscular proprioceptiva, realizados em duas séries, com duração de dois minutos cada) e membros inferiores (quadríceps e tríceps sural) com pesos livres e/ou na estação de musculação .

Teste de função pulmonar: A espirometria será realizada antes do PRP, e será de acordo com as normas ATS/ERS para fornecer o nível de obstrução pulmonar e a gravidade da doença. Os valores previstos serão calculados com as equações derivadas da população brasileira.

Teste Glittre-ADL: Os pacientes serão instruídos a completar cinco voltas no circuito de seguimento o mais rápido possível: da posição sentada, o sujeito levanta-se e caminha por um percurso plano de 10 m de comprimento, no meio do qual há uma escada de dois degraus (cada degrau com 17 cm de altura x 27 cm de profundidade) a ser escalada; após completar os 10 m, o sujeito se depara com uma prateleira contendo três objetos de 1 kg posicionados na prateleira de cima (altura dos ombros) e os move um a um para a prateleira de baixo (altura da cintura) e depois para o chão; os objetos são então devolvidos à prateleira de baixo e, finalmente, à prateleira de cima novamente; o sujeito caminha para trás, subindo e descendo os degraus, até chegar ao ponto de partida (cadeira), senta-se e imediatamente inicia a próxima volta. Os sujeitos carregam uma mochila com peso (2,5 kg para mulheres, 5,0 kg para homens). Dois testes Glittre-ADL serão realizados antes e depois do PRP.

Teste de caminhada de seis minutos (TC6M): Os pacientes serão instruídos a caminhar de forma a realizar a maior distância durante seis minutos. A velocidade de caminhada será selecionada pelo paciente, de acordo com as orientações da ATS. Dois 6MWTs serão realizados antes e depois do PRP.

Escala London Chest Activity of Daily Living: Os pacientes serão questionados sobre sua percepção de limitação nas atividades da vida diária, usando a escala London Chest Activity of Daily Living (LCADL) antes e depois do PRP.

Escala modificada do Medical Research Council: Os pacientes serão questionados sobre sua percepção de dispneia, usando a escala modificada do Medical Research Council antes e depois do PRP.

Questionário Respiratório Saint George: Os pacientes serão questionados sobre sua percepção de qualidade de vida relacionada à saúde, usando o Questionário Respiratório Saint George antes e depois do PRP.

COPD Assessment Test (CAT): Os pacientes serão questionados sobre sua percepção do impacto da DPOC (tosse, escarro, dispnéia e aperto no peito) no estado de saúde, usando CAT antes e depois do PRP.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

77

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brasil, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brasil, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

40 anos a 80 anos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Diagnóstico clínico de DPOC confirmado por espirometria (COPD GOLD estágios II, III e IV)
  • Ausência de alteração nos sintomas respiratórios nas últimas quatro semanas
  • Nenhuma internação hospitalar nas últimas 12 semanas
  • Idade entre 40 e 80 anos

Critério de exclusão:

  • Qualquer outra doença ou condição de saúde que possa comprometer a execução do teste ou treinamento físico
  • Participação em programa de reabilitação pulmonar concluído nos últimos seis meses
  • Interrupção do programa de reabilitação pulmonar por qualquer motivo
  • Tabagismo atual ou cessação em menos de seis meses
  • Qualquer mudança nos sintomas durante as avaliações do protocolo do estudo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: NENHUM

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
EXPERIMENTAL: Reabilitação Pulmonar
O programa de reabilitação pulmonar (PRP) foi conduzido de acordo com as diretrizes da American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). O treinamento físico foi realizado em 24 sessões supervisionadas, três vezes por semana. O programa incluiu treinamento aeróbio em esteira (com carga de 30 min determinada pela sensação de dispnéia - 4 a 6 na escala modificada de Borg) e treinamento localizado para membros superiores com pesos livres ou faixas elásticas (movimentos realizados com base nas diagonais de facilitação neuromuscular proprioceptiva, realizados em duas séries, com duração de dois minutos cada) e membros inferiores (quadríceps e tríceps sural) com pesos livres e/ou na estação de musculação.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Glittre ADL-Test
Prazo: A mudança no desempenho do teste Glittre ADL da linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Mudança no desempenho do Glittre ADL-Test
A mudança no desempenho do teste Glittre ADL da linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
London Chest Atividade da Vida Diária
Prazo: A mudança na pontuação da London Chest Activity of Daily Living desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Mudança na pontuação da Atividade Peitoral de Londres da Vida Diária
A mudança na pontuação da London Chest Activity of Daily Living desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Teste de caminhada de seis minutos
Prazo: A mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos desde o início até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Mudança no desempenho do teste de caminhada de seis minutos
A mudança na distância percorrida durante o teste de caminhada de seis minutos desde o início até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Conselho de Pesquisa Médica Modificado
Prazo: A mudança na pontuação do Modified Medical Research Council desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Mudança na pontuação do Conselho de Pesquisa Médica Modificada
A mudança na pontuação do Modified Medical Research Council desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
Prazo: A alteração na pontuação do COPD Assessment Test (CAT) desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Alteração na pontuação do Teste de Avaliação de DPOC (CAT)
A alteração na pontuação do COPD Assessment Test (CAT) desde a linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Questionário Respiratório Saint George (SGRQ)
Prazo: A mudança na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).
Mudança na pontuação do Questionário Respiratório de São Jorge (SGRQ)
A mudança na pontuação do Questionário Respiratório de Saint George (SGRQ) da linha de base até 24 sessões de reabilitação pulmonar (8 semanas de reabilitação pulmonar).

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Publicações Gerais

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (REAL)

1 de abril de 2013

Conclusão Primária (REAL)

31 de maio de 2017

Conclusão do estudo (REAL)

30 de novembro de 2017

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

28 de julho de 2017

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

15 de agosto de 2017

Primeira postagem (REAL)

16 de agosto de 2017

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

7 de setembro de 2018

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

6 de setembro de 2018

Última verificação

1 de setembro de 2018

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 222/2011
  • 063053/2014 (OUTRO: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Ensaios clínicos em Reabilitação Pulmonar

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