Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Minimální důležitý rozdíl pro Glittre-ADL Test a London Chest Activity of Daily Living Scale

6. září 2018 aktualizováno: Prof. Dra. Anamaria Fleig Mayer, University of the State of Santa Catarina

Stanovení minimálního důležitého rozdílu pro Glittre-ADL test a Londýnskou hrudní aktivitu denního života u pacientů s CHOPN

Východiska: Schopnost vykonávat aktivity denního života (ADL) u pacientů s chronickou obstrukční plicní nemocí je často narušena. Glittre-ADL Test byl použit k posouzení omezení v ADL a zdá se, že reaguje na intervenci. Minimální detekovatelná změna pro Glittre-ADL Test však zůstává neznámá. Design: Nekontrolovaný před a po studiu. Prostředí: Studie bude provedena v rámci ambulantního programu plicní rehabilitace ve Florianopolis v Brazílii. Subjekty: Pacienti s CHOPN (GOLD II-IV). Intervence: Program plicní rehabilitace založený na fyzickém tréninku, vedený ve 24 sezeních pod dohledem, třikrát týdně, včetně aerobního tréninku na běžeckém pásu a lokalizovaného tréninku horních a dolních končetin. Hlavní měřítka: Výkon Glittre ADL-Test, výkon šestiminutového testu chůze, skóre London Chest Activity of Daily Living, skóre Modified Medical Research Council, skóre testu COPD Assessment, skóre Saint George Respiratory Questionnaire před a po programu plicní rehabilitace.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Přiřazené intervence: Program plicní rehabilitace (PRP) byl proveden podle pokynů Americké hrudní společnosti/Evropské respirační společnosti (ATS/ERS). Fyzická příprava probíhala ve 24 lekcích pod dohledem, třikrát týdně. Program zahrnoval aerobní trénink na běžeckém pásu (se zátěží 30 minut určenou pocitem dušnosti - 4 až 6 na modifikované Borgově stupnici) a lokalizovaný trénink horních končetin s volnými vahami nebo elastickými pásy (pohyby prováděné na základě proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních diagonál, provádí se ve dvou sériích, každá trvá dvě minuty) a dolních končetin (quadriceps a triceps sural) s volnou vahou a/nebo na stanovišti pro kulturistiku.

Plicní funkční test: Spirometrie bude provedena před PRP a bude v souladu se standardy ATS/ERS, aby se zjistila úroveň plicní obstrukce a závažnost onemocnění. Předpovězené hodnoty budou vypočteny pomocí rovnic odvozených z brazilské populace.

Glittre-ADL test: Pacienti budou instruováni, aby co nejrychleji dokončili pět kol na následujícím okruhu: ze sedu se subjekt postaví a projde po rovné 10 m dlouhé dráze, v jejímž středu je dvoustupňový žebřík (každý schod 17 cm vysoký x 27 cm hluboký), na který se má vylézt; po dokončení 10 m čelí subjekt polici obsahující tři 1kg předměty umístěné na horní polici (výška ramen) a posouvá je jeden po druhém na spodní polici (výška pasu) a poté na podlahu; předměty jsou pak vráceny na spodní polici a nakonec opět na horní polici; subjekt jde zpět, šplhá po schodech nahoru a dolů, dokud nedosáhne výchozího bodu (židle), posadí se a okamžitě začne další kolo. Subjekty nesou vážený batoh (2,5 kg pro ženy, 5,0 kg pro muže). Před a po PRP budou provedeny dva testy Glittre-ADL.

Šestiminutový test chůze (6MWT): Pacienti budou instruováni, aby šli tak, aby během šesti minut ušli co největší vzdálenost. Rychlost chůze si zvolí pacient podle pokynů ATS. Před a po PRP budou provedeny dvě 6MWT.

London Chest Activity of Daily Living scale: Pacienti budou dotázáni, jak vnímají omezení v činnostech každodenního života, pomocí Londýnské škály Chest Activity of Daily Living (LCADL) před a po PRP.

Modifikovaná škála Medical Research Council: Pacienti budou dotázáni na jejich vnímání dušnosti pomocí upravené škály Medical Research Council před a po PRP.

Saint George Respiratory Questionnaire: Pacienti budou dotázáni, jak vnímají kvalitu života související se zdravím, pomocí Saint George Respiratory Questionnaire před a po PRP.

COPD Assessment Test (CAT): Pacienti budou dotázáni na jejich vnímání dopadu CHOPN (kašel, sputum, dušnost a tlak na hrudi) na zdravotní stav pomocí CAT před a po PRP.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

77

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Brazílie
    • Rio Grande Do Sul
      • Porto Alegre, Rio Grande Do Sul, Brazílie, 90050-170
        • Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre
    • Santa Catarina
      • Florianópolis, Santa Catarina, Brazílie, 88080-350
        • University of the State of Santa Catarina

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

40 let až 80 let (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Klinická diagnóza CHOPN potvrzená spirometrií (COPD GOLD stadia II, III a IV)
  • Absence změn respiračních symptomů za poslední čtyři týdny
  • Žádný příjem do nemocnice v posledních 12 týdnech
  • Věk mezi 40 a 80 lety

Kritéria vyloučení:

  • Jakákoli jiná nemoc nebo zdravotní stav, který by mohl ohrozit provedení testu nebo fyzický trénink
  • Účast na programu plicní rehabilitace ukončeného v posledních šesti měsících
  • Přerušení programu plicní rehabilitace z jakéhokoli důvodu
  • Současné kouření nebo jeho ukončení za méně než šest měsíců
  • Jakákoli změna symptomů během hodnocení protokolu studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Plicní rehabilitace
Jiný: Plicní rehabilitace
Program plicní rehabilitace (PRP) byl veden podle pokynů American Thoracic Society/European Respiratory Society (Nici et al., 2006; Spruit et al., 2013). Fyzická příprava probíhala ve 24 lekcích pod dohledem, třikrát týdně. Program zahrnoval aerobní trénink na běžeckém pásu (se zátěží 30 minut určenou pocitem dušnosti - 4 až 6 na modifikované Borgově stupnici) a lokalizovaný trénink horních končetin s volnými vahami nebo elastickými pásy (pohyby prováděné na základě proprioceptivních neuromuskulárních facilitačních diagonál, provádí se ve dvou sériích, každá po dvou minutách) a dolních končetinách (quadriceps a triceps sural) s volnou vahou a/nebo na stanovišti pro kulturistiku.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Glittre ADL-Test
Časové okno: Změna výkonnosti Glittre ADL testu od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna výkonu Glittre ADL-Test
Změna výkonnosti Glittre ADL testu od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Londýnská hrudní aktivita denního života
Časové okno: Změna skóre londýnské Chest Activity of Daily Living od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna skóre London Chest Activity of Daily Living
Změna skóre londýnské Chest Activity of Daily Living od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Šestiminutový test chůze
Časové okno: Změna vzdálenosti ušlé během šestiminutového testu chůze od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna výkonu testu při šestiminutové chůzi
Změna vzdálenosti ušlé během šestiminutového testu chůze od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Upravená rada pro lékařský výzkum
Časové okno: Změna skóre Modified Medical Research Council od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna skóre Modified Medical Research Council
Změna skóre Modified Medical Research Council od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
COPD Assessment Test (CAT)
Časové okno: Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT).
Změna skóre testu COPD Assessment Test (CAT) od výchozího stavu až po 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ)
Časové okno: Změna skóre Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) od výchozího stavu do 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).
Změna skóre v Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ).
Změna skóre Saint George Respiratory Questionnaire (SGRQ) od výchozího stavu do 24 sezení plicní rehabilitace (8 týdnů plicní rehabilitace).

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of the State of Santa Catarina

Spolupracovníci

Federal University of Health Science of Porto Alegre

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anamaria F Mayer, PhD, University of the State of Santa Catarina

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

31. května 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

30. listopadu 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

28. července 2017

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. srpna 2017

První zveřejněno (AKTUÁLNÍ)

16. srpna 2017

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

7. září 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. září 2018

Naposledy ověřeno

1. září 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 222/2011
  • 063053/2014 (JINÝ: Universidade Federal de Ciências da Saúde de Porto Alegre)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Plicní rehabilitace

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Brazil

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit