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저강도 펄스 초음파가 2급 부정교합의 기능적 치료에 미치는 영향

2019년 7월 16일 업데이트: Damascus University

측두하악 관절 부위에 적용된 저강도 펄스 초음파가 2급 부정교합의 기능적 치료에 미치는 영향: 무작위 통제 시험

본 실험연구는 저강도 펄스 초음파(LIPUS)와 기능적 장치(트윈 블록)의 병용 치료가 2급 부정교합 교정에 미치는 효과를 기능성 장치(트윈 블록)만으로 치료한 대조군과 비교하여 평가하고자 합니다. .

연구 샘플은 클래스 II 부정교합 환자 40명으로 구성됩니다. 샘플은 통제 그룹과 실험 그룹의 두 그룹으로 무작위로 할당됩니다.

기능적 장치(트윈 블록)는 모든 환자에게 적용되며 저강도 펄스 초음파(LIPUS)는 실험군에만 적용됩니다. 기능적 치료 후 발생하는 골격-치아 변화는 두부 방사선 사진을 사용하여 평가됩니다. 각 그룹의 치료 전후 변화를 개별적으로 평가하고 두 그룹을 비교합니다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

2급 부정교합의 병인학적 요인에 대한 연구에서는 대부분의 2급 부정교합이 상악골의 과잉이 아니라 하악의 결손의 결과라는 것을 인정하고 있습니다. 많은 환자들, 특히 성인들에게 있어 최적의 전체 결과는 교정과 수술을 결합한 접근법을 사용하여 가장 잘 얻을 수 있습니다. 그러나 환자가 아직 성장 중일 때 하악 추진 기능 장치를 사용하여 이러한 경우를 조기에 치료하면 만족스러운 안면 심미 개선을 얻을 수 있으며 많은 경우 외과적 개입의 필요성을 최소화할 수 있습니다.

초음파(US)는 인간의 청력 한계 이상의 주파수에서 음향 압력파로서 생물학적 조직을 통해 전달되는 역학적 에너지의 한 형태로 의학에서 치료, 수술 및 진단 도구로 널리 사용됩니다. 치료적 미국과 일부 작전적 미국. 동물에 대한 이전 연구에서는 치료용 초음파(US)가 활동적인 성장 기간 동안 적용될 때 하악골 성장을 자극하고 향상시킬 수 있음을 발견했습니다.

본 연구에서는 저강도 펄스 초음파(LIPUS)가 하악골의 성장과 기능적 치료 기간에 미치는 영향을 평가하고자 한다.

두 그룹에 트윈 블록이 적용됩니다. 통제 그룹은 트윈 블록만 받는 반면, 실험 그룹은 측두하악 관절(TMJ) 부위에 저강도 펄스 초음파(LIPUS)와 결합된 트윈 블록을 받습니다.

치아골격 변화를 평가하기 위해 기능적 치료 전후에 두부계측 방사선 사진을 찍을 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

40

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

11년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 하악 후퇴증으로 인한 제2각 부정교합
  • O.J > 5, SNB < 78
  • 급성장기 환자

제외 기준:

  • TMJ 장애
  • 불량한 구강 위생
  • 이전 교정 치료.
  • 증후군, 갈라진 틈 또는 두개안면 이상이 있는 환자.
  • 기능적 치료의 금기 사유

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 평행한
  • 마스킹: 더블

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 트윈 블록
이 대조군의 환자들은 Twin-block 장치를 사용하여 치료를 받게 됩니다.
장치: 트윈 블록
기능적 치료는 Twinblock 장치를 사용하여 이루어집니다.
실험적: LIPUS와 결합된 트윈 블록
이 실험군의 환자들은 LIPUS(저강도 펄스 초음파)와 결합된 Twin-block을 사용하여 치료될 것입니다.
장치: 트윈 블록
기능적 치료는 Twinblock 장치를 사용하여 이루어집니다.
다른: LIPUS(저강도 펄스 초음파)
기능적 치료는 LIPUS(저강도 펄스 초음파)와 병행

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 치료 기간
기간: 기능적 치료 후 약 8개월 소요
기능적 치료 기간을 측정하고 그룹 간에 비교합니다.
기능적 치료 후 약 8개월 소요

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기능적 치료의 치아골격 효과
기간: 약 8개월이 소요되는 기능적 치료 전후의 변화를 평가합니다.
측면 두부계측 방사선 사진을 이용한 대조군(SNA, SNB, ANB, Overjet 등)과 비교한 Low-level Laser와 기능적 치료 전후의 치아골격 변화.
약 8개월이 소요되는 기능적 치료 전후의 변화를 평가합니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Damascus University

수사관

  • 연구 책임자: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2017년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2018년 10월 12일

연구 완료 (실제)

2019년 3월 12일

연구 등록 날짜

최초 제출

2017년 8월 13일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2017년 8월 13일

처음 게시됨 (실제)

2017년 8월 16일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 7월 16일

마지막으로 확인됨

2019년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • UDDS-Ortho-06-2017

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

아니요

IPD 계획 설명

개인 참가자 데이터는 Damascus University Orthodontics 부서의 연구원에게만 제공됩니다.

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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