Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van gepulseerde echografie met lage intensiteit op de functionele behandeling van klasse II-malocclusie

16 juli 2019 bijgewerkt door: Damascus University

Effect van gepulseerde echografie met lage intensiteit toegepast op temporomandibulair gewrichtsgebied op functionele behandeling van klasse II-malocclusie: een gerandomiseerde gecontroleerde studie

Deze experimentele studie zal het effect evalueren van een gecombineerde behandeling met low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) en functionele hulpmiddelen (twin-block) op de correctie van klasse II malocclusie, in vergelijking met de controlegroep die alleen met functionele hulpmiddelen (twin-block) werd behandeld. .

Het studiemonster zal bestaan ​​uit 40 patiënten met klasse II malocclusie. De steekproef wordt willekeurig verdeeld in twee groepen: controlegroep en experimentele groep.

Het functionele apparaat (twin-block) zal voor alle patiënten worden toegepast, terwijl de low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) alleen voor de experimentele groep zal worden toegepast. De skeleto-dentale veranderingen die optreden na functionele behandeling zullen worden beoordeeld met behulp van cephalometrische röntgenfoto's; veranderingen voor en na de behandeling voor elke groep zullen afzonderlijk worden geëvalueerd en de twee groepen zullen worden vergeleken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Studies van de etiologische factoren van Klasse II malocclusies erkennen dat de meeste Klasse II malocclusies het gevolg zijn van mandibulaire deficiëntie en niet van maxillaire overmaat. Voor veel patiënten, vooral volwassenen, worden optimale algehele resultaten het best verkregen met een gecombineerde orthodontisch-chirurgische benadering. Door dergelijke gevallen echter vroegtijdig te behandelen, terwijl de patiënt nog in de groei is, met behulp van mandibulair voortstuwende functionele apparaten, kan de esthetiek van het gezicht naar tevredenheid worden verbeterd en is in veel gevallen de noodzaak van chirurgische ingrepen tot een minimum beperkt.

Echografie (VS), een vorm van mechanische energie die door en in biologische weefsels wordt overgebracht als een akoestische drukgolf met frequenties boven de grens van het menselijk gehoor, wordt in de geneeskunde veel gebruikt als een therapeutisch, operatief en diagnostisch hulpmiddel. Therapeutische VS, en een aantal operatieve VS. Eerdere dierstudies hebben aangetoond dat therapeutische echografie (US) de onderkaakgroei kan stimuleren en versterken wanneer deze wordt toegepast tijdens de actieve groeiperiode.

Deze studie zal het effect evalueren van low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) op de groei van de onderkaak en de duur van de functionele behandeling.

Twin-block wordt toegepast op de twee groepen. Terwijl de controlegroep alleen het twin-block krijgt, krijgt de experimentele groep het twin-block in combinatie met low-intensity pulsed ultrasound (LIPUS) op het temporomandibulair gewricht (TMJ).

Cephalometrische röntgenfoto's zullen worden verkregen voor en na functionele behandeling om de dento-skeletveranderingen te evalueren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

40

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

11 jaar tot 14 jaar (KIND)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Hoek klasse II malocclusie vanwege mandibulaire retrognathie
  • PB > 5 , SNB < 78
  • Patiënt tijdens groeispurt

Uitsluitingscriteria:

  • TMJ-stoornissen
  • Slechte mondhygiëne
  • Eerdere orthodontische behandeling.
  • Patiënten met syndromen, schisis of craniofaciale afwijkingen.
  • Reden van contra-indicatie van functionele behandeling

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: BEHANDELING
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Twin-blok
De patiënten in deze controlegroep worden behandeld met het Twin-block apparaat.
Apparaat: Twin-blok
Functionele behandeling vindt plaats met behulp van het Twinblock-apparaat
EXPERIMENTEEL: Twin-block gecombineerd met LIPUS
De patiënten in deze experimentele groep worden behandeld met het Twin-block in combinatie met LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasound).
Apparaat: Twin-blok
Functionele behandeling vindt plaats met behulp van het Twinblock-apparaat
Ander: LIPUS (gepulseerd ultrageluid met lage intensiteit)
Functionele behandeling wordt gecombineerd met LIPUS (Low Intensity Pulsed Ultrasound)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De duur van de functionele behandeling
Tijdsspanne: Na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren
De duur van de functionele behandeling wordt gemeten en tussen groepen vergeleken.
Na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Dentoskeletale effecten van de functionele behandeling
Tijdsspanne: Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren
Dentoskeletale veranderingen voor en na functionele behandeling in combinatie met Low-level Laser vergeleken met die van de controlegroep (SNA, SNB, ANB, Overjet ,...etc) met behulp van laterale cephalometrische röntgenfoto's.
Veranderingen zullen worden geëvalueerd voor en na functionele behandeling die ongeveer 8 maanden zal duren

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Damascus University

Onderzoekers

  • Studie directeur: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (WERKELIJK)

1 augustus 2017

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

12 oktober 2018

Studie voltooiing (WERKELIJK)

12 maart 2019

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

13 augustus 2017

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 augustus 2017

Eerst geplaatst (WERKELIJK)

16 augustus 2017

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

18 juli 2019

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

16 juli 2019

Laatst geverifieerd

1 juli 2019

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • UDDS-Ortho-06-2017

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Beschrijving IPD-plan

De gegevens van de individuele deelnemer zijn alleen beschikbaar voor de onderzoekers van de afdeling Orthodontie, Universiteit van Damascus

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Twin-blok

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Jordan

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

Abonneren