Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Alacsony intenzitású impulzusos ultrahang hatása a II. osztályú elzáródásának funkcionális kezelésére

2019. július 16. frissítette: Damascus University

A temporomandibularis ízületi régióra alkalmazott alacsony intenzitású pulzáló ultrahang hatása a II. osztályú malokklúzió funkcionális kezelésére: Randomizált, kontrollált vizsgálat

Ez a kísérleti vizsgálat az alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal (LIPUS) és a funkcionális eszközökkel (ikerblokk) végzett kombinált kezelés hatását értékeli a II. osztályú malokklúzió korrekciójára, összehasonlítva a csak funkcionális eszközökkel (ikerblokk) kezelt kontrollcsoporttal. .

A vizsgálati minta 40 betegből áll, akiknek II. osztályú helytelen elzáródása van. A mintát véletlenszerűen két csoportra osztjuk: kontrollcsoportra és kísérleti csoportra.

A funkcionális készülék (ikerblokk) minden betegnél, míg az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang (LIPUS) csak a kísérleti csoportnál kerül alkalmazásra. A funkcionális kezelés után fellépő csontváz-fogváltozásokat cefalometriás röntgenfelvételek segítségével értékeljük; A kezelés előtti és utáni változásokat minden csoportban egyedileg értékelik, és a két csoportot összehasonlítják.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A II. osztályú malokklúziók etiológiai tényezőit vizsgáló tanulmányok felismerték, hogy a legtöbb II. osztályú malokklúzió az állkapocs hiányának, nem pedig a maxilláris túlsúlynak az eredménye. Sok betegnél, különösen a felnőtteknél, az optimális általános eredmény a legjobban kombinált fogszabályozási-sebészeti megközelítéssel érhető el. Az ilyen esetek korai, a beteg növekedése alatti kezelése azonban mandibuláris propulziós funkcionális eszközökkel kielégítő arcesztétikai javulást eredményezhet, és sok esetben minimalizálja a sebészeti beavatkozás szükségességét.

Az ultrahangot (USA), a mechanikai energia egyik formája, amely akusztikus nyomáshullámként, a biológiai szöveteken keresztül, az emberi hallás határa feletti frekvencián továbbítódik, széles körben alkalmazzák az orvostudományban terápiás, operatív és diagnosztikai eszközként. Terápiás US, és néhány operatív US. Korábbi állatokon végzett vizsgálatok azt találták, hogy a terápiás ultrahang (US) serkentheti és fokozhatja a mandibula növekedését, ha az aktív növekedési időszakban alkalmazzák.

Ez a tanulmány értékeli az alacsony intenzitású pulzáló ultrahang (LIPUS) hatását a mandibula növekedésére és a funkcionális kezelés időtartamára.

A két csoportra ikerblokk kerül alkalmazásra. Míg a kontrollcsoport csak ikerblokkot kap, addig a kísérleti csoport alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal (LIPUS) kombinált ikerblokkot kap a temporomandibularis ízületi (TMJ) régióban.

A funkcionális kezelés előtt és után cefalometriás röntgenfelvételeket készítenek a dento-cskeletális elváltozások értékelésére.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

40

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

11 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Szög II. osztályú hibás záródás mandibularis retrognathia miatt
  • O.J > 5, SNB < 78
  • Beteg a növekedési ugrás alatt

Kizárási kritériumok:

  • TMJ rendellenességek
  • Rossz szájhigiénia
  • Korábbi fogszabályozási kezelés.
  • Szindrómákkal, hasadékokkal vagy koponya-arc-rendellenességekkel küzdő betegek.
  • A funkcionális kezelés ellenjavallatának oka

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: VÉLETLENSZERŰSÍTETT
  • Beavatkozó modell: PÁRHUZAMOS
  • Maszkolás: KETTŐS

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: Ikerblokkos
Az ebbe a kontrollcsoportba tartozó betegeket Twin-block készülékkel kezelik.
Eszköz: Ikerblokkos
A funkcionális kezelés a Twinblock készülékkel történik
KÍSÉRLETI: Ikerblokk LIPUS-szal kombinálva
Az ebbe a kísérleti csoportba tartozó betegeket a LIPUS-szal kombinált Twin-block (alacsony intenzitású pulzáló ultrahang) segítségével kezelik.
Eszköz: Ikerblokkos
A funkcionális kezelés a Twinblock készülékkel történik
Egyéb: LIPUS (alacsony intenzitású pulzáló ultrahang)
A funkcionális kezelést LIPUS-szal (alacsony intenzitású pulzáló ultrahanggal) kombináljuk.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kezelés időtartama
Időkeret: Funkcionális kezelés után, amely körülbelül 8 hónapig tart
A funkcionális kezelés időtartamát mérjük és összehasonlítjuk a csoportok között.
Funkcionális kezelés után, amely körülbelül 8 hónapig tart

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A funkcionális kezelés dentoskeletális hatásai
Időkeret: A változásokat a funkcionális kezelés előtt és után értékelik, amely körülbelül 8 hónapig tart
Az alacsony szintű lézerrel kombinált funkcionális kezelés előtti és utáni fogcsontrendszeri változások a kontrollcsoportéhoz képest (SNA, SNB, ANB, Overjet stb.), oldalsó cefalometriás röntgenfelvételek segítségével.
A változásokat a funkcionális kezelés előtt és után értékelik, amely körülbelül 8 hónapig tart

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

Damascus University

Nyomozók

  • Tanulmányi igazgató: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2018. október 12.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2019. március 12.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2017. augusztus 13.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. augusztus 13.

Első közzététel (TÉNYLEGES)

2017. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2019. július 18.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. július 16.

Utolsó ellenőrzés

2019. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • UDDS-Ortho-06-2017

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

IPD terv leírása

Az egyéni résztvevői adatok csak a Damaszkuszi Egyetem Fogszabályozási Tanszékének kutatói számára lesznek elérhetőek

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Elzáródási rendellenesség, szögosztály II

Klinikai vizsgálatok a Ikerblokkos

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Uganda

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

Iratkozz fel