Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Matalaintensiteetin pulssiultraäänen vaikutus luokan II virheellisen tukosen toiminnalliseen hoitoon

tiistai 16. heinäkuuta 2019 päivittänyt: Damascus University

Matalaintensiteetin pulssi-ultraäänen vaikutus temporomandibulaariseen nivelalueeseen luokan II häiriön toiminnalliseen hoitoon: satunnaistettu kontrolloitu tutkimus

Tässä kokeellisessa tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin pulssiultraääni (LIPUS) ja toiminnallisten laitteiden (kaksoislohko) yhdistelmähoidon vaikutusta luokan II epäpuhtauksien korjaamiseen verrattuna kontrolliryhmään, jota hoidettiin vain toiminnallisilla laitteilla (kaksoislohko). .

Tutkimusotokseen kuuluu 40 potilasta, joilla on luokan II virheellinen tukos. Näyte jaetaan satunnaisesti kahteen ryhmään: kontrolliryhmään ja koeryhmään.

Toiminnallista laitetta (twin-block) sovelletaan kaikkiin potilaisiin, kun taas matalan intensiteetin pulssiultraääni (LIPUS) sovelletaan vain koeryhmään. Funktionaalisen hoidon jälkeen tapahtuvat luuston ja hampaiden muutokset arvioidaan kefalometristen röntgenkuvien avulla; Ennen hoitoa ja sen jälkeisiä muutoksia kunkin ryhmän osalta arvioidaan erikseen ja kahta ryhmää verrataan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Luokan II epämuodostumien etiologisia tekijöitä koskevissa tutkimuksissa havaitaan, että useimmat luokan II epämuodostumat johtuvat alaleuan vajaatoiminnasta eivätkä yläleuan liiallisuudesta. Monille potilaille, erityisesti aikuisille, optimaaliset kokonaistulokset saadaan parhaiten käyttämällä yhdistettyä oikomiskirurgista lähestymistapaa. Kuitenkin tällaisten tapausten hoitaminen varhaisessa vaiheessa potilaan vielä kasvaessa, käyttämällä alaleuan propulsiivisia toiminnallisia laitteita, voi tuottaa tyydyttävän parannuksen kasvojen estetiikassa ja vähentää monissa tapauksissa kirurgisten toimenpiteiden tarvetta.

Ultraääni (US), mekaanisen energian muoto, joka välittyy biologisten kudosten läpi ja sisään akustisena paineaallona ihmisen kuulorajan yläpuolella, käytetään laajalti lääketieteessä terapeuttisena, operatiivisena ja diagnostisena työkaluna. Terapeuttinen USA ja jotkut operatiiviset USA:t. Aiemmat eläintutkimukset ovat osoittaneet, että terapeuttinen ultraääni (US) voi stimuloida ja tehostaa alaleuan kasvua, kun sitä käytetään aktiivisen kasvun aikana.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan matalan intensiteetin pulssiultraäänen (LIPUS) vaikutusta alaleuan kasvuun ja toiminnallisen hoidon kestoon.

Kaksoislohkoa sovelletaan kahteen ryhmään. Vaikka kontrolliryhmä saa vain kaksoislohkon, koeryhmä saa kaksoislohkon yhdistettynä matalan intensiteetin pulssiultraäänitutkimukseen (LIPUS) temporomandibulaarinivelen (TMJ) alueella.

Kefalometriset röntgenkuvat otetaan ennen toiminnallista hoitoa ja sen jälkeen hampaiden ja luuston muutosten arvioimiseksi.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

40

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Syyria
      • Damascus, Syyria, 00963
        • Damascus University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

11 vuotta - 14 vuotta (LAPSI)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Kulmaluokka II epäpuhdas alaleuan retrognatian takia
  • O.J > 5, SNB < 78
  • Potilas kasvupyrähdyksen aikana

Poissulkemiskriteerit:

  • TMJ-häiriöt
  • Huono suuhygienia
  • Aikaisempi oikomishoito.
  • Potilaat, joilla on oireyhtymiä, halkeamia tai kallon kasvojen poikkeavuuksia.
  • Funktionaalisen hoidon vasta-aiheen syy

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: RINNAKKAISET
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
KOKEELLISTA: Twin-lohko
Tämän kontrolliryhmän potilaat hoidetaan Twin-block-laitteella.
Laite: Twin-lohko
Toimiva hoito saadaan aikaan Twinblock-laitteella
KOKEELLISTA: Twin-block yhdistettynä LIPUS
Tämän koeryhmän potilaita hoidetaan Twin-blockilla yhdistettynä LIPUS:iin (Low-intensity pulssed ultrasound).
Laite: Twin-lohko
Toimiva hoito saadaan aikaan Twinblock-laitteella
Muut: LIPUS (Matalan intensiteetin pulssiultraääni)
Toiminnallinen hoito yhdistetään LIPUS:iin (Low-intensity pulssive ultrasound)

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toiminnallisen hoidon kesto
Aikaikkuna: Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta
Funktionaalisen hoidon kesto mitataan ja verrataan ryhmien välillä.
Toiminnallisen hoidon jälkeen, joka kestää noin 8 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Funktionaalisen hoidon hampaiden luuston vaikutukset
Aikaikkuna: Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta
Hammasluun muutokset ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon yhdistettynä matalan tason laseriin verrattuna kontrolliryhmän (SNA, SNB, ANB, Overjet jne.) vastaaviin käyttämällä lateraalisia kefalometrisiä röntgenkuvia.
Muutokset arvioidaan ennen ja jälkeen toiminnallisen hoidon, joka kestää noin 8 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Damascus University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Ghiath Mahmood, PhD., Department of Orthodontics, Faculty of Dentistry, Damascus University, Damascus, Syria

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (TODELLINEN)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 12. lokakuuta 2018

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Tiistai 12. maaliskuuta 2019

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 13. elokuuta 2017

Ensimmäinen Lähetetty (TODELLINEN)

Keskiviikko 16. elokuuta 2017

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Torstai 18. heinäkuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 16. heinäkuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. heinäkuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • UDDS-Ortho-06-2017

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Yksittäiset osallistujatiedot ovat vain Damaskoksen yliopiston ortodontian osaston tutkijoiden saatavilla

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Twin-lohko

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Singapore

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa